1中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2007版中华医学会泌尿外科学分会中国泌尿外科疾病诊断治疗指南编辑委员会主编那彦群北京大学泌尿外科研究所北京大学第一医院副主编孙则禹南京大学医学院附属鼓楼医院叶章群华中科技大学同济医学院附属同济医院孙颖浩第二军医大学附属长海医院编辑委员(按姓氏拼音排序)陈山首都医科大学附属北京同仁医院高居忠北京西山医院贺大林西安交通大学医学院第一附属医院黄翼然上海交通大学医学院附属仁济医院孔垂泽中国医科大学附属第一医院李虹四川大学华西医院米振国山西省肿瘤医院那彦群北京大学泌尿外科研究所北京大学第一医院宋波第三军医大学西南医院孙光天津医科大学第二医院孙颖浩第二军医大学附属长海医院孙则禹南京大学医学院附属鼓楼医院王建业卫生部北京医院王晓峰北京大学人民医院2王行环广东省人民医院叶章群华中科技大学同济医学院附属同济医院秘书宋毅北京大学泌尿外科研究所北京大学第一医院3目录Ⅰ中国泌尿外科疾病诊断治疗指南的制定原则和方法Ⅱ肾细胞癌诊断治疗指南Ⅲ前列腺癌诊断治疗指南Ⅳ膀胱癌诊断治疗指南Ⅴ良性前列腺增生诊断治疗指南Ⅵ前列腺炎诊断治疗指南Ⅶ尿石症诊断治疗指南Ⅷ膀胱过度活动症诊断治疗指南Ⅸ女性压力性尿失禁诊断治疗指南4序新中国成立以来,我国的泌尿外科专业从无到有,改革开放以来,我国的泌尿外科事业不断发展壮大,至今已经成为临床医学的一个重要学科。近年,随着现代泌尿外科的进步,新的诊断和治疗技术不断被开发和应用,给广大泌尿外科医生和患者带来更广阔的选择空间,但随之也带来了困惑和操作技术的不统一、不规范。因此在现代科学技术飞速发展的今天,尤其需要不断制定出相应的规范或指南。以那彦群教授为主任委员的中华医学会泌尿外科学分会第七届委员会以两个规范为工作目标,在规范学会管理工作的同时,不断规范常见疾病诊断治疗原则。最近他们组织全国专家,参阅大量文献,制定出前列腺增生、前列腺癌、膀胱过度活动症和肾癌诊断治疗指南,这些指南的出版发行一定会对中国泌尿外科学术健康发展起到积极的作用。希望在实践应用过程中不断修订完善,并不断制定出其他疾病指南,推动中国泌尿外科事业发展。吴阶平2006年3月1日5前言(2007版)由全国近百位专家参与编写、吴阶平院士亲笔题写书名并作序的《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》(2006版)出版以来,在全国得到推广应用,推动了我国泌尿外科常见病规范化诊治的进程。今天,我们高兴地看到,在中华医学会泌尿外科学分会(CUA)领导下,通过有关专家的努力,《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》(2007版)(以下简称《指南》)如期出版。07版《指南》增加了膀胱癌、泌尿系结石、前列腺炎和压力性尿失禁四种泌尿外科常见疾病。在07版《指南》出版之际,新的一批疾病指南正在编写中。一年来,在06版《指南》推广、07版《指南》编写和征求意见过程中,出现了诸多令人欣喜的现象。首先,“规范常见病诊治”这一CUA工作重点,得到全国各地泌尿外科分会的重视和响应,积极组织各种形式的《指南》推广活动,丰富了各地的学术活动内容,突显了健康、民主的学术气氛,促进了全国泌尿外科学术水平的提高。其次,全国泌尿外科同道对学习和应用《指南》体现了极大的热情,很多医生积极主动地参与《指南》的修改。例如,老前辈梅骅教授逐字逐句审阅了06版《指南》,提出了很多中肯的意见,北京的谷现恩医生仔细推敲了尿石症诊治指南讨论稿,提出了详尽的修改意见。第三,越来越多的中青年专家出现在07版《指南》的编委会里,他们使命感强,态度认真,思维活跃,效率高,体现了我们的事业朝气蓬勃,充满希望。第四,《指南》在医药领域及社会各界引起了良好的反响。中华医学会赞扬CUA在规范常见病诊治方面为其他分会做出了榜样。越来越多的医药企业热情地响应、支持和参与规范化常见病诊治的工作,必将推动我们的事业在健康的轨道上快速发展。《指南》是建立在循证医学证据基础上的。