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青曲中心卫生院2014年度新业务新技术项目立项申请书项目名称：超敏C反应蛋白检测技术项目负责人：周魁申请科室：检验科学科等级：院级申请日期：2014.5.10联系电话：0719-7518020青曲中心卫生院检验科2014年度新业务、新技术年度工作计划一、开展项目：超敏C反应蛋白检测技术二、实施步骤2014.5.10查阅资料，申请准备2014.6购买材料2014.9观摩学习2014.11-2014.12适用于临床2015.1总结成果三、预期效果本院开展此项目检测技术，极大的提高了本院临床疾病的诊断能力，对本院技术水平是一个极大的提升，并能带动医院社会效益和经济效益的提高。直接经济效益：每月开展10%的住院病人，平均每月出院180人次，18人次，全年216人次；每月门诊1500人次，5%的门诊病人，75人次，全年900人次，共计1116人次，每份成本18.00元，核定标准收费27元，利润9.00元/例*1116，全年9044.00元，由于设备是免费提供，全年纯收入9044.00元，既有社会效益又有经济效益。制定日期：2014年5月10日一、项目组成成员一般情况姓名年龄专业职称项目分工曾主持和参加的课题周魁48岁检验检验技师项目主持人项目操作易燕31岁检验检验技士项目协助人样本收集李建录37临床医学主治医师项目协助人病员筛选刘方平38临床医学医师项目协助人病员筛选吴高永43岁临床医学主治医师项目负责人审批、引进二、项目内容简介C反应蛋白（C-reactiveprotein,CRP）因其能和肺炎双球菌的细胞壁的C多糖起沉淀反应而得名,是相对分子质量为115-140KD的血清β球蛋白。CRP持续增高提示机体存在慢性炎症或自身免疫疾病，CRP在病毒感染时不会升高，其变化不受患者的个体差异、机体状态和治疗药物的影响。近年来，随着检测技术的进步，采用超敏感方法检测到的CRP被称为超敏CRP。大量的文章研究显示，它在冠心病、中风、周围血管栓塞等疾病诊断和预测中发挥越来越重要的作用，甚至被认为是心血管病危险评估的“金标准”，本院开展此项目检测技术，极大的提高了本院临床疾病的诊断能力，对本院技术水平是一个极大的提升，并能带动医院社会效益和经济效益的提高。三、学术水平1、所采用的新技术、新方法已在各大、中型医院广泛应用，是较快速、准确的特点方法。2、填补我院此项技术空白。四、项目社会、经济及学术效益简介运用超敏C反应蛋白检测技术，快速、方便的特点，检查方便无创性，设备零投资、费用低，患者容易接受，有很好的社会效益和经济效益，是较有价值的新兴项目、阳光项目。填补我院此项检查技术空白。五、学科队伍姓名年龄专业职称项目分工曾主持和参加的课题周魁48岁检验检验技师项目主持人项目操作易燕31岁检验检验技士项目协助人样本收集李建录37临床医学主治医师项目协助人病员筛选刘方平38临床医学医师项目协助人病员筛选吴高永43岁临床医学主治医师项目负责人审批、引进（附主要项目负责人学历、职称证明）六、已经开展工作情况已经开展超敏C反应蛋白检测技术一月来，和临床核对结果、血液分析结果及临床吻合度较高。七、现有装备情况品名型号数量产地使用年数运行状况能否继续使用FIA8000系列免疫定量分析仪FIA80001南京1月良好是八、支持设备品名型号数量产地使用年数运行状况能否继续使用离心机DT5-21北京8良好是九、项目进度的总体安排购进使用试剂材料即可开展此项业务。十、院级评审意见条件成熟，准予开展。2014年度新业务、新技术临床应用准入评估报告科别检验科拟开展时段长期项目内容评估内容：1、技术所处的寿命周期，对现行同类技术的替代及发展前景等基本情况；2、技术的安全性、有效性、经济性和社会的适应性；3、科室的学科、人员的资质条件以及其他支撑条件；4、该项技术的临床推广的实用性；5、需要进一步完善的内容；超敏C反应蛋白检测技术，临床使用人群广，有高效、实用、方便的适用性；使用速度快，容易接受、对人体无损伤人员经培训资质符合条件该技术已广泛应用于临床符合伦理道德规范6、是否符合伦理道德规范。