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CBD生物多样性公约Na.97-2205220897080997为节省开支，本文件的印发份数有限。请代表们开会时自带文件，勿再另行索取。Distr.GENERALUNEP/CBD/BSWG/3/INF.1*11August1997CHINESEORIGINAL:ENGLISH生物安全问题不限成员名额特设工作组第三次会议1997年10月13-17日,蒙特利尔与一项生物安全问题议定书相关的定义和用语汇编(本文件是对文件UNEP/CBD/BSWG/2/5的修订)可接受的风险程度源自具有约束力的国际协定的定义[空气质量限值]是指在某一特定时期内[空气]中的[污染物质]不应超过的浓度(欧洲共同体理事会1984年6月28日关于限制工业工厂对空气造成的污染问题的第84/360/EEC号指令)意外事故源自具有约束力的国际协定的定义意外事故应指任何涉及在经遗传改变的微生物封闭使用过程中此类微生物大*本文件系根据联合国内罗毕办事处会议事务处所收到的文本翻印,未经正式编辑处理。UNEP/CBD/BSWG/3/INF.1Page2量和无意的释放、且可能对人类健康和环境立即或延迟地造成危害的事故。(有关封闭使用经遗传改变的微生物的共同体理事会指令90/219/EEC)意外释放各国提出的定义意外释放是指任何涉及在改性活生物体的封闭操作、转移或使用过程中此类改性活生物体出现意外释放、且可危及到生物多样性的保护和持久使用的事故。(澳大利亚)意外释放是指任何涉及在经遗传改变的生物体的封闭使用过程中此类生物体出现大量和无意的释放、且可对人类健康和环境立即或延迟地造成危害的事故。(中国)意外释放是指任何涉及在改性活生物体的封闭使用过程中此类活生物体大量或无意的释放、且可对生物多样性的保护和持久使用产生不利影响的事故。(新西兰)有关意外事故的定义并不仅限于从封闭状态情况下向自然环境中的意外释放;它还可在自然情况下出现。秘鲁认为有必要设立各种机制(如利用解毒剂),用以补救用在自然环境中的释放而产生的后果。(秘鲁)其它定义意外释放是指由于封闭系统出现故障而发生的[微生物](即微生物或病毒)或[真核细胞]的意外释放。(根据涉及重组体脱氧核糖核酸分子的研究准则拟议采取的行动(51联邦记录薄16958)国家健康问题研究所55FR53258)提前知情同意/事先知情同意源自具有约束力的国际协定的定义事先知情同意是指如下原则,即为保护人类健康或环境而[被禁止或严格限制的化学品],其国际运输不得在未经进口国指定的国家当局同意--若已有此类协UNEP/CBD/BSWG/3/INF.1Page3定存在--或在违反其决定的情况下进行。(欧洲经济共同体理事会1992年7月23日关于某些危险化学品的进出口问题的第2455/92号条例)各国提出的定义提前知情同意是指进口国主管当局根据出口国所提供的资料对任何改性活生物体或其产品的转移表示同意,但有一项谅解,即由出口国所提供的此种资料应准确而完整。(非洲区域)提前知情同意是指如下原则,即可对植物和动物产生不利影响的基因转移植物、动物和微生物的国际交流不得在未经接受国的主管当局的知情同意或在违反接受国主管当局所作决定的情况下进行。(中国)“提前知情同意”是指如下原则,即可对环境和人类健康产生不利影响的经遗传改变的生物体的国际运输不得在未经进口国的指定国家当局同意--若已有此类协定存在--或在违反其所作决定的情况下进行。(古巴)“提前知情同意”是指用以正式地获得和散发进口国就它们是否愿意于今后接受业已被禁止或严格限制的改性活生物体的进口所作出的决定的程序。(古巴)“事先知情同意”是指如下原则,即可能会对环境和人类健康产生不利影响的改性活生物体的任何国际运输皆不得在未经进口国国家主管当局答复表示同意或在违反该进口国所作决定的情况下进行。(古巴)提前知情同意程序应规定,任何打算跨越国家边境转移属于议定书适用范围之内的改性活生物体的人皆应向接受国主管当局提供有关该种改性活生物体的越境转移方面的资料并事先得到同意。