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面向企业与供应链质量管理的一体化解决方案吴跃（PTC中国，企业级解决方案技术总监）孟大海（博士，PTC中国，SCM业务拓展经理）2013-07-3022内容提要•日益加剧的质量管理挑战•PTC全面质量管理观与解决方案及用户反馈–产品质量/可靠性管理–零部件与供应商–合规性管理•小结3制造行业的质量压力分散的质量管理流程低劣质量的成本沟通障碍，通知决议延迟，并导致质量问题。由发布延迟、修订、修理、返修、保修成本及责任造成成本增加•反复出现的问题影响客户的信心•品牌声誉受损，丢失市场份额•分析/测试的产品不是产品的最新设计状态；•协同不良导致故障预防措施不足；•测试、制造、使用的问题难以进行沟通改正满足市场准入产品性能要求、安全性要求、流程质量、守规等，将推迟上市时间•守规成为了例行检查，如不通过将严重影响质量•守规检查非常耗时，延迟了上市时间•守规性与资源不可分割，阻碍创新4质量管理中最头痛的问题全寿期的质量管理流程？如何落地？企业内部的质量业务协同？及时了解产品质量水平故障预防、故障改进的最佳方式及早完善项目的合规性、降低违规风险合格供应商、零部件的引进与供应商质量改进45产品质量/可靠性管理零部件与供应商合规性管理PTC全面质量管理观与解决方案及用户反馈6面向企业与供应链的全面质量管理策略:企业级方案，在产品开发过程中提高产品质量、缩短上市时间、保证守规并促进创新。定义:全面质量指通过详细丰富的企业级功能将质量管理与设计、制造及服务联系起来。范围:全面质量为满足管理要求及其他行业性的具体要求提供了跨行业的最佳实践流程。制造要求在设计和开发阶段早期计划并预测质量分析确认产品守规性并及时调整完成该闭环以解决问题，吸取教训提高质量企业通过传达关键的特性、分析及反馈来实现质量的可见性协同供应链环节以保证质量在上下游的统一管理7产品质量影响多个流程设计方案概念支持校验生产组织需求定义和管理应用工程模具设计与制造制造流程管理合规性投资组合管理质量及可靠性管理变更和配置管理项目管理概念发展系统体系结构设计详细的设计验证与确认设计及制造外包变型设计及生成元件和供应商管理制造成本管理产品支持分析及规划服务和零件信息的创建和管理设备生命周期管理环保项目管理产品生命周期硬件及软件工程管理供应链及制造销售及服务性能分析及反馈产品支持信息传递和现场知识管理8PTC全面质量管理解决方案聚焦方面产RAMS计产质问题闭环进单BOM为础质验规质关键质CTQPTC全面质量应标识(UDI质驱9产品质量/可靠性管理零部件与供应商合规性管理PTC全面质量管理观与解决方案及用户反馈101）产品质量/可靠性管理规划和预测在设计和开发过程中及早规划和预测质量建立可见性利用覆盖整个企业的质量数据来源闭环过程以解决问题、重复利用经验与教训和改善质量项目启动计划DVP设计验证计划验证维修程序及备件计划服务设计质量管理故障报告/投诉验证结果不符合项性能分析和反馈控制计划制造变更管理ProductsQualityLifecycleManagement11标准化的可靠性/质量2集成质量3成熟度路线图实施的最佳实践面向可靠性的设计̶可靠性预计及建模̶寿命分析及统计建模产品/工艺风险管理̶故障模式效应分析(FMEA)̶故障树分析法̶风险分析FRACAS验证和使用̶故障报告分析和纠正措施系统(FRACAS)质量管理基础̶纠正和预防措施(闭环)̶不合格产品管理̶投诉和客户反馈面向服务保障的设计̶维护和成本分析̶检修计划̶以可靠性为中心的维修分析质量体系管理基础̶资料管理̶管理评审报告以质量驱动的变更管理̶以质量驱动的变更管理关键质量特性（CTQ）管理̶关键质量特性（CTQ）的个性化管理以物料清单（BOM）为基础的质量分析及验证̶以物料清单（BOM）为基础的质量分析及验证唯一的设备标识(UDI)̶唯一的设备标识(UDI)集成质量在产品的生命周期来整合产品和质量数据标准化的可靠性/质量作业使质量流程标准化价值范围手动23112挑战:针对产品和质量信息缺少真实单一的数据源；延迟分析、测试、反馈及变更。