生物安全操作规程

生物安全操作规程目录文件代号文件名称页码WJK/SAZY01－2009BSL—1实验室微生物安全操作规程1WJK/SAZY02－2009BSL—2实验室微生物安全操作规程3WJK/SAZY03－2009样本的采集规程5WJK/SAZY04－2009高致病性微生物标本采集规程7WJK/SAZY05－2009样本和菌毒种的包装规程9WJK/SAZY06－2009样本和菌毒种的接收与移交规程11WJK/SAZY07－2009样本和菌毒种的保藏条件监控规程13WJK/SAZY08－2009样本和菌毒种的出入库规程14WJK/SAZY09－2009高致病性微生物样本和菌毒种运输规程16WJK/SAZY10－2009保存样本与菌毒种的使用审批规程17WJK/SAZY11－2009核酸样本的管理规程18WJK/SAZY12－2009实验项目准入审核规程20WJK/SAZY13－2009实验室人员准入审核规程22WJK/SAZY14－2009个体防护装备选择规程25WJK/SAZY15－2009个体防护装备使用规程27WJK/SAZY16－2009实验室消毒通用规程30WJK/SAZY17－2009压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测规程35WJK/SAZY18－2009生物性废物处理与处置规程36WJK/SAZY19－2009感染性物质的操作规程41WJK/SAZY20－2009实验室生物危险物质溢洒应急操作规程45WJK/SAZY21－2009潜在感染性物质的食入事故处置规程48WJK/SAZY22－2009潜在危害性气溶胶污染事故处置规程49WJK/SAZY23－2009实验室常见伤害急救规程50WJK/SAZY24－2009实验室日常安全检查与保障规程53WJK/SAZY25－2009生物风险评估报告编制作业指导书54WJK/SAZY26－2009防止高风险和污染材料失窃规程58WJK/SAZY27－2009实验室安全与内务管理规程59WJK/SAZY28－2009生物安全柜检测规程61WJK/SAZY29－2009受控文件编号规定63武汉市疾病预防控制中心生物安全管理体系文件文件类别作业指导书文件版本第1版第0次修订文件名称BSL—1实验室微生物安全操作规程编制单位生物安全管理办公室文件代号WJK/SAZY01—2009发布日期2009年6月20日WJK/SAZY01—2009第1页共2页1目的为规范BSL—1实验室微生物安全操作，保障实验室生物安全。2适用范围适用于中心BSL—1实验室微生物安全操作过程。3职责3.1实验室人员掌握并执行本规程，接受监督指导，并负责责任范围内的改进；3.2项目负责人负责检查本规程在项目范围内的实施情况，记录不符合行为并监督改正；3.3安全监督员负责检查本规程在整个实验室内的实施情况，记录不符合行为并监督改正；3.4各专业实验室负责人负责对不符合行为进行评估，提出改进措施。4要求4.1实验人员进入实验室或实验室内开展的实验项目应按WJK/SAZY12－2009《实验项目准入审核规程》和WJK/SAZY13－2009《实验室人员准入审核规程》进行。4.2正在进行实验时，未经本专业实验室负责人同意，非本实验室人员不得进入。4.3实验室内禁止从事与实验无关的活动，实验室的门应始终处于闭合状态。4.4工作人员不得留长指甲，不得戴戒指、手镯或其它易降低防护用品防护效果的饰物。4.5实验室内禁止口吸移液，应使用机械移液装置。4.6不得在实验室内使用明火、裸露的电热丝或裸露红外线加热管等方式加热。4.7实验室内禁止存放非实验物品或长期不使用的储备实验物品。4.8个体防护要求4.8.1在实验室工作区入口处，穿长袖工作服，戴手套。4.8.2当手套被污染或出现破损时，要更换手套。4.8.3在进行可能产生飞溅物的操作时，必须佩戴防护眼镜、面罩或其它防护设备。4.8.4实验室内使用的工作服、手套等防护用品不得带出实验室，工作服应放在指定位置，手套等防护用品置入黄色医疗废物包装袋。