评估内容：是否在卫生院《医疗机构执业许可》许可的执业范围申报中评估意见同意开展（√）不同意开展（）日期2014.10.1评估组长签名吴高永卫生院结论同意开展（√）不同意开展（）日期2014.10.30评估组长签名吴高永注明：开展业务如果不在医院《医疗机构执业许可证》许可的执业范围，先申报再开展。关于开展超敏C反应蛋白检测技术的申请院领导：本院检验科现有检验人员2名，职称分别有初级，均有多年的临床检验经验。科室设备较齐全，有开展设备必须的恒温箱、离心机。近年来，已经常规开展了血液分析、血液生化、电解质检测，有操作经验。根据临床医疗工作需要，现申请开展超敏C反应蛋白检测技术，本科室检验人员技术能力较强，设施设备较齐全，具有开展超敏C反应蛋白检测技术的资质和能力。对此立项申请，请予审批！青曲中心卫生院检验科科室负责人：周魁二○一四年五月十日关于开展超敏C反应蛋白检测技术的可行性分析报告院领导：根据医疗工作需要，结合《医疗技术临床运用准入管理办法》的要求，我科申请开展超敏C反应蛋白检测技术，现对其可行性进行分析报告。C反应蛋白是由肝脏合成的一种全身性炎症反应急性期的非特异性标志物,是心血管事件危险最强有力的预测因子之一。hs-CRP超敏C反应蛋白是临床实验室采用了超敏感检测技术，能准确的检测低浓度C反应蛋白，提高了试验的灵敏度和准确度，是区分低水平炎症状态的灵敏指标,血清hs-CRP水平与动脉粥样硬化及急性脑梗死(ACI)的发生、严重程度及预后密切相关。病理研究有研究显示,在急性脑梗死老年患者中,CRP升高者预后不佳;hs-CRP含量与梗死面积、神经功能缺损程度相关,是脑梗死患者病变程度的指标之一;而且CRP也参与了血栓形成和动脉硬化的病理过程,是脑卒中的危险因素之一。动脉粥样硬化斑块的炎症反应是斑块破裂和不稳定的重要原因,在动脉粥样硬化斑块的形成过程中,CRP、补体复合物和泡沫细胞等沉积在动脉壁内,CRP可与脂蛋白结合,激活补体系统,产生大量炎症介质,释放氧自由基,造成血管内膜损伤、血管痉挛及不稳定斑块脱落,加重动脉粥样硬化所致的管腔狭窄以及ACI的发生。越来越多的证据表明,低水平CRP与心血管疾病的其他危险因素密切相关,如高血压、高脂血症;同时,CRP升高可增加高血压患者心脏病、脑卒中的发病率;因此,CRP是与动脉粥样硬化发生、演变和发展都有关的促炎因子。流行病学调查也显示,hs-CRP水平升高者发生急性脑卒中的几率是正常健康人的2倍,发生心肌梗死的几率是正常者的3倍。2003年欧洲高血压防治指南(ESH/ESC)正式推荐,高血压患者需检测hs-CRP水平。超敏C反应蛋白的临床指导作用主要表现在对心血管疾病，新生儿细菌感染等方面，可明显提高诊断率，缩短住院时间，指导抗生素的正确使用，减少患者总的用药费用，是一项有利患者、又有利临床的项目。总体上讲，我科开展此项技术，条件成熟，具有适宜性、有效性。特此报告！青曲中心卫生院检验科二O一四年五月十日超敏C反应蛋白检测技术运用评价我院检验科已经开展超敏C反应蛋白检测技术15例，每例均建立有完整的分析对比记录。检验科有开展此项业务应具备的设施、设备、应急措施、处理技能，及其相关的业务技能。检查前对此类人群充分评估，检查适应证掌握得当。检查前向患者告知检查方法的优、缺点，由患方充分考虑并自主选择检查与否。在超敏C反应蛋白检测技术应用过程中，运用超敏C反应蛋白检测和普通血液分析比较，吻合度较高，和临床症状相符，无明显偏差，其临床指导作用主要表现在对心血管疾病，鉴别细菌或病毒感染等方面，可明显提高诊断率，缩短住院时间，指导抗生素的正确使用，减少患者总的用药费用。综上所述，开展超敏C反应蛋白检测技术具有安全性、有效性、适宜性、实用性、可行性，社会效益和经济效益均好，值得推广。卫生院检验科二O一四年五月十日