2016年中国中药饮片市场现状分析及行业发展趋势

2016年中国中药饮片市场现状分析及行业发展趋势一、中国中药饮片市场概况分析中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制后具有一定形状、规格的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。中药饮片的品种数量与中药材的种类密切相关，根据全国中药材资源普查，我国现有的中药材资源种类多达12,807种，因此中药饮片种类繁多，细分品种则更为丰富。中药饮片按照炮制前中药材是否具有毒性，中药饮片可划分为普通饮片和毒性饮片两类；按原材料中药材来源分为植物类饮片、动物类饮片和矿物类饮片；按创新性特点又可分为传统中药饮片、中药配方颗粒、超微中药饮片；按功效可以分为解表类、清热类、泻下类、祛风湿类、化湿类等21类。中药饮片一个重要的过程是“炮制”。炮制是指根据中医药理论，依照施治用药的需要和药物的自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所使用的一系列制药加工技术。中药饮片炮制理论和方法，体现我国几千年来民族传统中医的精深智慧，为保护我国传统中医药文化遗产，我国在历次修订和颁布的《外商投资产业指导目录》中，都明确规定禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”，并且禁止出口“中药饮片炮制技术”。我国中药“炮制”技术发展史我国中药产业链包括上游中药材种植、养殖、采集，中游中药饮片炮制、加工，下游中成药企、中医院、药店等，中药饮片处于产业链中承上启下的关键环节。中药饮片行业与上游中药材种植、养殖行业关联度较高，中药材的资源储备、产量、价格等变化，对中药饮片行业相关品类产生直接和快速影响。如从2009年到2012年，由于云南连年干旱、需求扩大、游资囤货等原因，四年间三七价格暴涨了10倍，2012年三七价格涨至500-600元/公斤，达20年来最高价。2013年7月，康美中国中药材价格指数（三七）有记录达到1099点，目前约181点，跌幅高达83.5%。中药饮片的下游行业应用广泛，主要包括中成药厂、医院（中医院和中医科室）和零售药店，以及饮品、食品、保健品等制造企业。此外，中药饮片还广泛应用于保健品市场、药膳、化妆品、药用足浴等大健康、大中药领域。部分药食同源饮片直接进入商场超市或餐饮服务业。中药饮片具有下游用途广泛、应用行业多、终端消费渠道多等特点。中药产业链分析不同于中药材的农产品属性，中药饮片属于医药工业，受政府相关部门的严格监管，并由行业自律协会进行协调指导发展。政府相关监管部门包括卫计委、国家药监局、国家中医药管理局和劳动社会保障部等；行业自律组织包括中国中药协会、中国医药保健品进出口商会、中药饮片产业技术创新战略联盟、全国中药饮片GMP生产企业同盟、全国制药装备标准化委员会等。中药饮片企业适用于药品企业各项生产经营法律法规约束，包括GMP、GSP等标准认证。近10年来，国家出台众多政策，不遗余力地支持我国民族传统中医药发展，尤其对中药饮片实行超药品待遇，如严格禁止外商投资传统中药饮片炮制及中成药秘方产品生产，中药饮片不进入各省药品集中采购招投标，不在药品降价范围内，允许医院保留中药饮片15%零售价格加成等。二、中国中药饮片市场现状分析据国家统计局统计数据，2006年-2014年，医药工业总产值由5345.7亿元增长到24553.2亿元，年复合增长率（CAGR）达21.0%；其中，中药饮片子行业销售收入由190.2亿元增加到1495.6亿元，CAGR为29.7%，中药饮片年复合增速显著高于医药工业全行业整体。从医药工业细分子行业横向比较来看，化学原料药、化学制剂、中成药、生物药品、四类子行业，2006-2014年年复合增长率分别为16.4%、20.9%、22.6%和27.6%，中药饮片CAGR高达29.7%，排医药工业药物细分子行业的“Top1”。