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-1-《药学专业知识（一）》大纲内容《药学专业知识（一）》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识，用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分，也是执业药师的执业技能的基础，体现了药师知识素养和业务水准。根据执业药师相关职责，本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程；熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容；并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律。大单元小单元细目要点一药物与药学专业知识（一）药物与药物命名1.药物的来源与分类化学合成药物来源于天然产物的化学药物生物技术药物2.药物的结构与命名药物的常见化学结构命名常见的药物命名（通用名、商品名和化学名）（二）药物剂型与制剂1.药物剂型与辅料剂型的分类剂型的作用和重要性药用辅料分类、功能与一般质量要求2.药物稳定性及有效期药物制剂稳定性及其变化制剂稳定化影响因素与稳定化方法药物稳定性实验方法药品有效期和t0.93.药物制剂配伍变化和相互作用配伍使用与配伍变化配伍禁忌及其类型注射液的配伍变化配伍禁忌的预防与处理4.药品包装与贮存药品包装及其作用常用包装材料的种类和质量要求药品储存和养护的基本要求（三）药学专业知识药学分支学科及知识药学专业分支学科（药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等）和研究内容药学专业知识与执业药师专业知识结构的关系大单元小单元细目要点-2-二药物（一）药物理化性质与药物活性1.药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响药物的脂水分配系数及其影响因素药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类药物活性与药物的脂水分配系数关系的结构与药物作用1.药物的酸碱性、解离度、pKa对药效的影响药物解离常数（pKa）、体液介质pH与药物在胃和肠道中的吸收关系药物的酸碱性、解离度与中枢作用（二）药物结构与药物活性1.药物结构与官能团化学药物的主要结构骨架与典型官能团药物的母核结构和必需结构（药效团）药物的典型官能团对生物活性的影响2.药物化学结构与生物活性药物化学结构对药物转运、转运体的影响药物化学结构对药物不良反应的影响药物与作用靶标结合的化学本质共价键键合和非共价键键合类型药物的手性特征及其对药物作用的影响对映体、异构体之间生物活性的变化（三）药物结构与药物代谢1.药物结构与第I相生物转化的规律含芳环、烯烃、炔烃类、饱和烃类药物第I相生物转化的规律含卤素的药物第I相生物转化的规律含氮原子（胺类、含硝基）药物第I相生物转化的规律含氧原子（醚类、醇类和羧酸类、酮类）药物第I相生物转化的规律含硫原子的硫醚S-脱烷基、硫醚S-氧化反应、硫羰基化合物的氧化脱硫代谢、亚砜类药物代谢的规律酯和酰胺类药物第I相生物转化的规律-3-2.药物结构与第Ⅱ相生物转化的规律与葡萄糖醛酸的结合反应与硫酸的结合反应与氨基酸的结合反应与谷胱甘肽的结合反应乙酰化结合反应甲基化结合反应药物固体制剂、液体制剂与临床应用2.散剂与颗粒剂分类、特点与质量要求临床应用与注意事项典型处方分析3.片剂分类、特点与质量要求片剂常用辅料与作用片剂常见问题及原因片剂包衣目的、种类常用包衣材料分类与作用临床应用与注意事项典型处方分析4.胶囊剂分类、特点与质量要求临床应用与注意事项典型处方分析（二）液体制剂1.液体制剂分类和基本要求分类、特点与一般质量要求包装与贮存的注意事项液体制剂常用溶剂和要求增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂及作用2.表面活性剂表面活性剂分类、特点、毒性与应用3.