载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)使用说明书【产品用途】本试剂用于人血清或血浆中载脂蛋白A1(ApoA1)的体外定量测定。【测定原理】人血清或血浆中载脂蛋白A1与羊抗人ApoA1抗体反应,形成抗原-抗体复合物,产生一定浊度,该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。【产品规格】R1:80ml×1R2:20ml×1R1:80ml×2R2:20ml×2【试剂成分及浓度】R1每1000ml内含100mmolTris缓冲液;适量表面活性剂;R2每1000ml内含适量羊抗人ApoA1抗体。【样品和仪器要求】不溶血血清或肝素、EDTA处理的血浆。样品2-8℃可稳定7天,-20℃可稳定三个月(只可复溶一次,不能反复融冻)。各类全自动生化分析仪。【试剂贮存条件与稳定性】试剂2-8℃避光密封保存,自生产之日起可稳定12个月。试剂瓶开启后请避免污染。【测定方法】主/副波长:340nm/700nm反应方法:终点法反应方向:正本试剂可直接作为双试剂使用空白管(B)标准管(S)测定管(T)试剂一240μL240μL240μL蒸馏水3μL校准品3μL样品3μL混匀,37℃孵育3-5分钟,读取各管吸光度A1试剂二60μL60μL60μL混匀,反应5分钟,读取各管吸光度A2,计算ΔA=A2-A1【结果计算】通过合适的数学模型(非线性)如Logit-log(4p)或SPLINE拟合多点定标的校准曲线。样品浓度值通过校准曲线得出。【正常参考值范围】37℃儿童:1.10-1.95g/L男性:1.04-2.04g/L女性:1.11-2.14g/L建议各实验室建立自已的正常参考值范围。【注意事项】1.剂与样品用量可根据不同仪器要求,按比率改变,计算公式不变。2.试剂请于2-8℃贮存,避免冷冻、污染,否则将导致失效。3.试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等,必须用清水冲洗;如果误服则需要到医院治疗。4.校准曲线:用多个不同浓度的校准品绘制校准曲线(以生理盐水作为零点)。绘制的校准曲线一般可用4周。建议使用配套的校准品,以期获得最满意的测定范围。【试剂技术指标】1.试剂空白吸光度:A340nm(1cm)≤0.72.准确度:以国际公认的质控血清为检测样本,其测定值在质控血清规定的可接受范围内。3.精密度:批内CV≤5%批间≤8%4.线性范围:0.25-2.5g/L【生产许可证】【注册标准号】【产品注册证】载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)使用说明书