从中药饮片销售收入占医药工业总产值比重来看，近年来均保持逐年上升趋势。2006年中药饮片在医药工业全行业中的销售收入比重为4.02%，2014年上升到6.41%，最新公布的2015年10月达到6.59%。中药饮片行业在我国医药工业中的市场和行业地位得到逐步加强。2006-2014年中国医药工业、中药饮片子行业年销售收入及增速2006-2014年细分子行业CAGR中药饮片子行业比重逐年上升规模以上企业平均总资产、销售收入、利润总额不断提升。据国家统计局公布的数据，2014年我国规模以上中药饮片生产企业共计878家，平均每家中药饮片企业的总资产为1.13亿元，销售收入为1.7亿元，利润总额为1198万元，同比2008年分别提升114%、216%和276%。中药饮片企业资产负债率从2008年的55.3%连续下降到2014年42.3%，企业经营杠杆不断降低，平均利润率维持基本稳定，中药饮片企业规模和效益不断提升。2008-2014年规模以上企业规模和效益提升规模以上企业经营杠杆不断下降目前我国在医疗机构逐步推行医药分离，取消以前医疗机构实行的药品批发价加成15%销售的政策，实行新的药品“零加成”销售制度。2016年，北京将在全市推广公立医院医药分离，实行医院零售药品零加成政策，但中药饮片不受新政影响，医疗机构的中药饮片销售仍然享受药品加成政策，在当下化药和中成药零加成的大环境下，医院有加大中药饮片销售的动力。三、中国中药饮片行业发展趋势我国中医药历史悠久，是我国民族传统文化的重要代表之一，中药饮片在使用过程中可以随症加减，最能体现中医“整体观念和辩证论治”理念。未来中药饮片将会向行业管理规范化、剂型创新使用便利化、优势企业向上游中药材拓展、中药饮片供给侧改革、供应链金融、产业集群化等六大方向发展。1、行业、质量管理全面规范化虽然我国中药饮片历史悠久，但是真正规范化发展时期不长。长期以来，我国中药饮片行业在监管缺位、标准缺失的条件下自然发展。在行业监管上，批准文号管理和GMP认证。目前我国除对部分急需加强管理和科研基础较好的品种，如大黄、丹参、青黛等70种中药饮片，实行批准文号管理试点外，还未全面实施中药饮片批准文号管理制度，未来将向药品文号管理方向发展，没有取得批准文号，饮片企业将不能再生产此类饮片品种；我国从2003年才开始中药饮片企业GMP认证试点工作，2008年要求所有中药饮片企业必须在符合GMP的条件下生产，2012年推行新版GMP认证，截止2015年底，共有500多家中药饮片企业尚未通过新版GMP认证，这些企业将面临停产退出的结局。在饮片标准方面，我国不仅在饮片炮制上缺乏统一标准规定，而且在饮片质量控制标准上长期缺失。炮制方法对饮片质量和疗效有很大影响，但是据统计，目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%，药典无明确规定的参照各省市地方规定，各地中药饮片炮制工艺多样，有的差别很大，甚至互相矛盾，这样导致了饮片最终产品质量和疗效的地方差异，影响中药饮片良性发展。长期以来中药饮片质量评价长期使用外观、颜色、气味、水分等相对简单的表观评价标准，缺少诸如关键有效成分、农残、重金属有害成分检测等量化评价，也是妨碍我国中药饮片健康发展、中医药文化走向国际的因素之一。目前，一些行业领先企业开始注重中药饮片的质量量化评价标准，比如盛实百草等建立行业领先的检测中心，运用各种色谱、原子吸收等工具量化评价中药饮片质量。2、剂型创新是方向，新型饮片高增长传统中药饮片汤剂入药使用，需要水煮煎服，耗时费力，对患者来说存在使用和携带不便、有效成分使用不充分问题。最近几年，以中药配方颗粒和超微饮片（破壁饮片）为代表的新型饮片适应消费需求，迎来高速发展，新型饮片对传统中药饮片有较大替代空间。