4.8.5离开实验室之前要除去手套并洗手。怀疑有明显污染时应采用消毒剂进行手消毒。4.8.6一次性手套不得重复使用，使用过的手套和其他实验室污染废弃物一起处理。4.9处置针头、刀片、碎玻璃等锐器时，必须4.9.1操作者集中注意力，其它人员不得与之谈话或有直接的身体碰挤。1WJK/SAZY01—2009第2页共2页4.9.2针头在丢弃时应将其直接放入锐器盒，不得徒手从一次性注射器上取下针头，或回套针头护套。4.9.3使用过的一次性针头和注射器必须小心置于锐器盒中，锐器盒应置于平稳的台面上，使其不易碰到。4.9.4非一次性锐器必须置于硬壳容器中转移到消毒的地方，采用高压灭菌。4.9.5打破的玻璃器具不能直接用手处理，而必须用扫帚、簸箕、钳子或镊子等器具清除。只要可能，尽量用塑料器皿代替玻璃器皿。4.10除可回收物品外，所有废弃物应放入黄色医疗废物包装袋中，并置入标有生物安全标识的专用废物桶内，废物桶盖保持闭合状态。4.11对溢出处理期间所使用的手套、面罩、护目镜及其他所有可重复使用的防护装备、物表等环境，按WJK/SAZY16－2009《实验室通用消毒规程》清洁与消毒，并填写相关消毒记录。4.12在实验过程中如发生溢出污染，废弃物应进行消毒处理后移入标有生物安全标识的专用废物桶内。对于非溢出处理期间产生的废弃物，直接移入桶内。各实验室指定专人每天按规定时间将废弃物集中移交给废物管理员，移交人填写《医疗废物集中处置登记表》。废物管理员对外进行交接，并填写转运联单，同时负责相关资料的保存与归档，并接受检查。4.13实验人员离开实验室前，负责检查工作区域的清洁卫生等内务状态，填写相关的设备使用记录表。4.14实验室行为、工作习惯或材料等改变可能增加对人员的潜在危险时，应书面报告各专业实验室负责人。4.15实验人员接受实验室生物安全培训，并且具备处理感染性物质的能力。当不能正确理解或无法执行相关规定时，及时咨询各专业实验室负责人。4.16及时提出实验室生物安全要求的不符合项及解决建议，填写《实验室故障报告与处理登记表》，并通知相关负责人员处理。4.17出现不能持续满足实验室规定要求时应停止工作，并向各专业实验室负责人提出书面报告。4.18有关专业实验室的管理，除遵守本制度外，如有需要，还应根据实际需要制定相应的管理制度。5支持文件5.1WJK/SAZY12－2009实验项目准入审核规程5.2WJK/SAZY13－2009实验室人员准入审核规程5.3WJK/SAZY16－2009实验室消毒通用规程6质量记录6.1WJK/SAZY18/ZJ02－2009实验室医疗废物收集交接登记表6.2WJK/SACX27/ZJ02－2009实验室使用登记表6.3WJK/SACX28/ZJ03－2009实验室故障报告与处理登记表2WJK/SAZY02—2009第1页共2页武汉市疾病预防控制中心生物安全管理体系文件文件类别作业指导书文件版本第1版第0次修订文件名称BSL—2实验室微生物安全操作规程编制单位生物安全管理办公室文件代号WJK/SAZY02—2009发布日期2009年6月20日1目的为规范BSL—2实验室微生物安全操作，保障实验室生物安全。2适用范围适用于中心BSL—2实验室微生物安全操作过程。3职责3.1实验室人员掌握并执行本规程，接受监督指导，并负责责任范围内的改进；3.2项目负责人负责检查本规程在项目范围内的实施情况，记录不符合行为并监督改正；3.3安全监督员负责检查本规程在整个实验室内的实施情况，记录不符合行为并监督改正；3.4各专业实验室负责人负责对不符合行为进行评估，提出改进措施。4要求4.1除满足BSL—1实验室微生物安全操作规程外，所有实验人员还应符合以下要求4.1.1在处理感染性物质时，执行WJK/SAZY19－2009《感染性物质的操作规程》，尽可能减少溅出和产生气溶胶。4.1.2所有可能产生传染性气溶胶或飞溅物的操作，均必须在生物安全柜中进行。