2015年卫生资格药学(主管药师)中级职称考试大纲—基础知识(药物分析)

天宇考王-手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式2015年卫生资格药学（主管药师）中级职称考试大纲—基础知识（药物分析）天宇考王卫生资格中级职称考试题库包含：章节练习、综合复习题、模拟试卷、考前冲刺、历年真题等。试题总量9135道。单元细目要点要求一、药品质量标准1.概述(1)药品质量控制目的与质量管理的意义了解(2)全面控制药品质量掌握2.药品质量标准(1)药品质量标准了解(2)中国药典掌握(3)制定药品质量标准的基本原则与依据了解3.常用分析的方法(1)定性方法：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法掌握(2)定量方法：滴定法、分光光度法、色谱法掌握二、药品质量控制1.通则(1)药检的任务和技术要求掌握(2)医院内部药品流通环节的质量监控质量跟踪报告制度熟练掌握(3)药检程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告掌握(4)药物制剂质量控制的常见通用项目：重量差异或装量差异、含量均匀度、崩解时限、溶出度、融变时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的概念、检查意义、法定检查方法及结果判定掌握2.片剂、胶囊剂各种片剂的特点和质量要求(口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔崩解片)掌握3.注射剂和滴眼剂(1)注射剂的装量、注射用无菌粉末的装量差异的检查方法了解(2)可见异物检查方法了解(3)热原或细菌内毒素检查的临床意义与方法掌握(4)静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末及附加剂的质量要求掌握(5)检漏方法了解(6)滴眼剂的装量、澄明度、混悬液粒度、微生物限度和无菌(角膜穿通伤或手术用滴眼剂)检查的意义了解天宇考王-手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式4.栓剂质量检查项目，融变时限检查的意义了解5.软膏剂、眼膏剂(1)粒度检查的意义掌握(2)对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌检查掌握6.气(粉)雾剂及喷雾剂各型气雾剂检查的项目如每瓶总揿次、每瓶总喷次、每揿主药含量、每喷喷量、雾滴(粒)分布、喷射速率、喷出总量的含义和意义熟练掌握7.颗粒剂粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和意义了解8.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂装量、微生物限度检查的意义了解9.透皮贴剂含量均匀度、释放度检查的含义和意义了解10.混悬剂质量检查的项目和意义了解11.膜剂质量检查的项目和意义了解12.乳剂质量检查的项目和意义了解13.复方制剂分析复方制剂分析的特点与要求了解三、药品中的杂质及其检查1.药物中的杂质(1)杂质的来源了解(2)一般杂质与特殊杂质的概念了解2.检查方法及原理(1)重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁、铵盐、水分的检查掌握四、药品检测方法的要水1.准确度(1)含量测定方法的准确度掌握(2)杂质定量测定的准确度了解(3)数据要求了解2.精密度(1)重复性掌握(2)中间精密度掌握(3)重现性掌握(4)数据要求了解3.专属性(1)鉴别反应掌握(2)含量测定及杂质鉴定掌握4.检测限(1)信噪比法了解(2)数据要求了解5.定量限(1)概念掌握6.线性(1)概念掌握(2)数据要求了解7.范围(1)概念掌握(2)有关规定掌握8.耐用性(1)概念掌握五、典型药物的分析1.苯巴比妥(1)鉴别：丙二酰脲反应掌握(2)有关物质检查了解(3)含量测定：银量法掌握天宇考王-手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式2.阿司匹林(1)鉴别：三氯化铁反应掌握(2)游离水杨酸的检查掌握(3)含量测定：酸碱滴定法掌握3.普鲁卡因(1)鉴别：重氮化-偶合反应掌握(2)对氨基苯甲酸的检查掌握(3)含量测定：亚硝酸钠滴定法掌握4.异烟肼(1)鉴别：与硝酸银的反应掌握(2)游离肼的检查掌握(3)含量测定：HPLC法了解5.地西泮(1)鉴别：与浓酸的呈色反应、氯化物的鉴别反应了解(2)有关物质检查了解(3)含量测定：非水溶液滴定法掌握6.氯丙嗪(1)鉴别：与浓酸的呈色反应掌握(2)有关物质检查了解(3)含量测定：非水溶液滴定法掌握7.阿托品(1)鉴别：托烷生物碱的反应掌握(2)有关物质的检查了解(3)含量测定：非水溶液滴定法了解8.维生素C(1)鉴别：与硝酸银的反应掌握(2)金属杂质的检查掌握(3)含量测定：碘量法掌握9.青霉素(1)鉴别：HPLC法了解(2)青霉素聚合物检查掌握(3)含量测定：HPLC法了解10.链霉素(1)鉴别：麦芽酚反应和坂口反应掌握(2)含量测定：微生物检定法了解11.地高辛(1)鉴别：Keller-Kiliani反应掌握(2)有关物质检查了解(3)含量测定：HPLC法了解六、体内药物分析1.生物样品前处理方法(1)蛋白质的去除掌握(2)缀合物的水解了解(3)分离、纯化与浓缩掌握2.常用的检测方法(1)对检测方法的要求掌握(2)常用的检测方法及特点了解3.生物样品测定方法的基本要求(1)特异性掌握(2)标准曲线与线性范围掌握(3)精密度与准确度掌握(4)最低定量限掌握(5)样品稳定性掌握(6)提取回收率掌握(7)质控样品掌握(8)质量控制掌握天宇考王-手机版、网页版、单机版三位一体多平台学习模式4.体内药物分析在医院中的应用掌握天宇考王卫生资格考试题库，开创单机版，手机版，网页版三位一体多平台学习模式。更多题型，题库请到《天宇考王》官网下载：