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1计量认证、质量体系审核基本知识复习题及参考答案单位姓名成绩一、填空题（每题2分）1.《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。答案：准确可靠2.任何单位和个人不准在工作岗位上使用无检定合格印、证或者超过检定周期以及经检定的计量器具。答案：不合格3．《实验室和检查机构资质认定管理办法》于年2月21日通过国家质量监督检验检疫总局第号局长令颁布，于年4月1日起施行。原国家计量局1987年7月10日发布的《产品质量检验机构计量认证管理办法》同时废止。答案：2006；86；20064.资质认定的形式包括和。答案：计量认证；审查认可5．资质认定证书的有效期为年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标识。答案：3；6二、判断题（每题2分）(正确的打√，错误的打X)1．国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准，推荐性标准的代号是GB。（）答案：2正确答案：推荐性标准的代号是GB/T2.根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。（）答案：正确答案：必须经省级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。3.计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。（）答案：4.实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系()答案：√5.实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。()答案：√6.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。（）答案:√7.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。（）答案:×正确答案：质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督。8.技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。（）答案:√39.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检测报告签字批准，以示负责。（）答案:×正确答案：应由实验室授权签字人对检测报告签字批准（也可以是最高管理者）。10.实验室的最高管理者应负责保持《质量手册》的现行有效。()答案:×正确答案：实验室的质量负责人应负责保持质量手册的现行有效。11.《质量手册》规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。（）答案:×正确答案：在实际工作中必须执行。12.《质量手册》对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。（）答案:√13.实验室的管理体系文件中，《质量手册》应经最高管理者审查批准后发布，《程序文件》和《作业指导书》只要符合要求可以不经审查批准。（）答案:×正确答案：《程序文件》和《作业指导书》也需经审查批准。14．采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应方名单。()答案：√15.实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。（）答案:√416．实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其质量管理体系。（)答案：√17.为保证记录的整洁、完整，现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写。（)答案：×正确答案：现场检测或校准记录应及时记录，不得追记。18.每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。（）答案：√19.原始记录填写错了，校核人可以修改。()答案：×正确答案：必须由记录人本人杠改。20.若实验过程中人手少，未来得及记录的情况下可以补记。()答案：×正确答案：不允许在实验结束后补记或追记。21.对电子存储的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。（）答案：√22．内部审核不但要审查质量管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。（）答案：√23．内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。（）答案：√24．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。（）答案：×5正确答案：管理评审是实验室最高管理者的职责。25．实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。（）答案：√26．管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。（）答案：√27．可以根据最高管理者的提议，不定期地对实验室的管理体系进行管理评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。（）答案：×正确答案：管理评审应定期进行。28．内部审核的结果是管理评审的输入之一。（）答案：√29．为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。（）答案：×正确答案：必须分开进行。30．定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。（）答案：×正确答案：是实验室最高管理者的职责。31．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。（）答案：√32．实验室质量体系的管理评审每年不少于2次。（）答案：X6正确答案：实验室质量体系管理评审每年至少组织一次。33．如果质量体系运行没有出现大的问题，当年不进行内部审核也可以。（）答案：X正确答案：实验室质量体系内部审核一般每年不少于一次。三、选择题（每题2分）（将正确答案的序号填入空格中，可多选）1.我国标准分为：。a.国家标准、专业标准、地方标准和企业标准b.国家标准、行业标准、地方标准和企业标准c.国际标准、国家标准、部门标准和内部标准答案：b2．我国标准代号由构成。a.汉语拼音字母大写b.英语字母大写答案：a3．产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。a.县级以上b.国家级c.省级以上答案：c4.实验室应当确保其相关测量和校准结果能够溯源至国家基（标）准，以保证结果的()。a.可靠性b.正确性C.精确性d.准确性答案：d5.实验室取得计量认证合格证书后，准许在检验报告上使用（）标识。A．CMAB.CALC.CMCD.CNAS答案：A76.实验室的()应有任命文件,独立法人实验室的最高管理者应由其上级单位任命。A．最高管理者；B．最高管理者、技术负责人、质量负责人、各部门主管；C．全体人员；D．授权签字人答案:B7.实验室应由熟悉各项检测或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（）。A.控制；B.检查；C.监督；D.检测答案:C8.实验室《质量手册》的现行有效性由实验室的（）负责保持。A.技术负责人；B.质量负责人；C.内审员；D.最高管理者答案:B9.实验室监督应由（）的人员对检测和/或校准的关键环节进行。A.熟悉各项检测或校准方法；B.熟悉程序；C.明确目的；D.熟悉结果评价；E.具有工程师以上技术职称答案:A、B、C、D10.实验室的《质量手册》一般是由（）予以批准的。A.最高管理者；B.技术负责人；C.质量负责人；D.授权签字人答案:A11.质量体系文件包括（）。A.质量手册；B.程序文件；C.质量手册、程序文件；D.质量手册、程序文件、作业指导书、记录8答案:D12.为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性，文件的变更应由（）进行审查和批准，除非另有特别指定。A.最高管理者；B.质量负责人；C.技术负责人；D.原审查责任人答案:D13．选择合格的计量检定机构一般应评价（）。A．实验室规模；B．实验室性质；C.检定资质；D．隶属部门答案：C14．选择合格的供应商一般首先应评价其（）。A．生产规模B．产品价格C．产品质量D．售后服务答案：C15.实验室在确定了潜在的不符合原因时，应采取（）。A.纠正措施B.预防措施C.整改措施D.纠正答案：B16．实验室记录制度中的如下内容不正确的是（)。A．记录应按照适当程序规范进行B．修改后的记录应重抄后存档C．规定了原始观测记录的保存期限D．保存记录应防止虫蛀答案：B17.下列原始记录的规定，哪种说法是错误的（）。A.原始记录格式要规范化B.原始记录应实行标识化管理，应有受控标识C.原始记录是检测结果的记实，若填写错了，可以删减。答案：C918．按照《实验室资质认定评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由（）承担。A．实验室管理者指定的人员B．技术负责人C．受过培训并有资格的内审员D．质量监督员答案：C19．实验室每年度内部审核活动应覆盖()。A．经常出现问题的检测室B．关键的管理部门C．客户投诉最多的部门D．管理体系的全部要素和所有活动答案：D20．内审的首末次会议由（）主持。A．审核组B．最高管理者C．审核组长D．质量负责人答案：C21．实验室对管理体系运行全面负责的人是（）。A．最高管理者B．质量负责人C．技术负责人答案：B22．如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（）。A．审核无效，审核员应重新抽样调查B．审核员应延长审核时间直到发现不符合项C．此管理体系没有不符合项答案：C