食品微生物检测目次食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!)[#d.i&p*O.H&N(u,G$`,S3N前言…………………………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!.G2_(v*f4~引言…………………………………………………………………………1、范围……………………………………………………………………2、规范性引用文件………………………………………………………3、术语和定义……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!9W4]:h3c#r!a4、管理要求食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!4[(X8Dl/H/t)o~4.1组织和管理…………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!4h.S!G(J5{1}n;@(],Y%[4.2质量管理体系………………………………………………………4.3文件控制……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!7W&g-^#j^;A(W9_!G(gm4.4质量和技术记录……………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!4B(C2H!?(n4w&M:Y4.5客户服务……………………………………………………………4.6投诉处理……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!,w7r.Mi7D/b3F*J4.7不合格检测工作的控制……………………………………………4.8纠正措施……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!2x7s,h&T/v!g7S5S/c4.9预防措施……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!,O8r8D2J)o4F*]4.10内部审核……………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!%g/f)X/N7H#A-m4.11管理评审……………………………………………………………5、技术要求食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!)\[.d-m7W-|/G5.1试剂和培养基………………………………………………………5.2人员…………………………………………………………………5.3设施和环境条件……………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!9M)q7f5K2m9D-P0_2F#W8H5.4设备…………………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!t9H#D'o3b#NZ%|M6P5.5参考菌株和参考培养物……………………………………………6、过程控制要求食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!*}9G;a!?+D7r6.1合同评审……………………………………………………………6.2委托实验室的检验…………………………………………………6.3检验方法的验证……………………………………………………6.4测量不确定度………………………………………………………6.5取样…………………………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!+y5J%Z!o#I2Q&O2X2x6.6样品处置和确认……………………………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!8f8W6D1Z/h8jS6.7污染废物的处理……………………………………………………7、质量保证/控制食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!!~8u4U*k5i4p2Q4A.w7.1内部质量控制…………………………………………………………7.2外部的质量评估(能力验证)………………………………………8、报告检验结果……………………………………………………………附录A(规范性附录)参考培养物的一般性使用………………………………食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!(S-jd;j&R8}/X+?附录B(资料性附录)仪器设备的校正、维护及性能验证……………附录C(资料性附录)样品的保存方式…………………………………附录D(资料性附录)实验室信息系统(LIS)保护的建议……………TOPqiuyang红钻会员Member个人空间发短消息加为好友当前离线2#大中小发表于2006-10-110:57只看该作者食品微生物检测实验室质量控制规范食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!;b9H5L&T8Z2g前言食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!'R0h1R7N(c本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录,附录D为资料性附录。食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!/x2d9x4a-I.M&\;I'e本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!+T&s&q.p(r;]9g'n1b2?本标准由中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会归口。本标准的起草单位:中华人民共和国青岛出入境检验检疫局。本标准的主要起草人:############食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!#E$L%u-W)R#L引言本标准主要参考引用了CNALAC23-2003idtISO/IEC15189:食品微生物检测实验室认可准则、GB19489-2004实验室生物安全通用要求、GB/T15481—2000/ISO/IEC17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求、EA—04/10Accreditationformicrobiologicallaboratories、FAOFoodandnutritionpapers—1991Manualsoffoodqualitycontrol-12.Qualityassuranceinthefoodcontrolmicrobiologicallaboratory、USDAFSISMicrobiologicalLaboratoryGuideline(3rd,1998),提出了针对食品微生物检测实验室质量控制的要求。本标准适用于食品微生物检测实验室,此外,对食品微生物检测实验室能力进行认可的机构可将本标准作为其工作的基础。食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!/|+G8x%J:b9q;`食品微生物检测实验室质量控制规范食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!:q/N#W!y$j7r1范围食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!(e#k+J(B$Q/o1~/Z+n本标准规定了食品微生物检测实验室的管理要求、技术要求、过程控制要求、结果的质量保证/操作的质量保证以及检测报告。食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!&ps1~,l)|N}&i/@本标准适用于食品微生物检测实验室的质量控制,对食品微生物检测实验室进行认可的机构可参照执行本标准。2规范性引用文件食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!9k,f+{7i#h.c},F2p:B下列文件中的条款通过本准则的引用而成为本准则的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本准则,然而,鼓励根据本准则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本准则。CNALAC23-2003idtISO/IEC15189:食品微生物检测实验室认可准则GB19489-2004实验室生物安全通用要求GB/T15481—2000/ISO/IEC17025:1999检测和校准实验室能力的通用要求EA—04/10Accreditationformicrobiologicallaboratories食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!-T8Z;GC)gFAOFoodandnutritionpapers—1991Manualsoffoodqualitycontrol-12.Qualityassuranceinthefoodcontrolmicrobiologicallaboratory食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!+P!w/b$r-Q4\/c2y6u&WUSDAFSISMicrobiologicalLaboratoryGuidelinechp36(3rd,1998)3术语和定义食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!o2p)q-G.A2u#B7?*b3.1食品微生物检测实验室foodmicrobiologicallaboratory食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!2u2T+h0w%~vO)a!{以质量管理、卫生以及监控HACCP计划的有效性进行评价为目的,进行检测、鉴定或描述食品中致病微生物存在与否的实验室。实验室可以提供其检查范围内的咨询性和技术性服务,包括结果解释和为进一步适当检查提供建议以及相应的措施。3.2校准calibration食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!4LA:k7@(?%?在特定条件下,采取一系列步骤建立测量仪器、测量系统,标准物质或参考菌株表现值与标准规定的对应数值之间的关系。食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!,J3Q&u,_(V)A&['N3.3标准参考菌株certifiedreferencematerial具有认证的标准物质,其中一个或更多特征值有一个被认证的程序,这个程序建立了准确表达物质特性的可追溯性,同时每个被鉴定值都有一个一定置信区间的不确定度。3.4测定限度limitofdetermination食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!#[F2Q3M%{*O8C用于定量的微生物检测——在所用方法的试验条件下所测定的在一个限定变化范围内估算的微生物最低数量。食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!)i,O*M5w$N'Y&k2@4q9o6@3.5检测限度limitofdetection用于定性的微生物检测——在数量上无法准确统计的可检测的最低微生物数量。食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!/g1Z-K].S5Q$l3.6阴性偏差negativedeviation在参考方法得出一个阳性结果时,而另一个方法却得出阴性结果。当真实结果被证明是阳性时,这种偏离便是一个假阴性。3.7阳性偏差positivedeviation在参考方法得出一个阴性结果时,而另一个方法却得出阳性结果。当真实结果被证明是阴性时,这种偏差便是一个假阳性。3.8参考培养物referencecultures参考菌株、参考原株和工作菌株的统称。食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!#d3R;h7~m*w.b{3.9参考菌株referencestrains至少按其特征进行分类和描述,最好按来源进行描述定义到属或种水平的菌株。3.10参考方法referencemethod为了测定与预期在准确度和精确性上同量的一个或多个特征值的方法,即清晰确切的描述必要条件和程序的精确的调查方法。因此通常用于验证同一测定的其它方法的准确度,尤其是描述标准物质。一般是国内或国际标准。食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!)^)B6H8g3x,Y:G'V-w8@3R(I3.11参考原株referencestocks由实验室获得或由供应商提供的参考原株在实验室经过一代转接后的同种菌株。食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!7m,o:b1h6x/Q,}3.12相对真实度relativetrueness食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!/L7{$c&H4{'~/@8@使用被认可的参考方法得到的数据与用估计方法的结果的等同程度。3.13重复性repeatability食界论坛--我们的食界论坛,互相交流的天地!-u/[6T8h(}.[2}(g*i(Z在