2014年执业药师药事管理与法规考试试题

2014年执业药师药事管理与法规考试试题E1.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑的药品（）。A.可以自行处理B.可以退换货C.可以自行作销售或退换货处理D.不得自行销售，只可退货E.不得自行销售或退、换货处理[知识点]《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理E2.我国生产及使用的第一类精神药品有()。A舒芬太尼B丁丙诺啡C扎来普隆D咪达唑仑E硝西泮[知识点]《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》第一类精神药品的举例D3.中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合()。A药理标准B化学标准C食用要求D药用要求E生产要求[知识点]《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理E4.违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处()。A违法所得5倍以下罚款B违法所得3倍以下罚款C2万元以下罚款D1万元以下罚款E5000元以下罚款[知识点]《中华人民共和国价格法》法律责任B5.药学职业道德的根本宗旨是()。A提高药品质量B全心全意为人民服务C防病治病D提供医疗E6.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的()。A按刑法处罚B按生产、销售假劣药处罚C取消其定点资格D5年内不受理其定点生产、经营申请E由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚[知识点]《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任A7.国家实行药品不良反应()。A报告制度B登记制度C公布制度D通报制度E核实制度[知识点]《中华人民共和国药品管理法》药品监督B8.药品批生产记录应按()。A生产日期归档B批号归档C检验报告日期顺序归档D药品分等细则归档E药品入库日期归档[知识点]《药品生产质量管理规范(GMP)》生产管理A9.生产已撤销批准文号的药品()。A按假药论处B按劣药论处C不得继续生产D不得继续使用E已经生产的，可以继续销售[知识点]《中华人民共和国药品管理法》药品管理A10.以下有关基本医疗保险说明不正确的是()。A参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由基本医疗保险基金支付B位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理QQ，纳入城镇医疗服务体系C“基本医疗保险药品目录”中以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片D．“基本医疗保险药品目录”的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整E．“城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法”规定，定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账B11.《中华人民共和国价格法》规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的()。A直接追究刑事责任B责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿C没收违法所得，责令停业整顿D警告、责令停产、停业整顿E责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照[知识点]《中华人民共和国价格法》法律责任E12.国家对药品不良反应实行()。A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告[知识点]《药品不良反应报告和监测管理办法》报告D13.《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有()。A说明书B注册商标C检验报告D质量合格标志E专用许可证明[知识点]《中华人民共和国药品管理法》药品包装的管理E14.国营药店供应和调配毒性药品()。A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3天极量B凭工作证销售给个人，不超过2天极量C凭医师处方，不超过3天极量D凭医师处方可供应4天极量E凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2天极量[知识点]《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品管理E15.在药店经营企业内部对药品质量具有裁决权的是()。A企业主要负责人B质量检验机构C销售部门D质量保证机构E质量管理机构[知识点]《药品经营质量管理规范》药品批发—关于管理职责D16.下列说法错误的是()。A洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％[知识点]《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施D17.不需要使用注册商标的药品有()。A仿制药品B试生产的新药C中成药D医院制剂E进口药品[知识点]《药品注册管理办法》药品注册的申请A18.无下列证书，不得经营药品()。A《药品经营许可证》B《药品生产许可证》C《执业药师资格证书》D《进口药品注册证》E《医药产品注册证》[知识点]《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理D19.《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()。A1年B2年C3年D2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限E20.生产、销售的假药被使用后，()，被认定为对人体健康造成严重危害A致人严重残疾B3人以上重伤C10人以上轻伤D其他特别严重后果的E轻伤、重伤或者其他严重后果的[知识点]《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》：认定为足以危害人体健康的情形E21.药品临床研究不含()AⅠ期临床试验BⅡ期临床CⅢ期临床试验DⅣ期临床EⅤ期临床试验[知识点]《药品注册管理办法》：药物临床试验的基本要求D22.公民、法人或其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起()提出A6个月内B5个月内C4个月内D3个月内E2个月内[知识点]行政诉讼案件的起诉和受理D23.下列属于精神药品的是()A芬太尼B海洛因C美沙酮D三唑仑E吗啡[知识点]《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》：精神药品品种目录[知识点]《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》：麻醉药品品种目录二、多选题（本大题20小题．每题1.0分，共20.0分。请从以下每一道考题下面备选答案中选择两个或两个以上答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。）ACDE1.某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有A凭销售部开具的退货凭证收货B作好退货记录，存放药品库红色区C作好退货记录，存放药品库黄色D经验收合格，存放药品库绿色区E退货记录应保存3年ABCDE2.出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括A制剂名称B批号、规格C收回部门与原因D处理意见及日期E数量ACDE3.《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有A批生产记录B批检验记录C生产工艺规程D岗位操作法E标准操作规程解析：B批检验记录为质量管理文件。BD4.按照《中华人民共和国药品管理法》，药品检验机构的设立A由卫生部设置B由药品监督管理部门确认C由卫生部确认D由药品监督管理部门设置E由工商部门确认BCD5.根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有A违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品B买卖进出口许可证和进出口原产地证明C买卖《药品经营许可证》或药品批准文号D未经许可经营药品E药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传