(日本)提前知情同意是指受到影响的国家根据拟进行改性活生物体的转移、操作和使用的进口国和/或个人按照受到影响的国家的要求在从事此类活动之前提供的相关资料,通过其主管当局针对任何此种拟进行的改性活生物体的转移、操作和使用所事先表示的、附带适当条件的同意。(马来西亚)提前知情同意是指如下原则,即不得在未经接受国主管当局知情同意或违反其决定的情况下进行可能会影响到其它生物区系的基因转移生物体的国际交UNEP/CBD/BSWG/3/INF.1Page4流。(新西兰)其它定义事先知情同意是指如下原则,即为保护人类健康或环境而[被禁止或严格限制的化学品],其国际运输不得在未经进口国指定的国家当局同意--若已有此类协定存在--或在违反其决定的情况下进行。(环境署关于国际化学品贸易资料交流的伦敦准则,以及环境署/粮农组织有关国际贸易中的某些危险化学品和农药的事先知情同意公约草案)事先知情同意程序(知情同意程序)是指用于正式获得和散发进口国就它们今后是否愿意接受[业已被禁止或严格限制的化学品]的运输所作出的决定的程序。目前已设立了一套特定程序,用于选择供初步实行事先知情同意程序的[化学品];其中包括[先前已被禁止或严格限制的化学品]以及某些[含有剧毒的农药配剂]。(关于国际化学品贸易资料交流的伦敦准则)提前知情同意是指如下原则,即不得在未经接受国主管当局知情同意或违反其决定的情况下进行可能严重影响到[植物]的有关[基因转移植物和微生物]的国际交流。(粮农组织关于影响到保护和利用植物遗传资源的植物生物技术国际行为守则草案)事先知情同意是指如下原则,即为了保护人类健康或环境而[被禁止或严格限制的农药]的国际运输不得在未经参与进口国的指定国家当局同意--若已有此类协定存在--或违反其决定的情况下进行。(粮农组织关于农药的销售与使用的国际行为守则)不利影响源自具有约束力的国际协定的定义不利影响是指自然环境或生物区系内发生的对人类健康或自然的和人为管理的生态系统的组成、恢复力和生产力或对人类有益的物质造成重大有害影响的变化,其中包括气候变化。(1985年保护臭氧层维也纳公约)“影响”是指[工业]事故对除其它外下列各项造成的直接或间接、立即发生的或UNEP/CBD/BSWG/3/INF.1Page5延迟出现的不利影响:(i)人类、植物和动物;(ii)土壤、水、和自然景观;(iii)第(i)和(ii)中所列各项因素之间的相互作用;(iv)物质财富和文化遗产、其中包括具有历史意义的古迹。(1992年工业事故越境影响公约)[气候变化的]不利影响是指源自[气候变化]的、发生于自然环境或生物区系内、且对自然的和人为管理的生态系统的组成、恢复力和生产力或对人类健康和福利造成重大有害影响的变化。(联合国气候变化框架公约)各国提出的定义不利影响是指涉及到改性活生物体的活动所产生的、对保护和持久使用生物多样性极为不利的后果。这些后果可能是直接或间接的、立即的或延迟的。(澳大利亚)不利影响是指因涉及改性活生物体的意外事故而特别对人类健康、生物多样性所产生的任何直接的或间接的、立即的或延迟的不利后果。(中国)不利影响是指自然环境或生物区系内发生的、对人类健康或自然的和人为管理的生态系统的组成、恢复力和生产力或对那些对人类有益的物质造成重大有害影响的变化,包括气候变化。“影响”包括对生物多样性产生的任何直接的或间接的、积极的或不利的、立即的或延迟的、潜在的或可能的、临时的或永久性的影响,以及特别对以下各项所产生的不利后果:(i)人类、植物和动物;(ii)土壤、水、空气和自然景观;(iii)第(i)和(ii)中所列各项因素之间的相互作用;(iv)物质财富和文化遗产,其中包括历史古迹。(新西兰)不利影响并不一定仅应限于工业事故,而且还应包括其它原因。因在自然环境中从事试验活动、释放或越境转移经生物技术改变的活生物体等活动对自然环境、包括自然的或人为的管理生态系统的组成、恢复力和生产力、生物区系和人类健康所产生的影响等。