低分子溶液剂溶液剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、糖浆剂的制剂特点与质量要求搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂的制剂特点临床应用与注意事项典型处方分析大单元小单元细目要点三（一）固体制剂1.固体制剂的分类和基本要求分类、特点与一般质量要求-4-4.高分子溶液剂与溶胶剂分类、特点与质量要求临床应用与注意事项典型处方分析5.混悬剂分类、特点与质量要求常用稳定剂的性质、特点与应用临床应用与注意事项典型处方分析6.乳剂乳剂组成、分类、特点与质量要求乳化剂与乳剂稳定性临床应用与注意事项典型处方分析大单元小单元细目要点四药物（一）灭菌制剂1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求灭菌与无菌制剂分类、特点与一般质量要求2.注射剂分类、特点与质量要求注射剂常用溶剂的质量要求和特点灭菌制剂和其他制剂与临床应用注射剂常用附加剂的类型和作用热原的组成与性质、污染途径与除去方法溶解度和溶出速度影响因素增加溶解度和溶出速度的方法临床应用与注意事项典型处方分析3.输液分类、特点与质量要求输液主要存在的问题及解决方法输液临床应用、注意事项及典型处方分析营养输液的种类、作用与典型处方分析（5）血浆代用液及典型处方分析4.注射用无菌粉末分类、特点与质量要求冻干制剂常见问题与产生原因临床应用与注意事项典型处方分析-5-5.眼用制剂分类、特点与质量要求眼用液体制剂附加剂的种类和作用临床应用与注意事项典型处方分析6.植入剂分类、特点与质量要求临床应用与注意事项典型处方分析7.冲洗剂特点与质量要求临床应用与注意事项典型处方分析8.烧伤及严重创伤用外用制剂分类、特点与质量要求临床应用与注意事项（二）其他制剂1.乳膏剂分类、特点与质量要求乳膏剂常用基质和附加剂种类与作用临床应用与注意事项典型处方分析大单元小单元细目要点四药物灭菌（二）其他制剂2.凝胶剂分类、特点与质量要求临床应用与注意事项典型处方分析3.气雾剂分类、特点与质量要求常用抛射剂与附加剂种类与作用临床应用与注意事项制剂和其他制剂与临床应用（4）典型处方分析4.喷雾剂分类、特点与质量要求临床应用与注意事项典型处方分析5.粉雾剂分类、特点与质量要求临床应用与注意事项典型处方分析-6-6.栓剂分类、特点与质量要求常用基质和附加剂的种类与作用临床应用与注意事项典型处方分析五药物递送系统（DDS）与临床应用（一）快速释放制剂1.口服速释片剂分散片的特点与质量要求分散片典型处方分析口崩片的特点与质量要求口崩片典型处方分析速释技术与释药原理临床应用与注意事项2.滴丸剂分类、特点与质量要求临床应用与注意事项典型处方分析3.吸入制剂分类、特点与质量要求吸入制剂的附加剂种类和作用临床应用与注意事项典型处方分析（二）缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的基本要求分类、特点与质量要求缓释、控制制剂的释药原理临床应用与注意事项典型处方分析大单元小单元细目要点五药物递送系统（DDS）（二）缓释、控制制剂2.常用辅料和剂型特点缓释、控释制剂的常用辅料和作用骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点3.经皮给药制剂特点和质量要求经皮给药制剂的基本结构与类型经皮给药制剂的处方材料（三）靶向制剂1.靶向制剂的基本要求（1）分类、特点与一般质量要求（2）靶向性评价指标和参数解释2.脂质体（1）脂质体的分类和新型靶向脂质体-7-与临床应用性质、特点与质量要求脂质体的组成与结构脂质体的作用机制和作为药物载体的用途脂质体存在的问题脂质体的给药途径典型处方分析3.微球分类、特点与质量要求微球的载体材料和微球的用途微球存在的问题典型处方分析4.微囊特点与质量要求药物微囊化的材料微囊中药物的释放典型处方分析六生物药剂学（一）药物体内过程1.药物从吸收到消除的过程药物吸收、分布、代谢、排泄、转运、处置、消除的定义和意义2.药物的跨膜转运生物膜的结构与性质药物的转运方式（被动转运、载体介导转运和膜动转运）（二）药物的胃肠道吸收1.影响吸收的生理因素胃肠道的生理环境循环系统的生理因素食物对药物吸收的影响特殊人群的药物吸收特点大单元小单元细目要点六生物药剂学（二）药物的胃肠道吸收2.