2011执业药师《药事管理与法规》最新模拟真题试题和标准答案

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时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园,资料由本站网上收集整理。一、单选题:1、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是A.每个月B.每季度C.每半年D.每—年E.每两年标准答案:d2、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品D.药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年E.直接从工厂进货的零售连锁企业应设置药品检验室标准答案:c3、根据《药品流通监督管理办法》,有关药品生产、经营企业说法正确的是A.药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产、经营企业对其设立的办事机构从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照原件E.药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药标准答案:c4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括A.已获得从事互联网药品信息服务的资格时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园,资料由本站网上收集整理。B.依法设立的药品连锁零售企业C.获得市级食品药品监管部门的批准D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施标准答案:c5、根据《医疗机构药事管理暂行规定》,有关药学专业技术人员的说法错误的是A.发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事项B.应认真审查和核对,确保发出药品的准确、无误C.对有配伍禁忌、超剂量的处方,应拒绝调配D.发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门E.发现滥用药物或药物滥用者,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门标准答案:d6、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号A.有效期为5年,有效期满前6个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B.有效期为5年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册C.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册标准答案:c7、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园,资料由本站网上收集整理。标准答案:e8、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.有效期变更B.制剂室负责人变更C.注册地址变更D.配制地址变更E.配制范围变更标准答案:c9、根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门核准C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.药品生产企业生产供上市销售最小包装必须附有说明书E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用标准答案:b10、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书的药品名称项中所列顺序正确的是A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音标准答案:b11、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园,资料由本站网上收集整理。C.保证提供药品的正确调剂和合理使用D.引入竞争机制,合理控制药品服务成本E.方便参保人员就医后购药和便于管理标准答案:c12、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物C.医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售E.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,确保规范使用基本药物标准答案:e13、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格低廉E.使用方便标准答案:d14、根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是A.药品广告的内容必须以批准的说明书为准B.药品广告不得说明治愈率或有效率C.麻醉药品不得做广告D.药品广告可以使用“最佳抗癌新药”用语E.药品广告不得利用医药科研单位作证明标准答案:d15、根据《中华人民共和国价格法》,经营者销售商品,可以不注明商品的时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园,资料由本站网上收集整理。A.品名B.等级C.成本D.收费标准E.计价单位标准答案:c16、根据(中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是A.受到人身、财产损害的,获得赔偿B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重C.自主选择、公平交易D.免费试用、不满意退款E.成立维护自身合法权益的社会团体标准答案:d17、医院药品调剂过程中,最具特点的职业道德要求是A.精心调剂、耐心解释B.科学严谨,实事求是C.保护环境,规范包装D.团结协作,尊重同仁E.平等相待,保护隐私标准答案:a二、多选题:18、设定和实施行政许可的原则包括A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.信赖保护原则D.利民与效益原则E.便民和效率原则时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园,资料由本站网上收集整理。标准答案:a,b,c,e19、根据《野生药材资源保护管理条例》,属于国家二级保护野生药材物种的药材有A.羚羊角B.蟾酥C人参D.龙胆E.肉苁蓉标准答案:b,c20、根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括A.不注明或者更改生产批号的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加了着色剂的药品D.国务院药品监督管理部规定禁止使用的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品标准答案:a,c,e21、根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括A.必须检验而未经检验即销售的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品E.超过有效期的药品标准答案:a,b22、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须A.符合药用要求B.符合行业标准C.符合保障人体健康和安全的标准时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园,资料由本站网上收集整理。D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册标准答案:a,c,d23、根据《中华人民共和国刑法》,违法行为情节严重,应按非法经营罪定罪处罚的有A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传标准答案:a,c,d24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述错误的有A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.精神药品不得零售E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可从其他医疗机构借用标准答案:b,c,d25、根据《易制毒化学品管理条例》,下列叙述正确的有A.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂B.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料C.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂D.第二类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料E.第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂标准答案:b,c,e26、根据《执业药师资格制度暂行规定》,申请注册者必须具备的条件有A.取得《执业药师资格证书》时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园,资料由本站网上收集整理。B.药学、中药学中专以上学历C.取得单位继续教育的证明D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作E.遵纪守法,遵守药师职业道德标准答案:a,d,e27、根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有A.药师应认真检查处方前记,正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方D.每张处方限于一名患者的用药,且不得超过10种药品E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种,注射剂型不得超过3种标准答案:a,b28、根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为2年的有A.急诊处方B.麻醉药品处方C.第一类精神药品处方D.第二类精神药品处方E.医疗用毒性药品处方标准答案:d,e29、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品注册证,并予以公布D.对已撤销药品批准文号的药品,退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销进口药品注册证的药品,退回进口代理机构运出中国国境标准答案:a,b,c时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园,资料由本站网上收集整理。30、根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料A.应符合药品标准B.应符合包装材料标准C.应符合生物制品规程D.不得对药品的质量产生不良影响E.应制定购入储存、发放、使用管理制度标准答案:a,b,c,d,e31、根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度标准答案:a,b,d,e32、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的A.发证B.换证C.年检D.变更E.验收标准答案:a,b,d33、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核时代学习网——职业人士网上考试辅导学习的家园,资料由本站网上收集整理。D.质量事故的处理和报告制度E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理标准答案:a,b,c,d,e34、根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品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