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－1－洛卫疾控〔2012〕17号洛阳市卫生局关于印发《洛阳市艾滋病检测点建设验收工作方案》的通知各县（市、区）卫生局，高新区、伊洛工业园区、龙门管委会社会事业（务）管理局，市疾病预防控制中心：为贯彻落实卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》和河南省卫生厅关于印发《河南省艾滋病检测点管理方案（试行）》的通知（豫卫艾防〔2011〕21号）精神，规范全市艾滋病检测点的管理工作，扩大艾滋病检测覆盖面，完善全市艾滋病检测实验室网络，我市组织制定了《洛阳市艾滋病检测点建设验收工作方－2－案》，现印发给你们，请遵照执行。二〇一二年四月二十八日－3－洛阳市艾滋病检测点建设验收工作方案为贯彻《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国发〔2010〕48号）和《河南省人民政府关于进一步加强艾滋病防治工作的意见》（豫政〔2011〕56号）文件精神，进一步扩大我市艾滋病监测覆盖面，全面提高艾滋病检测可及性，及时发现艾滋病感染者和病人，根据《河南省卫生厅关于进一步加强艾滋病检测工作的通知》（豫卫艾防〔2012〕3号）和《河南省卫生厅关于印发河南省艾滋病检测点管理方案（试行）的通知》（豫卫艾防〔2011〕21号），决定在我市开展艾滋病检测点建设验收工作，特制订本方案。一、目的进一步完善和加强基层HIV筛查网络，提高实验室检验技术和管理水平，扩大HIV抗体检测覆盖面，保证自愿咨询检测、孕产妇检测、术前检测以及其它必须HIV抗体检测的可及性；促进预防艾滋病母婴传播工作关口前移，有效减少新生儿感染。二、艾滋病检测点的设置按照《河南省卫生厅关于进一步加强艾滋病检测工作的通知》（豫卫艾防〔2012〕3号）规定，二级以下医疗机构、所有的乡镇卫生院、社区卫生服务中心必须建立艾滋病检测点，具备同时开展艾滋病快速检测和梅毒检测的能力。县（市、区）卫生行政部门可以根据辖区内艾滋病流行情况及实验室条件，在妇幼保－4－健、计生指导站等机构适当增加艾滋病检测点的设置。三、职责分工（一）市级卫生行政部门职责市卫生局负责成立洛阳市艾滋病检测点评审专家组（附件1），负责全市艾滋病检测点建设评审工作师资培训、检测点现场综合考核、艾滋病检测点合格证发放等工作。（二）县区级卫生行政部门职责县区级卫生行政部门负责领导、协调本辖区艾滋病检测点建设验收工作，成立艾滋病检测点初审专家组，负责辖区各检测点人员技术培训、艾滋病检测点的申报材料收集，组织初审并申报市级验收。（三）相关医疗机构职责全市二级以下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及符合建设艾滋病检测点条件的单位要高度重视艾滋病检测点建设工作，实行一把手负责制，从艾滋病防治工作大局出发，克服困难，按照建设要求，高标准建设艾滋病检测点。四、艾滋病检测点的申请和验收程序（一）符合条件单位填写《河南省艾滋病检测点资质审批申请表》（附件2）一式两份，向当地卫生行政部门提出申请，卫生行政部门根据上报材料组织初审验收，同时以县（市、区）为单位将初审符合条件的检测点报市卫生局申请市级验收。（二）市级评审专家组，负责检测点现场综合考核验收。专－5－家组按照评分细则对申请单位下发考核血清，进行技术操作水平考核，同时下发试卷对实验室检测人员进行基础理论考核，并根据现场考核情况给出总的评分结果。考核结束后由专家组（不得少于3人）签署考核验收意见，确认合格后报市卫生局审批，审批通过后由市卫生局统一颁发艾滋病检测点合格证书。（三）凡艾滋病检测点在审批过程中未达到合格标准、或已经验收但需迁移或变更艾滋病检测实验室类别的均须重新提出申请。