影响吸收的药物因素药物理化性质对药物吸收的影响3.影响吸收的剂型因素药物剂型与制剂因素对药物吸收的影响-8-（三）药物的非胃肠道吸收1.注射部位的吸收注射途径与吸收的关系影响注射给药吸收的因素2.肺部吸收肺部吸收的特点影响肺部药物吸收的因素3.黏膜吸收鼻腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素口腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素眼部的生理环境与影响药物吸收的因素4.皮肤吸收皮肤吸收的特点影响药物经皮渗透吸收的因素（四）药物的分布、代谢与排泄1.药物分布药物的分布及其影响因素药物淋巴转运的特点血脑屏障及转运机制胎盘屏障及胎盘转运机制2.药物代谢药物的代谢与药理作用药物代谢的部位与首过效应药物的代谢特点、代谢过程及其影响因素3.药物排泄药物的肾排泄、胆汁排泄与肠肝循环七药效学（一）药物的作用与量效关系1.药物的基本作用药物的作用、效应与药物作用的选择性2.药物的治疗作用（1）对因治疗（2）对症治疗3.药物的量效关系药物的量-效关系与量-效关系曲线量反应与质反应效能、效价、ED50、LD50、治疗指数等的临床意义大单元小单元细目要点-9-七药效学（二）药物的作用机制与受体1.药物的作用机制作用于受体影响酶的活性影响细胞膜离子通道干扰核酸代谢补充体内物质改变细胞周围环境的理化性质影响生理活性物质及其转运体影响机体免疫功能非特异性作用2.药物的作用与受体（1）药物与受体相互作用学说受体的类型和性质受体作用的信号转导（第二信使、亲和力、内在活性）受体的激动药和拮抗药受体的调节（三）影响药物作用的因素1.药物方面的因素药物剂量给药时间疗程药物剂型和给药途径2.机体方面的因素生理因素、精神因素、疾病因素遗传因素（种族差异、特异质反应、个体差异、种属差异）时辰因素生活习惯与环境（四）药物相互作用1.联合用药与药物相互作用（1）药物相互作用（2）药物配伍禁忌2.药动学方面的药物相互作用影响药物的吸收影响药物的分布影响药物的代谢影响药物的排泄3.药效学方面的药物相互作用（1）药物效应的协同作用（2）药物效应的拮抗作用4.药物相互作用的预测体外筛查根据体外代谢数据预测根据患者个体的药物相互作用预测大单元小单元细目要点-10-八药品不良反应与药物滥用监（一）药品不良反应与药物警戒1.药品不良反应的定义和分类药品不良反应的定义药品不良反应的传统分类按药品不良反应性质分类（副作用、毒性作用、后遗效应、首剂效应、继发反应、变态反应、特异质反应、依赖性、停药反应、特殊毒性）世界卫生组织对药品不良反应的分类药品不良反应新的分类2.药品不良反应发生的原因药物方面的因素机体方面的因素其他因素3.药品不良反应因果关系评价依据及评定方法（1）药品不良反应因果关系评定依据（2）药品不良反应因果关系评定方法控4.药物警戒药物警戒的定义和主要内容药物警戒的目的和意义药物警戒与药品不良反应监测（二）药源性疾病1.药源性疾病的分类病因学分类、病理学分类、量-效关系分类、给药剂量及用药方法分类、药理作用及致病机制分类2.诱发药源性疾病的因素不合理用药机体易感因素3.常见的药源性疾病药源性肾病、药源性肝疾病、药源性皮肤病、药源性心血管系统损害、药源性耳聋与听力障碍4.药源性疾病的防治药源性疾病的防治原则（三）药物流行病学在药品不良反应监测中的1.药物流行病学的定义和主要任务药物流行病学的研究对象和研究目的药物流行病学的主要任务-11-作用2.药物流行病学的主要研究方法描述性研宄分析性研究实验性研究3.药物流行病学的应用应用的范围和局限性大单元小单元细目要点八药品不良反应与药物滥用监控（四）药物滥用与药物依赖性1.精神活性物质药物滥用药物依赖性：精神依赖性和身体依赖性（3）药物耐受性2.致依赖性药物的分类和特征致依赖性药物的分类致依赖性药物的依赖性特征3.药物滥用的危害（1）对个人的危害（2）对社会的危害4.药物依赖性的治疗药物依赖性治疗原则阿片类药物的依赖性治疗可卡因和苯丙胺类依赖性的治疗镇静催眠药依赖性的治疗5.药物滥用的管制（1）国际药物滥用的管制（2）我国药物滥用的管制九药物体内动力学过程（一）药动学参数及其临床意义1.房室模型单室模型、多室模型及其临床意义2.药动学参数速率常数、生物半衰期、表观