2015年执业药师考试模拟题药事管理与法规(一)

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医学教育网免费提供()执业药师考试模拟试题栏目,医学教育网为您提供最新的2015执业药师考试模拟试题,执业药师考试题库(含新题型),执业药师题库下载,2015执业药师考试试题及答案,执业药师考试最新试题等,更多执业药师考试模拟试题信息请持续关注我们。一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。1、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷2、非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的()。A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径3、境内医疗器械的注册证格式为()。A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××4、行政诉讼的受理范围不包括()。A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼25、外配处方必须由()。A.定点医疗机构医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.定点医疗机构的临床药师开具D.个体诊所医师开具6、有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是()。A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂7、某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()。A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录8、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()。A.立即B.3个工作日C.5个工作日D.15个工作日9、有关非处方药广告的说法,错误的是()。A.忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广3告C.必须标明非处方药专用标识(OTC)D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解10、药品广告审查机关是()。A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门11、处方外配是指()。A.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为12、有关保健食品的说法,错误的是()。A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.功能类保健食品以治疗疾病为目的C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害13、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是()。A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过3个最小包装C.不得开架销售D.应当设置专柜由专人管理、专册登记14、对非处方药专有标识的使用,错误的是()。4A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样15、关于麻醉药品监管的说法,正确的是()。A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处16、不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放17、处方药可以申请转换为非处方药的是()。A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品C.外用抗菌药D.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品18、有关外配处方管理的说法,错误的是()。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理,单独建账D.外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查519、执业药师继续教育实行()。A.备案制度B.考试制度C.注册制度D.登记制度20、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告()。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内21、在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其()。A.注册地址B.营业场所C.经营类别D.受理通知书22、国家基本药物制度管理的环节不包括()。A.基本药物的遴选B.基本药物的监测评价C.基本药物的研制D.基本药物的报销23、不符合开办药品零售企业设置规定的是()。A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域624、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括()。A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的25、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于()。A.1年B.2年C.3年D.5年26、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为()。A.3年,6个月B.3年,3个月C.5年,6个月D.5年,3个月27、在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的()。A.按从无证企业购进药品处罚B.按无证经营处罚C.按经营假药处罚D.按经营劣药处罚28、红色专有标识图案用于()。A.外用药品B.特殊管理的药品7C.甲类非处方药D.乙类非处方药29、医疗机构药师的主要工作职责不包括()。A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治30、药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()。A.1日B.3日C.7日D.15日31、消费者的权利不包括()。A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利B.对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利C.在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利32、有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()。A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为35%~75%C.储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色D.药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛33、生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后()。A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾8C.造成中度残疾D.造成重度残疾34、不得发布广告的药品为()。A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸35、下列属于低价倾销行为的是()。A.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品36、有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷B.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样C.红色专有标识用于甲类非处方药药品D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品37、药品零售企业供应和调配毒性药品()。A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量C.凭医师处方,不得超过3日常用量D.凭医师处方,不得超过2日常用量38、说明书和标签必须印有规定的标识的是()。A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品9C.医疗用毒性药品、放射性药品D.以上都是39、药品不良反应是指()。A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.不合理用药可能造成的有害反应D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应40、医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存()。A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查二、配伍选择题。每题1分。每题只有一个正确答案。41、根据以下材料,回答41-60题A.2年B.3年C.4年D.5年国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次()。42、进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次()。43、根据以下材料,回答43-62题A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是()。1044、批准文号是“卫妆特字(年份)第0000号”的是()。45、备案号是“卫妆备进字(年份)第0000号”的是()。46、根据以下材料,回答46-65题A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品备案号是“国妆备进字J××××”的是()。47、批准文号是“国妆特进字J××××”的是()。48、批准文号是“国妆特字G××××”的是()。49、根据以下材料,回答49-68题A.1年B.2年C.3年D.5年国产保健食品批准文号格式有效期为()。50、进口保健食品批准文号格式有效期为()。51、根据以下材料,回答51-70题A.一级召回B.二级召回C.三级召回11D.无需召回使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施()。52、使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施()。53、使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施()。54、根据以下材料,回答54-73题A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是()。55、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是()。56、经营不需许可和备案的是()。57、根据以下材料,回答57-76题A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是()。58、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是()。1259、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是()。60、根据以下材料,回答60-79题A.5万元~10万元的罚款B.2万元~5万元的罚款C.5000元~2万元的罚款D.5000元~1万元罚款定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处()。61、定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处()。62、医疗机构未依规定销毁麻醉药品的,逾期不改正的,可处()。63、根据以下材料,回答63-82题A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品

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