通过《指南》的编写和推广,循证医学的原则和理念在我国泌尿外科界日益深入人心。我们应该认识到,《指南》不6是硬性规定,而是按照《指南》规范临床诊治,会使患者得到最大可能的益处。另一方面,《指南》不是一成不变的,随着循证医学证据的进一步丰富,《指南》也将得到不断的补充和修改。我们衷心希望全国同道继续对《指南》提出意见和建议。2007年是CUA“指南推广年”。“规范常见病诊治”是我们始终如一的工作重点。《指南》能否推动这一重点工作,关键看执行情况。在深度上,CUA已成立了肾癌、膀胱癌、前列腺癌、慢性前列腺炎四个协作研究组,将通过全国多中心、前瞻性的研究获得体现中国人特点的循证医学证据;在广度上,CUA将使《指南》的推广活动不仅限于大中城市的国有医疗机构,而是向广大城镇、农村等基层医生推近,向民营医院的医生推进。在此衷心感谢参与《指南》编写和指导《指南》编写的各位专家,感谢积极响应、使用《指南》的全国同道,感谢支持《指南》的各界人士。中华医学会泌尿外科学分会主任委员那彦群2007年5月20日7前言(2006版)随着现代医学科学技术的发展,我国的泌尿外科事业有了长足的进步,新的诊断和治疗方法不断得到应用和推广,对泌尿外科疾病的发生、发展规律也有了更深入的认识,但同时也给医生对疾病认识和选择治疗方法带来一定的困惑。为此,中华医学会泌尿外科学分会组织全国泌尿外科各个领域的专家组成中国泌尿外科疾病诊断治疗指南编辑委员会经过前期准备,反复研讨及对以循证医学原理为基础的国内外相关资料的分析与评价,编辑委员会分别制定了膀胱过度活动症、良性前列腺增生、肾细胞癌和前列腺癌的诊断治疗指南,在征求国内知名老专家的意见后,经中华医学会泌尿外科学分会常务委员会讨论通过。今后学会还将陆续推出泌尿外科其他疾病的诊断治疗指南,并计划每一到两年对这些指南进行修改和更新。希望指南尽快在全国泌尿外科学界得到推广和应用,并且希望临床医师在临床应用过程中不断提出宝贵意见和建议,以期使之不断完善。相信《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》的出版发行一定会进一步推动中国泌尿外科事业的健康发展。在此衷心感谢参与及指导编写的各位专家!我还特别要感谢新中国泌尿外科事业的奠基人、中华医学会泌尿外科学分会的创建人,我们尊敬的吴阶平老师亲自为本书题写书名和作序。中华医学会泌尿外科学分会主任委员那彦群2006年3月20日8Ⅰ中国泌尿外科疾病诊断治疗指南的制定原则和方法一、临床诊治指南的定位和分类临床诊断治疗指南(clinicalguidelines)是由不同国家或地区相关学术机构制定的用以帮助临床医生针对某一疾病选择或确定适当医疗服务或临床操作的学术性指导意见。作为一种临床工具,临床诊断治疗指南既不是教科书也不是相关指令与规则,因此临床诊断治疗指南不能完全替代临床医生的临床思维和判断。根据临床诊断治疗指南的制定过程,大体可以分为基于专家临床经验的临床指南(consensusbasedguideline)和以循证医学(evidence-basedmedicine,EBM)为基础的循证指南(evidencebasedguideline)两类。基于专家临床经验的临床指南是由来自不同学科领域的一组专家根据他们的临床经验和主观判断,就具体的临床处理原则达成共识而制定的指导意见亦称共识。由于这种临床指南的科学性和可重复性受到限制,目前已难以被广泛接受。循证指南是在广泛收集临床证据的基础上,根据循证医学的研究结果开发制定的与各种疾病诊断治疗相关的临床指导意见。循证临床指南具有明确的科学性,并且已经成为目前临床诊断治疗指南的主流。中国泌尿外科疾病诊断治疗指南的制定原则是以循证医学为基础、同时广泛征求专家意见,因此是循证指南与专家共识的结合。参考世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)指南编写指南的方法学原则[1,2],结合我国前期制定指南过程中的具体状况[3],现将指南制定过程中一些具有共性的内容阐述于此,希望有助于今后各种指南制定的规范化工作。