传统产品开发:产品生命周期管理（PLM）:提交进行制造质量：分析分析•到质量物料清单的转化需要很长时间，使质量分析与产品开发不能同步单BOM为础质验证13挑战:缺乏准确的质量数据、经验及沟通。质量与产品生命周期管理之间呈现低同步性。传统产品开发:产品生命周期管理（PLM）:提交进行制造校验质量：分析校验分析14集成的产品生命管理周期（PLM）/质量数据PTC全面质量管理-以物料清单（BOM）为基础的质量分析和验证•通过设计、管理系统的同步输入，使产品质量按照物料清单（BOM）得到及时分析，并对每次变更进行分析和校验。使质量分析和校验反馈能追踪到产品设计早期。分析/测试分析/测试提交进行制造分析/测试分析/测试15•按照设计意图来进行测试和制造•创建测试方案、制造方案及服务方案来保护关键质量特性•确保关键质量特性在制造和测试中的校验关键质CTQ集成质量3质量体系管理基础̶资料管理̶管理评审报告以质量驱动的变更管理̶以质量驱动的变更管理关键质量特性（CTQ）管理̶关键质量特性（CTQ）的个性化管理以物料清单（BOM）为基础的质量分析及验证̶以物料清单（BOM）为基础的质量分析及验证唯一的设备标识(UDI)̶唯一的设备标识(UDI)16产品生命周期管理PLM:挑战:关键质量特性未根据设计结果进行沟通以进行测试，设计验证方案无法满足对详细设计的关键校验；关键质量特性未与控制方案关联，以进行针对性的车间检查管理，致关键质量特性在最终产品中无法通过验证，产生质量损失。.设计验证计划执行测试故障报告分析纠正措施系统改进测试设计传统产品开发执行不合格产品管理修订生产计划控制方案生产17PTC全面质量管理-关键质量特性管理•设计到测试、生产全过程连通的关键质量特性管理与验证。产品生命周期管理（PLM）:执行不合格产品管理修订生产计划控制方案集成的产品生命周期管理（PLM）/质量测试设计生产设计验证计划执行测试故障报告分析纠正措施系统改进18•根据与质量相关的分析和反馈发起工程设计变更•根据风险、可靠性及质量分析提早进行产品完善•连接现实反馈，以提升产品及工艺•运用测试、制造、服务及现场数据，完善当前和下一代的产品设计以质量为驱动的变更集成质量3质量体系管理基础̶资料管理̶管理评审报告以质量驱动的变更管理̶以质量驱动的变更管理关键质量特性（CTQ）管理̶关键质量特性（CTQ）的个性化管理以物料清单（BOM）为基础的质量分析及验证̶以物料清单（BOM）为基础的质量分析及验证唯一的设备标识(UDI)̶唯一的设备标识(UDI)19版本2版本1挑战:对大多数公司来说，工程设计变更及质量变更属于相互独立的业务范畴。工程设计变更需求质量方面出现的问题质量体系产品生命周期管理（PLM）系统20版本2版本1以质量为驱动的变更需求PTC全面质量管理–以质量为驱动的变更管理•将质量变更需求整合到统一的PLM中，保持产品/质量的同步创建一个真实的产品和质量数据来源途径。连接的产品生命周期管理（PLM）/质量21用户反馈：PTC产品质量/可靠性管理增强产品可靠性EnphaseEnergy不断提升太阳能系统的性能和可靠性擅长半导体集成、电力电子和联网技术的领先制造商为太阳能技术带来一种基于系统的高科技方法“EnphaseEnergy最重要的价值观是，任何产品的质量和可靠性都不是测试出来的，它们必须包含在企业的每一个方面中。”