2014年药事简报第四期

1武清区人民医院WUQINGQURENMINYIYUAN药事简报临床药学室2014年第四期2目录【药事管理】※抗菌药物合理应用百分考核各科得分情况反馈.........................3※市卫生计生委关于印发天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品使用管理标准操作规程（试行）的通知...............................4【药物与临床】※2014年1-12月所有药品销售金额排名前十位统计..................5※2014年1-12月抗菌药物销售金额排名前十位统计..................5【药事瞭望】※药品不良反应信息通报（第64期）警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险.............................................................................6【合理用药】※社区获得性肺炎相关问题总结（上半部分）...........................9※抗菌药物在慢性鼻-鼻窦炎治疗中的作用..................................18※抗菌药物临床应用管理100问（节选61-70）...........................203【药事管理】※抗菌药物合理应用百分考核12月份各科得分情况反馈抗菌药物合理应用百分考核表日期：2014年12月考核科室：药事科别总分抗菌药物使用率外科（15分）内科（25分）DDD值外科（15分）内科（25分）Ⅰ类切口抗菌药物使用率（20分）Ⅰ、Ⅱ类切口手术选药、时机、疗程是否合理（20分）治疗应用选药疗程、联合应用、病原学分析是否合理。外科（10分）内科（20分）使用“特殊使用级抗菌药物”是否规范（10分）送检率外科（10分）内科（20分）内分泌科92252515无17呼吸内科79252115810神经科一95252515无无心血管内952525178无心内二科94252514无无消化内科90251817无无儿科病区89222217无18ICU912520161020中医病区84232114无16普外科一86151517198无2普外科二89151520197无3泌尿外科94151520199无6神经科二94151220209无8胸外科941315无无9无7骨科一861415181910无无骨科二891515201910无0骨科三9015152020无无0妇科99151520209无10产科一1001515无20无无10产科二961515无20无无4口腔科90158202071010耳鼻喉科931515无无8510注：1、抗菌药物使用率、DDD值、送检率、Ⅰ类切口抗菌药物使用率等均依据今年责任状指标为上限，超过上限的酌情扣分。2、每月随机抽查各科当月门诊处方不少于20张，住院病例不少于10份（不足10份抽全部）进行考查。3、此表为百分计算,未涉及到按满分计算。具体奖惩办法待定。4、每月药事将各科抗菌药物抽查情况报医务科，并将全院各科使用情况从OA网下发。4※市卫生计生委关于印发天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品使用管理标准操作规程（试行）的通知各区、县卫生局，委直属各医疗机构，医学院校附属医院，有关企事业单位附属医院:为依法强化对麻醉药品、精神药品的监督管理，进一步贯彻落实《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》,我委联合天津市医院药学质控中心制定了《天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理标准操作规程（试行）》，以下简称《操作规程》。现印发给你们，并提出如下要求：一、《操作规程》是对医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用全过程的管理要求，是规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理的重要依据，是满足临床合理用药需求，严防流入非法渠道的重要保障。各有关医疗机构应切实落实《操作规程》的各项要求，严格临床使用，确保用药安全。二、各区、县卫生行政主管部门、各医疗机构要结合《操作规程》进行培训与考核，培训对象为所有麻醉药品、第一类精神药品使用管理有关的医务人员、药学人员及行政管理工作人员，确保相关人员均能按照《操作规程》要求正确使用与管理麻醉药品、第一类精神药品。三、各区、县卫生行政主管部门切实履行职责，加强对辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作，推动《操作规程》执行。市卫生计生委将对《操作规程》的执行及组织实施情况进行督查。各医疗机构在执行过程中存在的问题和建议，请及时与我委药械处联系。2014年11月17日我院按市卫计委下发《天津市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品使用管理标准操作规程》要求，于2014年12月11日由王院长主持召开了本院麻精药品管理小组会议，详细安排部署了本院麻精药品使用各个环节的具体流程要求和管理规范，各个流通环节都有专人负责。医务科配合本院麻精药品管理小组定期进行监督检查，发现与上级要求不符的及时进行整改，确保我院麻精药品使用管理流程规范有序进行。