五、工作进度要求（一）2012年5月10日前完成对全市艾滋病检测点建设工作师资培训，各县（市、区）在市级培训后十日内完成对本辖区全部二级以下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心相关检验、管理人员的培训工作。（二）二级以下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心按照验收方案建筑、设备、人员等条件要求进行检测点建设，6月底前向县（市、区）卫生行政部门提交申报材料。（三）市卫生局在2012年7月份组织第一批验收工作，9月份完成第二批艾滋病检测点的评审验收工作。10月底前完成全部艾滋病检测点合格证发放，有效期为5年。六、艾滋病检测点的职责（一）必须根据《全国艾滋病检测技术规范》、《艾滋病自愿咨询检测工作实施方案（试行）》和《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》的要求开展艾滋病快速检测。－6－（二）每年必须参加辖区疾病预防控制中心组织的质量考核。（三）艾滋病和梅毒快速检测结果为阴性反应报告“阴性”，阳性反应时不得出具艾滋病筛查阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告，须将疑似样本送至县（市、区）疾病预防控制中心筛查实验室进行复检。（四）必须严格执行《中华人民共和国传染病防治法》规定的疫情报告程序，发现疑似阳性者应尽快告知本人，严格执行保密制度，不得向任何无关单位或个人提供艾滋病检测结果。（五）按照要求定期向辖区疾病预防控制中心报告艾滋病抗体检测工作报表。取得艾滋病检测点资质的检测点必须开展梅毒快速检测工作，相关工作职责同上，但梅毒检测工作相关报表要报送至辖区妇幼保健机构。七、保障措施（一）市卫生局将艾滋病检测点建设纳入政府艾滋病责任目标考核，根据全市防治工作需要，不定期对艾滋病检测点建设工作进行督导检查，对于未能按照要求开展工作、建设申报进度慢的县（市、区）给予通报。（二）各县（市、区）卫生行政部门按照本辖区工作计划组织初审工作，安排符合条件的二级以下医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心分批建设艾滋病检测点，对于未能在要求期限内取得合格艾滋病检测点资格的医疗机构限制从事相关医疗活动。－7－八、监督管理艾滋病检测点按照属地管理、分级负责的原则，由所在县（市、区）卫生行政部门进行管理。各艾滋病检测点按照《全国艾滋病检测技术规范》要求，开展规范的艾滋病检测工作。（一）各个艾滋病检测点在检验过程中要注重生物安全防护，对发现的阳性血清样品及时送至辖区疾控中心进行复检，县区疾控中心收到样品后应在五个工作日内出具复检结果。（二）对于筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的、使用不合格检测试剂，使用未经培训的技术人员从事艾滋病检测工作的、未按照规定对实验室废弃物和污物进行消毒处理的、在艾滋病检测工作中弄虚作假，出具虚假检验报告的、擅自修改检测记录或未按规定保存记录，由卫生行政部门责令限期改正，并依法对其所在的机构、单位和责任人进行查处和追究。附件：1.洛阳市艾滋病检测点评审专家组成员2.河南省艾滋病检测点资质申请表3.河南省艾滋病检测点资质审批表4.