我国中药配方颗粒近年来销售收入增长迅速，据前瞻网数据，销售收入从2006年的2.3亿元增长到2013年的50.0亿元左右，2014年约65.0亿左右，年复合增长率达52%，中药配方颗粒在中药饮片中的比重也从1.2%提升到4.3%左右，预计未来几年仍能保持30%以上速度增长，2016年将突破百亿规模。中药配方颗粒市场容量（单位：亿元）超微饮片是第三代饮片，指采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成1～75μm超微粉，使药材植物细胞破壁率提高，有利于其有效成份的溶出，增加药物的比表面积，使其吸收速率和吸收量增加，再用现代制粒技术制成的颗粒型饮片，主要供中医临床配方使用。超微饮片对比传统中药饮片，不仅免煎使用便捷，直接冲服，而且由于使药物有效成分破壁释放，药效大幅提高。对比中药配方颗粒，不含在提取中添加的各种辅料，更加原汁原味保留传统中药材特点。目前国内生产超微饮片的公司有湖南春光九汇现代中药有限公司（下称“春光九汇”）和广东中智药业。春光九汇自2002年起，陆续获得419种超微中药生产批文；中智药业去年在港上市，2014年销售184种超微饮片，贡献1.56亿元营业收入，毛利率高达78%，2012-2014年，超微破壁饮片业务年复合增长率高达61.8%。纳米饮片是指运用纳米技术在100nm粒径范围制造的有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。纳米饮片由于制备设备复杂，生产成本较高，中药材纳米化后失去中药廉价优势，难以推广。3、优势企业向上游中药材拓展由于中药饮片技术含量相对不高，附加值偏低，中药材原材料在中药饮片中的成本占比较高，因此中药材原材料价格对中药饮片行业有明显影响。另外，虽然部分中药材已经实现人工种植或养殖，属于农副产品，但产量受季节、气候和产地政策等影响，中药饮片企业也面临如何有效保障中药材供应安全的挑战，如2009年-2013年间因干旱减产，三七等中药材价格持续上涨，导致下游中药饮片和中成药企利润受压。为了保障部分中药材原材料供应安全、控制药材质量和规避价格大幅波动风险，部分优势企业积极向中药材上游拓展，尤其是对优势品种或主力品种在产地自建GAP生产基地或与当地药农签约共建生产合作社，对中药产业链进行全产业链布局。4、行业兼并重组是趋势我国中药饮片行业虽历经数千年发展，但是真正开始产业化的时间并不长，行业中有大量中药饮片企业存在，尚无真正优势龙头企业出现，行业龙头市占率不足2%，未来兼并重组是趋势。2014年规模以上中药饮片企业实现销售收入为1495.6亿元，利润总额105.3亿元，累计资产总计994.0亿元，行业企业数量为878家，平均每家中药饮片企业销售收入、利润总额和总资产分别为1.7亿元、1198.8万元和1.1亿元；行业龙头康美药业可生产中药饮片1,000多个种类，超过20,000个品规，2014年中药饮片贡献营业收入28.0亿元，行业市占率仅有1.87%。5、互联网+和供应链金融风吹向中药饮片行业中药饮片受上游中药材产量和价格波动直接影响较大，以康美药业、芍花堂为代表的中药饮片龙头企业，凭借公司多年在中药饮片（中药材）行业取得的领先地位和积累的深厚资源，逐渐涉足中药材、中药饮片互联网改造和供应链金融服务。6、中药产业集群化发展明显目前，我国已在历史四大药都基础上，基本形成覆盖全国范围的17大中药材交易中心格局，分别是安徽亳州、江西樟树、河北安国、广西玉林、河南禹州、成都荷花池、广东普宁、广州清平、重庆解放南路、哈尔滨三棵树、兰州黄河、西安万寿路、山东鄄城、湖北蕲州、湖南岳阳花板桥、湖南邵东、昆明菊花园。目前，17大中药材交易市场中药材流通量已经占全国中药材交易总量的70%左右。中药饮片企业围绕中药材全国交易市场成立和布局，形成中药材、中药饮片价格产业集群。如安徽亳州是全国最大的中药材交易市场，全市共有88家中药饮片加工企业，2014年生产能力35-40万吨，约占全国的30%，安徽省的70%，目前已经挂牌或待挂牌的大中型中药饮片企业有过半来自安徽亳州。