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冷链药品培训试题一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区B、存入合格品库D、交还运输人2、生物制品冷藏是要求在_____的条件下储藏,冷冻药品是要求在______的条件下储存。（）A、2-10℃，0℃-10℃以下B、2-8℃，-10℃--25℃C、2-10℃，-10℃--25℃D、0-10℃，-10℃--20℃3、冷藏药品的收货、验收记录至少保留（）年。A、2年B、3年C、1年D、5年4、冷藏药品库，如遇到临时停电，在（）分钟内启动备用发电机供电，保证冷库持续正常工作。A、5分钟B、10分钟C、15分钟D、20分钟5、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放6、冷藏药品从车上下货转运到冷库时候，冷藏药品应在______分钟内，冷冻药品应在______分钟内完成，转移完毕后调整验收员验收！（）A、35，20分钟B、30，20分钟C、35，15分钟D、30，15分钟7、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置8、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车或车厢，安装的测点终端数量不得少于______个，车厢容积不足或超过_____立方米增加1个设备。A、3，20B、2，15C、2，20D、3，159、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、用于冷链运输的保温箱应具有（）。A、通过计算机读取温度记录功能B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能2、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告3、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案4、在冷库内完成的作业有（）。A、收货B、装箱C、复核D、拼箱发货5、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用6、冷链验证的对象包括（）。A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统7、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输8、应急预案应包括（）A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源9、药品在运输途中车辆发生故障、自然灾害不能继续行驶：运输司机应立即通知应急小组和质管部门，报告发生的_________等，应急小组接通知几另派车辆转运药品，并通知销售部通知购买客户延迟接货。（）A、时间B、地点C、主要情况及经过D、可能发展事态和初步处理措施10、冷藏药品的到货时，收货需做好记录，记录，对_________等做详细记录。()A、运输人员B、运输时间C、运输期间的温湿度D、运输车辆E、送达地址三、判断题（共10题，每题2分，共20分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“×”，判断错误不得分。）1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统计。（）2、冷藏车应该具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据的功能。（）3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，不需要由专人负责。（）4、装车前应该检查冷藏车的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车，启运时应当做好运输记录，包括运输工具和启运时间等。（）5、冷藏箱具有良好的自动调温功能、保温箱应具有良好的保温功能，放置药品时候药品可以和冰袋、冰盒等蓄冷剂充分接触。（）6、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。（）7、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（）8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，无需将箱体密闭即可送货。（）9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置可以码放药品。（）10、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。（）四、填空题（共5，每题4，共20分。）1、冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的____________、_____________等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当___________。2、冷藏、冷冻药品应当在_______________待验。3、冷藏、冷冻药品出库时应该在_______________环境下完成药品的装箱、封箱工作。4、冷库设计符合国家标准要求，应该合理划分冷库___________、___________、储存、包装材料预冷、_______________________、待处理药品存放等区域，并有明显标示。5、冷库药品堆码垛间距不小于__________厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于________厘米，与地面间距不小于_____________厘米。五、问答题（共1，共10）1、什么是冷藏或冷冻药品？参考答案：一、单项选择题1、A2、B3、D4、B5、A6、D7、C8、C9、A10、A二、多选选择题1、ABCD2、ABC3、ABCD4、BCD5、ABCD6、ABCD7、ABD8、ABCD9、ABCD10、ABCDE三、判断题1、√2、√3、×（应由专人负责）4、√5、×（不能接触药品，应该在保温箱配备药品隔离装置）6、√7、√8、×（必须密闭，以保持温度）9、×（制冷机组出风口下沿1米范围内，及高于冷风机出风口位置不得码放药品）10、四、填空题1、温度记录、运输时间、拒收。2、冷库内。3、冷藏4、收货、验收、装箱发货5、5厘米，30厘米，10厘米五、问答题1、冷藏或冷冻药品是药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品！