河南省艾滋病检测点现场考核评分细则二〇一二年四月二十五日－8－附件1洛阳市艾滋病检测点评审专家组成员河南科技大学第一附属医院常永超河南省洛阳正骨医院刘尚才洛阳市中心医院马建党洛阳市中心血站陈善华老城区疾控中心高亚军嵩县疾控中心曹玉红洛阳市疾控中心汤伯明洛阳市疾控中心马凯洛阳市疾控中心刘静洛阳市疾控中心刘萌萌－9－附件2河南省艾滋病检测点资质申请表申请单位：单位地址：邮政编码：电话：传真：电子邮件：提交日期：负责人（签字）：－10－一、实验室人员名单及基本情况：姓名性别年龄技术职称何时何地取得上岗证备注（实验室负责人注明手机）二、实验室仪器、设备情况：仪器设备名称数量生产厂家型号购置时间运转情况核实者冰箱冷暖空调移液器洗眼器紫外线消毒设备高压消毒设备数码相机－11－三、实验室建设：（单位）艾滋病检测点建设示意图实验室位置：楼层房间实验室建筑面积：m2艾滋病检测点布局图：注：1、实验室人员基本情况表格不足可追加，同时需提供人员的职称证书和培训证书复印件；2、实验室仪器、设备情况表格需要填写《全国艾滋病检测工作管理办法》中关于艾滋病检测点规定的仪器设备，不足可追加；3、实验室建筑条件需要附艾滋病检测点平面图，地址请注明实验室坐落楼层及房间号，建筑面积。－12－附件3河南省艾滋病检测点资质审批表申请单位地址：联系电话：行政部门意见县（市区）卫生负责人签字：年月日（卫生行政部门盖章）市级意见市级专家组组长签字：年月日市卫生局负责人：年月日（卫生行政部门盖章）－13－附件4河南省艾滋病检测点现场考核评分细则验收项目序号项目分值分配备注得分一票否决项1具有独立的HIV抗体检测区域检测区域明确，清洁区和污染区划分清楚2具有2名或2名以上卫生专业工作人员。查看相关证书原件3具有市级以上专业技术培训证书查看2年内培训证书原件4具有冷暖空调或室内温控设备查看实物5、有普通冰箱查看实物6、盲样考核合格查看考核结果7、数码照相机查看实物1．硬件建设8具有耐腐蚀专用试验台2实地察看9实验台具有良好的自然光照和照明条件2实地察看10实验室具有良好的通风条件2实地察看11至少具有两支以上可使用的可调移液器2实地查看12具有离心机和排风橱2查看实物13具有紫外线消毒装置2查看实物14有洗眼装置2查看实物15有消防装置2查看实物16有螺旋口血清管数支1查看实物17有冰壶或样本转运冷藏箱1查看实物18有资料柜、档案盒2查看实物2．检测及理论19样本检测原始记录完善3检测程序和检测报告单填写规范20样本检测影像原始记录完善3查看实物21考核样本检测结果正确4查看报告单22结果报告单规范2查看原始记录23操作步骤规范2查看实验室人员对普通样本现场检测操作情况24使用SFDA批准合格的在有效期内的试剂2查看实物25现场提问4提问《手册》内容－14－3．质量控制26有温/湿度计1查看实物27室内温/湿度记录1查看实物28冰箱温度记录1查看登记记录29有定时器和时钟1查看实物30移液器合格证书或标定记录1查看证书或标定原始记录31具有两本《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》并熟知内容1查看实物4．生物安全32检测人员乙肝免疫接种和HIV检测结果的备案2查看原始资料33具有一次性口罩，乳胶手套，鞋套等生物安全用品2查看实物34有护目镜2查看实物35有符合生物安全标准的专用鞋2查看实物36具有酒精或含氯消毒液2查看实物有废弃物处理和交接记录37具有高压消毒器3查看实物有废弃物处理和交接记录38焚烧污物专用地点2查看地点39现场提问4提问检测人员的生物安全知识5．职能工作40具有完善的实验室管理规章制度6查看相关资料并注意其实时性41实验室人员职责分工明确3查看记录42已经具备开展HIV抗体检测工作的能力4现场查看操作熟练和正确程度43检测工作量上报相关部门记录3具有上报回执或上报记录44有完整的标准操作程序文件（包括检测操作、生物安全、仪器，疫情上报等）10查看原始资料45本年度内无漏检等重大失误发生2根据当年基本情况具体分析46理论考试7所有检验人员全部参加考试，缺少一人扣2分，根据成绩分别为5分、3分和1分合计100评定标准：0-70分为不合格71-85分为合格85-95分为良好95-100分为优秀总得分：－15－专家组意见：组长：单位负责人签字：成员：单位盖章：评审日期：年月－16－主题词：卫生艾滋病检验方案通知主办科室：疾控科拟稿人：赵怡科室核稿：赵怡洛阳市卫生局办公室2012年4月28日印发