4.1.3如果涉及可能产生传染性气溶胶或飞溅物的操作不能在生物安全柜内进行时，应配戴防护眼罩与N95口罩，实验结束后对实验室环境进行彻底消毒。4.2个体防护要求4.2.1实验室内不得穿长摆裙，穿着指定的防护服；戴口罩与帽子，不得穿拖鞋或露脚趾的鞋，穿专用鞋或使用一次性鞋套。4.2.2在生物安全柜外进行微生物操作时，需要进行眼睛和面部防护（护目镜、口罩、面罩），以防危险物质的喷溅。戴隐形眼镜的人员更应佩戴防护眼镜。4.2.3手套每当被污染、破损或其他必要的时候，均要更换，必要时要戴双层手套。4.2.4非一次性防护用品必须经消毒处理后，再经清洁，方可重新使用。4.2.5重复使用的防护用品要定期清洗或消毒，即使经过清洗的防护服也不得将其带回家。4.2.6离开实验室之前要采用手消毒剂进行手消毒。4.3实验结束后，及时清理实验室，保持室内设备、物品的清洁与整洁。填写《生物安全柜使用记录表》与《高压灭菌器使用登记表》。4.4WJK/SAZY16－2009按《实验室通用消毒规程》进行定期清洁与消毒。实验室所有废弃物均应消毒后转移到集中存放点标有生物安全标识的专用废物桶内，并填写《医疗废物集3WJK/SAZY02—2009第2页共2页中处置登记表》。4.5根据工作需要配备相关文件，文件应存放在固定的位置，并保持完整与随时可用。4.6高致病性病原微生物样本与菌毒种应双人双锁管理，其它样本与菌毒种专人专柜管理。样本与菌毒种应专室存放，专人负责监控。4.7在实验室内储存或转运潜在感染性物质时，要置于耐用、防漏的专用容器内。4.8仪器设备在修理、维护或从实验室内移出前必须清除污染。4.9上岗前，各专业实验室负责人组织实验人员开展健康监护。4.10感染性物质暴露的事件必须立即按WJK/SAZY25－2009《生物危险评估报告编制规程》进行风险评估及相应处理。4.11所有事件都必须向各专业实验室负责人报告，并提供医学评估和处理记录。4.12项目负责人检查本规程在项目范围内的实施情况，并填写《BSL－2实验室微生物安全操作规程》检查记录，记录不符合行为并监督改正。4.13安全监督员检查本规程在整个实验室内的实施情况，记录不符合行为并监督改正。4.14各专业实验室负责人对不符合行为进行评估，提出改进措施。5支持文件5.1WJK/SAZY16－2009实验室消毒通用规程5.2WJK/SAZY19－2009感染性物质的操作规程5.3WJK/SAZY25－2009生物风险评估报告编制规程6质量记录6.1WJK/SAZY18/ZJ02－2009实验室医疗废物收集交接登记表6.2WJK/SAZY16/ZJ01－2009压力蒸汽灭菌器使用记录表6.3WJK/SACX06/ZJ01－2009生物安全日常检查记录4WJK/SAZY03—2009第1页共2页武汉市疾病预防控制中心生物安全管理体系文件文件类别作业指导书文件版本第1版第0次修订文件名称样本的采集规程编制单位生物安全管理办公室文件代号WJK/SAZY03—2009发布日期2009年6月20日1目的明确样本采集方法与要求。2适用范围适用于中心开展病原微生物样本采集过程。3职责3.1项目负责人指定、指导、监督采样人员开展样本采集工作；3.2采样人员按照作业指导书要求进行采样，记录相关采样信息；3.3采样人员负责与样本管理员进行样本交接。4步骤4.1采集病原微生物样本时，项目负责人应确认已具备下列条件，否则应采取相应的纠正措施加以改进。4.1.1采样设备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应。4.1.2采样人员已掌握相关专业知识和具备相关操作技能。4.1.3有有效措施以防止病原微生物扩散和感染。4.1.4有相关的技术方法和手段以保证病原微生物样本的质量。4.2项目负责人在项目成员中指派实验人员作为采样人员开展样本采集工作。4.2.1常规监测样本应根据病原微生物的种类制定采样工作计划，采样人员按照计划要求进行。4.2.2突发公共卫生事件样本根据其特点，由采样人员按照其样本采样要求进行。4.