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学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载执业药师考试《药事管理与法规》重点难点练习试题一、单项选择题（每题1分）第1题复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）A.申请复验的被检验单位承担B.进行复验的检验机构承担C.原检验机构承担D.被检验单位和原检验机构一起承担E.被检验单位和进行复验的检验机构一起承担正确答案：C,第2题对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由（）A.市级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处B.县级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处C.省级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处D.市级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处E.县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处正确答案：E,第3题《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（）A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人E.该企业验收部门负责人正确答案：C,第4题生产、销售假药足以严重危害人体健康的（）A.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金正确答案：C,学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载第5题个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定（）A.国家食品药品监督管理局规定B.卫生部规定C.国家食品药品监督管理局会同卫生部规定D.所在地市级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定正确答案：E,第6题根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括（）A.参与临床药物治疗方案设计B.制定临床治疗方案C.对重点患者实施治疗药物监测D.收集药物安全性信息E.提供用药咨询服务正确答案：B,第7题《基本医疗保险药品目录》所列药品不包括（）A.西药B.中成药C.中药饮片D.中药材E.民族药正确答案：D,第8题依照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，以下说法正确的是（）A.药品批发企业经市级药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗B.药品批发企业经省级药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗C.药品批发企业经国家食品药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗D.药品零售连锁企业经省级药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗正确答案：B,第9题在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的是（）A.特殊管理药品B.危险品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品E.精神药品正确答案：B,第10题根据《中华人民共和国广告法》，在药品、医疗器械广告中禁止出现的内容为（）学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载A.药品名称B.“按医生处方购买和使用”C.药品规格D.总有效率E.广告批准文号正确答案：D,第11题《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指（）A.医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂D.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制的制剂正确答案：B,第12题《药品管理法》规定，销售前，需要指定药品检验机构进行检验的药品是（）A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.处方药C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.进口药品正确答案：A,第13题下列不属于不正当竞争行为的是（）A.经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉B.以低于成本的价格销售鲜活商品C.违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件D.投标者串通投标，抬高标价或者压低标价E.投标者和招标者相互勾结，排挤竞争对手正确答案：B,第14题《互联网药品信息服务管理办法》规定，拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向哪个部门提出申请（）A.国家食品药品监督管理部门B.该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.该网站主办单位所在地市级食品药品监督管理部门D.该网站主办单位所在地县级食品药品监督管理部门E.该网站主办单位所在地食品药品监督管理部门正确答案：B,第15题不需要许可证的是（）A.处方药的生产销售、批发销售B.非处方药的生产销售、批发销售C.处方药的零售学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载D.甲类非处方药的零售E.乙类非处方药的零售正确答案：E,第16题药品编码本位码的排序顺序为（）A.药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码B.药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码C.校验码、药品国别码、药品类别码、药D.药品国别码、药品类别码、校验码、药E.药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码正确答案：B,第17题《中华人民共和国广告法》规定的大众传播媒介不得发布广告的形式是（）A.文字、语言B.他人名义、形象C.新闻报道D.画面、图形E.网络媒介正确答案：C,第18题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）A.药理标准B.化学标准C.生产要求D.药用要求E.卫生要求正确答案：D,第19题按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》规定，叙述正确的是（）A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品B.《印鉴卡》有效期为两年C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品正确答案：D,第20题××药品零售企业规定，每买一盒某品牌止咳露，须再花5元购一盒Vc银翘片，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，此行为属于（）A.欺诈性交易行为B.商业贿赂行为C.侵犯商业秘密行为D.低价倾销行为E.不正当搭售行为学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载正确答案：E,第21题依照《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称字体（）A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体正确答案：A,第22题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托生产药品许可证》E.《药品生产合格证》正确答案：A,第23题处方药（）A.必须凭执业医师处方才可购买B.不需要凭执业医师处方就可购买C.可由消费者自行判断购买D.包装必须印有国家指定的专有标识E.根据安全陸分为甲、乙两类正确答案：A,第24题《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗是（）A.国家免疫规划确定的疫苗B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗正确答案：D,第25题《医疗机构药事管理暂行规定》中规定（）A.门诊药房实行单剂量配发药品B.住院药房实行大窗口或柜台式发药C.门诊药房与医院脱钩D.门诊药房转为零售药店E.住院药房采用单剂量配发药品正确答案：E,第26题运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：A,第27题药品的标签、使用说明书的管理正确的是（）A.药品的标签、使用说明书必须与企业质量管理部门批准的内容、式样、文字相一致B.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取C.药品的标签、使用说明书应由质量管理负责人批准后才能发放D.标签发放应有记录，但使用及销毁不需记录E.印有批号标签或残损标签应立即销毁，没有印批号的剩余标签可以留生产车间下次继续使用正确答案：B,第28题根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，医疗机构制剂批准文号有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C,第29题依照GMP规定，产品质量管理文件不包括（）A.药品的申请和审批文件B.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程C.批检验记录D.产品质量稳定性考察E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程正确答案：B,第30题下列药品不得在市场销售的是（）A.未实施批准文号管理的中药材B.医院制剂C.预防性生物制品D.新发现和从国外引种的药材E.中药饮片正确答案：B,第31题依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载D.乙类非处方药E.药品经营企业的指南性标志正确答案：B,第32题国家发展和改革委员会药品价格评审中心的职责不包括（）A.根据国家发展改革委药品价格调控计划，组织开展药品生产经营成本和药品市场实际购销价格调查，测算药品成本和价格B.组织专家进行评审，提出药品价格制定或调整的建议C.对部分矛盾突出的药品价格，协助开展专家论证工作D.配合研究制定药品价格管理的规章、制度及相关政策E.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策正确答案：E,第33题GAP适用于（）A.适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程B.适用于中药生产企业生产中成药的全过程C.适用于中药生产企业药品提取的全过程D.道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程E.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的关键工序正确答案：A,第874题(单项选择题)(每题1.00分)题目分类:第二部分药事管理法规单项选择题无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是（）A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传非处方药通用名称的C.仅宣传非处方药商品名称的D.仅宣传药品名称的E.仅宣传非处方药药品名称的正确答案：E,第35题未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的（）A.按无证经营处罚B.按广告法处罚C.按销售劣药处罚D.按销售假药处罚E.按价格法处罚正确答案：A,第36题按照《医疗机构药事管理暂行规定》，关于退药的说法正确的是（）A.药品发出后，如果没有开封，可以退换B.为维护患者合法权益，发出的药品在保质期内可以退换C.为保证患者合法权益，发出的药品经验收并批准后可以退换D.为维护患者合法权益，除需特殊保管的药品外，其他发出的药品经核对后可以退换E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换正确答案：E,学医学，考执