二、泌尿外科临床诊治指南的发展史20世纪80年代,国际泌尿外科学界的学者就建议制定以循证医学为基础的泌尿外科常见疾病的临床实践指南(clinicalpracticeguidelines)。尽管世界各地医疗服务状况不同,但是循证医学的结果已经被广泛接受并且被认为具有国际通用性。鉴于世界各国医疗卫生保险政策、相关法规以及医疗水平的差异,临床疾病诊治指南的制定工作分别由各国家或地区的学术机构完成。美国健康卫生委员会与泌尿外科学会在1994年共同提出了良性前列腺增生诊治指南,主要针对良性前列腺增生的诊疗步骤进行了一定的规范[4]。之后,逐年制定了包括前列腺癌、尿石症、血清前列腺特异抗原在内的十数种泌尿外科常见疾病或检查手段的临床指南。欧洲和日本等国家的泌尿外科学会也分别于1997年后不断提出泌尿外科常见疾病的临床诊治指南。临床诊治指南的制定和普及已经在世界范围内得到了认可。中华医学会泌尿外科学分会于2005年开始中国泌尿外科常见疾病临床诊断治疗指南的制定工作,目前已经完成了良性前列腺增生等四种疾病诊断治疗指南的制定工作[3]。在今后的若干年内将逐步完成各种泌尿外科常见疾病的临床诊断治疗指南。9三、制定临床诊治指南的必要性与目的在泌尿外科常见疾病的临床诊断与治疗过程中存在许多值得探讨的内容。如良性前列腺增生、泌尿系恶性肿瘤以及尿路感染等疾病的临床诊治水平在不同的地区存在较大的差异。究其原因就是在具体的临床诊疗过程中对疾病轻重程度的判断、各种治疗效果的比较以及不同治疗方法的选择等方面尚无明确标准可依,因此有必要对泌尿外科常见疾病的临床诊疗行为进行规范化工作。制定泌尿外科临床诊断治疗指南的目的是为不同医疗条件下的泌尿外科医师选择合理的诊断方法以及治疗手段提供相应的临床指导。四、制定临床诊治指南的意义临床诊治指南的制定是医学领域临床实践规范中的一部分,各种临床诊治指南的完成对促进临床医疗工作的规范化有着积极的意义。中华医学会泌尿外科学分会是中国泌尿外科学界最具权威性的学术组织,有责任向社会提供标准化的医疗服务模式。其中各项临床诊治指南的制定与推广具有代表性的意义。制定临床诊治指南的意义主要是:①有利于各种疾病诊断和治疗方法的选择与统一;②有利于不同治疗方式的疗效比较;③有利于各地区诊疗水平的比较和提高;④通过提高泌尿外科医师的临床诊疗水平,进一步维护患者的利益;⑤有利于在统一认识的基础上进行学术交流。五、临床诊治指南的制定方法一般认为循证医学为基础的诊治指南的制定(evidencebasedguidelinedevelopment)在明确本课题意义的前提下需要以下几个制定过程:①对象疾病的选择;②组织构成的确立;③临床研究论文的评判;④诊治指南的具体制定;⑤诊治指南的推广与不断完善。1.对象疾病的选择由于诊治指南的制定需要学会以及社会各界的参与,因此在具体的制定过程中就存在优先制定权的问题。一般认为患者数量多、医疗费用高、死亡率高、在临床诊疗过程中有较大差异的疾病应该具有优先制定权。日本泌尿外科学会在开始诊治指南的制定工作之前先完成了一项临床调查,结果显示良性前列腺增生、尿石症以及尿失禁排在前三位[5]。因此,首先开展包括良性前列腺增生等常见疾病诊治指南的制定工作具有临床应用价值。在一些复杂性或慢性疾病诊治指南的制定过程中可以分阶段完成原发病、继发性疾病、并发症或特殊诊治手段诊治指南的制定工作。我国在前期制定指南的过程中,首先选择了良性前列腺增生、肾癌、前列腺癌和膀胱过度活动症四种常见疾病。2.组织构成的确立在制定诊治指南的过程中应该尽量聘请本学科以及相关学科在内的各方面专家学者。其目的是制定的诊治指南不仅要有临床实用性,而且更应该具有临床与社会推广性。泌尿外科常见疾病临床诊治指南的制定工作由中华医学会泌尿外科学分会负责,在明确近期需要制定指南疾病种类的基础上确定每个指南编写组的组长和副组长人选。每个指南编写组聘请覆盖全国主要地区各大医院的数位泌尿外科专家学者来担任我国泌尿外科常见疾病临床诊治指南的制定工作。10指南编写组组长需要及时向学会汇报指南的制定状况以及需要解决的问题,并且向学