5【药物与临床】※2014年1-12月所有药品销售金额排名前十位统计排名药品编码药品名称单位数量金额127100900注射用丹参多酚酸盐(冻干)支85,240.005,634,364.0022C003601阿卡波糖片(基)盒49,810.073,695,905.84325403903单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液支13,080.003,099,960.00421121500注射用头孢地嗪钠支57,109.002,994,795.96525403101长春西汀注射液支70,372.002,990,810.00627302900氯沙坦钾盒81,420.002,947,402.1472C000207门冬胰岛素30支32,531.002,771,641.20827400800注射用左卡尼汀支77,880.002,480,478.00929102500注射用泮托拉唑支59,625.002,396,925.001025401500前列地尔注射液支19,655.002,266,221.50※2014年1-12月抗菌药物销售金额排名前十位统计排名药品编码药品名称单位数量金额121121500注射用头孢地嗪钠支57,1092,994,795.96221111001注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠支57,1442,211,472.80321122700头孢丙烯分散片盒32,3091,188,971.18421120900注射用头孢呋辛钠(基)支34,065851,625.00521122000注射用盐酸头孢替安支24,101727,850.20621160700克拉霉素缓释胶囊(基)盒13,286608,210.19721121201注射用头孢西丁钠支13,893527,239.35821120902头孢呋辛酯片(基)盒12,058498,005.81921111201注射用美罗培南支2,358455,294.431021122300注射用氨曲南支7,119451,347.406【药事瞭望】※药品不良反应信息通报（第64期）警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险2014年12月08日发布药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报的是阿德福韦酯引起的低磷血症及骨软化的风险。阿德福韦酯2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。国家药品不良反应监测数据库分析提示，阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化，骨软化主要是非矿化的骨样组织增生，骨质软化，而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。由于阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长，病程进展缓慢，临床医生和患者对此风险存在认识不足的现象。为使医务人员、药品生产、经营企业以及公众了解阿德福韦酯的安全性问题，特以专刊形式通报此品种。本通报旨在提醒广大医务人员和患者在使用阿德福韦酯的治疗过程中，应常规监测肾功能和血清磷，如出现骨痛、行动困难、骨折等骨软化症状时应及时停药并进行相关治疗。相关生产企业应加强药品不良反应监测和临床用药安全的宣传，采取有效措施，减少严重药品不良反应的发生。警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨软化的风险阿德福韦酯于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。国家药品不良反应监测数据库分析提示，阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。骨软化主要是非矿化的骨样组织增生，骨质软化，而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。一、国家药品不良反应监测数据库情况2004年1月1日至2014年6月30日，国家药品不良反应监测数据库中有关阿德福韦酯的病例报告共计1268份，不良反应/事件累及系统主要为胃肠系统损害、皮肤及其7附件损害、神经系统损害、全身心损害等。其中严重报告91份，占总报告数的7.18%。严重病例报告中主要不良反应表现为肌酸磷酸激酶升高、低磷血症、肾功能异常、范可尼综合征、骨软化等。国家药品不良反应监测数据库中共检索到阿德福韦酯引起骨软化的不良反应报告21份，首例骨软化的病例是2011年4月报告的，大多数病例（18例）均在2012-2013年间收到。21例发生骨软化的患者中，4例为女性，其余17例均为男性；患者平均年龄为53.15岁，最小年龄患者为29岁，最大年龄患者为69岁。不良反应均在说明书推荐治疗剂量10mg/d时发生。不良反应除骨软化外还表现为肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征、骨折等，并均伴有血磷降低。阿德福韦酯引起的骨软化多在用药3年后发生，用药3-7年期间发生的病例数占80.95%，仅有1例发生在用药2年半后，也有患者在用药9年后发生。21例患者中，有12例患者不良反应症状好转，6例未好转，1例有后遗症，2例不详。未好转患者中，5例患者停用了阿德福韦酯并进行治疗，截止上报时患者症状仍未好转，另外一例患者仍继续服用阿德福韦酯，同时应用相关药物治疗，截止上报时患者症状仍未好转；1例报告有后遗症的患者表现为活动受限，但服用相关药物治疗后骨痛症状已有所缓解。典型病例：患者男，41岁，有家族肝病史。2007年7月开始服阿德福韦酯，10mg/日。2009年9月，患者无明显诱因出现足跟、右侧肋骨疼痛，当地医院先后诊断为跟腱炎、肋软骨炎，服用非甾体抗炎药对症治疗。2010年11月患者右侧肋骨疼痛加重，血生化示：血磷0.51mmol/L，未引起重视，继续服药。2011年12月8日复查血生化：血磷0.37mmol/L，肌酐94.6umol/L，尿酸68.8umol/L，β2微球蛋白0.34mg/dl，肝功能及肌酶指标均正常。2012年1月10日，患者停用阿德福韦酯，改为口服恩替卡韦分散片。2012年2月14日复查血生化：磷0.76mmol/L，肌酐96umol/L。但疼痛症仍加重，且全身乏力，行走需扶杖。夜间平躺时疼痛加剧，疼痛发作时引起阵发性全身抽搐，患者痛苦难忍，大剂量服用镇痛药缓解症状。遵医嘱给予补磷、补钙治疗。2012年3月19日，复查血生化：血磷0.71mmol/L，仍偏低，其余正常，但补磷治疗后，患者自感体力明显好转，可以脱离支撑物缓慢步行200-300米距离，体重较用药期间最低体重增加10公斤左右。2012年6月，在停用阿德福韦酯5个月后，患者可正常从事日常活动。8二、阿德福韦酯导致骨软化的作用机理阿德福韦酯对近端肾小管有直接的毒性作用，严重时可导致肾小管上皮细胞凋亡，使其重吸收功能下降、尿磷排泄增加，导致低磷血症。磷对骨代谢有影响，磷酸盐的减少会