PaulNahiCEO,EnphaseEnergy22产品质量/可靠性管理零部件与供应商合规性管理PTC全面质量管理观与解决方案及用户反馈232）零部件与供应商管理元件和供应商采购选取与优选目录，保证采购合格部件，确保质量统一在设计期间重复使用首选元件和供应商，定义标准化零部件分类，方便工程应用标准化引入和取消资格流程，确保不合格品的追溯24审核供应商资质，追溯供应商质量问题，标准化零部件，提高质量统一•审核供应商资质–供应商基本信息–基于质量控制的审核标准–AML，AVL–与设计人员交流共同确定首选供应商•标准化零部件管理–定义和管理系统、零部件分类–最基于快速信息获取的零部件搜索：自由格式、参数、分类–最大程度地重复使用首选元件•追溯供应商质量问题–来料不合格品管理–评价供应商质量趋势–供应商质量问题的根因追溯25产品质量/可靠性管理零部件与供应商合规性管理PTC全面质量管理观与解决方案及用户反馈263）合规性管理跟踪监管（如RoHS、REACH）和性能（如成本、环境）目标收集和汇聚供应商披露信息和产品数据评估与报告合规性和性能并将结果告知客户、监管机构和企业12327美国法律:“多德-弗兰克”华尔街改革和个人消费者保护法案–要求SEC（美国证券交易委员会）注册的上市公司执行“尽职调查”和报告其供应商是否采购锡，钽，钨和金（3TG）并用于产品中，影响整个供应链，信息透明化主要里程碑:*开始2年允许存在“模糊的”状态Aug22,2012SEC发布冲突矿物报告规则Jan5,2010“Dodd-Frank”通过201020112012201320162015•“高痛”•无解决方案•“中痛”•可选择方案确认•“低痛”•临时替换个别现有方案May31,2014First年度FORMSD成文提交截止*(涵盖2013年度)May31,2016对于产值$75M的公司不允许存在“模糊的”报告Time合规性典型示例：冲突矿物在整个供应链中的要求28•市场现状–无法准确提供有关冲突矿物的情况–不确定哪个产品/供应商会受到影响（含有3TG）–手工作业效率低、错误多–无供审计记录系统供审计用•负面影响–市场准入障碍–不正确的报告信息导致潜在法律诉讼–应付审查带来的每次巨额投入及非系统化的人工操作将导致审核成本日益增加–新器件和新供应商的引进造成致使之前的“无冲突矿物”失效，增加企业风险合规性典型示例：冲突矿物在整个供应链中的要求（续）29•产品合规性和风险评价的统一平台–供应商审核规范控制–利用材料成分判定部件风险–增加目标法规或其它产品分析维度（成本…），全面分析产品的目标/标准满足性–与PLM/ERP集成实现单一数据源过程–在众多国际领先企业得到验证，对复杂的全物质声明进行高效准确的卷积分析技术产品分析IPC1752AEICC/GeSI供应商冲突矿物解决方案$¥PTC解决方案-面向产品和供应商的合规性管理30用户反馈：PTC合规性管理确保个人消费产品符合规定Microsoft是一家全球领先的技术公司，它开发、制造、许可和支持各类主要与计算相关的产品及服务，范围从Windows操作系统到Xbox360游戏设备。“我们必须收集以避免违规的详细信息令人畏惧。我们采用‘不使用声明’方法—定期要求供应商保证他们不使用诸如欧盟的RoHS和REACH指令以及美国CPSIA等机构管制的任何材料。管理此事务需要一个非常可靠的系统，这正是PTC解决方案WindchillProductAnalytic涉及的地方。”–KimBraun，Microsoft环境合规性工程师31小结32PTC全面质量管理小结建立可见性—利用覆盖整个企业的质量数据来源，追踪供应商质量要求客户反馈设计测试服务制造CAPABOM文档s报告更改零件数据客户反馈服务制造CAPABOM文档s报告更改要求设计测试规划和预测在设计和开发过程中及早规划和预测质量、合规零件数据完整的闭环过程以解决问题、重复利用经验与教训，改善质量、优化供应商要求服务制造客户反馈设计测试服务制造CAPABOM文档s报告更改零件数据liveforum.ptc.com