(秘鲁)受到影响的缔约国源自具有约束力的国际协定的定义UNEP/CBD/BSWG/3/INF.1Page6受到影响的缔约国是指可能会因某项拟议活动所产生的越境影响而受到影响的本公约的缔约国。(越界环境影响评估公约)受到影响的国家是指越境危害出现于其所管辖的或控制的范围之内的国家。(国际法委员会关于国际法未加禁止的行为所造成的损害性后果的赔偿责任条款草案)各国提出的定义“受到影响的缔约国”是指因越境转移或释放改性活生物体或其产品而受到影响或可能会受到影响的任何缔约国或几个缔约国。(非洲集团)释放地区各国提出的定义释放地区是指环境中出现一种生物体或多种生物体的组合的释放的地区。(古巴)生物紧急情况各国提出的定义生物紧急情况是指如下情形,即因生物体的逃逸或释放而出现的事件可能会产生危害,且对整个环境、特别是公众和工人产生立即的或延迟的不利影响。(古巴)生物安全各国提出的定义生物安全是指以安全的方式操作、转移和使用可能会对生物多样性的保护和持久使用产生不利影响的改性活生物体。(澳大利亚)生物安全问题是新型生物体问世的结果,这些生物体并不是自然产生的,而是源自对生物体的良好的研究工作(即通过重组体脱氧核糖核酸工艺加以改变UNEP/CBD/BSWG/3/INF.1Page7的生物体)。(白俄罗斯)生物安全是指与生物技术的应用以及与向环境中释放可能对植物遗传资源、植物、动物或人类健康或环境产生不利影响的基因转移植物和“其它生物体”、特别是微生物体相关的安全方面的问题。(中国)生物安全是指用于保护在单位、社区和环境中工作的工人免受因从事生物制剂操作和向环境中释放生物体而可能受到的危害而采取的科学--组织和技术--工程方面的措施,且在出现污染、不利影响、漏逸或灭失的情况下,设法尽最大限度减轻可能产生的任何影响并以迅捷的方式消除所产生的后果。(古巴)生物安全是指以安全的方式转移、操作和使用产生于生物技术的、可能对环境、特别是对生物多样性的保护和持久使用产生不利影响的任何改性活生物体。(马来西亚)生物安全是指与生物技术的应用以及与向环境中释放可能对接受环境的遗传资源、民众或环境本身产生不利影响的基因转移生物体相关的安全方面的问题。(新西兰)其它定义生物安全是指与生物技术的应用和与向环境中释放可能会对植物遗传资源、植物、动物或人类健康或环境产生不利影响的[基因转移植物和其它生物体、特别是微生物体]相关的安全方面的问题。(粮农组织关于影响到保护和使用植物遗传资源的植物生物技术国际行为守则草案)生物技术源自具有约束力的国际协定的定义生物技术是指使用生物系统、生物体或其衍生物的任何技术应用,用以为特定用途制作或改变产品或工艺。(生物多样性公约)各国提出的定义“现代”生物技术是指为了特定目的使用改变基因的现代生物技术、以及采用UNEP/CBD/BSWG/3/INF.1Page8新的细胞和组织养殖方法。(非洲集团)“现代”生物技术是指使用诸如重组体脱氧核糖核酸技术、分子生物学、细胞或组织养殖、以及细胞聚合等工艺,旨在改变那些不能以突变、交配或自然重新组合等自然方式加以改变的生物体的基因材料。(澳大利亚)“现代”生物技术是指遗传工程学等。(白俄罗斯)生物技术是指在直接或间接使用自然或经改变的形式的活生物体或活生物体的部分或其产品中应用科学和工程学。加拿大认为生物技术是一种从事研制工作的手段,且单个的生物体所具有的特征和特点(或称其“新特点”)对于安全性评估而言所具有的重要意义要超过这些特征和特点是如何形成的。(加拿大)“现代”生物技术是指一套非常规性的工艺,这些工艺可以使人类对生物体的基因材料进行特定的改变。(马来西亚)其它定义一套包括、但却不一定仅仅限于组织养殖和重组体脱氧核糖核酸工艺的技术,用于开发和改变活生物体,从而产生新的手段、货物和产品。此项定义的一个脚注指出:此项定义所涉及的范围要比《生物多样性公约》所涉范围为窄。实际上,它仅限于“新型”生物技术。(粮农组织关于影响到保护和使用植物遗传资源的植物生物