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山东瑞安药业有限公司ShandongRyanPharmaceuticalCo,Ltd左炔诺孕酮滴丸此版本为产品讲解通用版本，可根据实际情况进行调整。中国创新科科技品牌紧急避孕药领先者100%安全100%有效Page2避孕药的历史及地位左炔诺孕酮化合物介绍新斯诺世界顶级制剂工艺新斯诺产品特点及优势FAB话术及有奖问答100%安全100%有效新斯诺Page3一.避孕药历史100%安全100%有效新斯诺Page42010：根据调查，全球目前大约有一亿女性服用避孕药，欧洲各国口服避孕药使用率达到45%，北美地区达36%，而在中国使用率却不到3%。1987：研究确认，口服避孕药可预防子宫内膜癌和卵巢癌，危险性几乎减半1973，上市含有30微克雌激素。1969：低计量口服避孕药时代开始。第一个低剂量口服避孕药公元2世纪，Soranus，一位希腊医生，建议希腊妇女同房后反复跳跃七次以避孕。欧洲的妇女则采用“更可靠的方法”，医生鼓励她们半夜里来回推四次磨在公元前421年，亚里士多德提到用薄荷类植物来避孕之时，希波克拉底（公元前460-377年）认识到野生胡萝卜的种子能防止怀孕。.20世纪最伟大的科学进步1960：第1个口服避孕药首先在美国获得批准，1961年进入欧洲市场大部分国家1953：GeorgePincus(1903-1967，“避孕药之父”)及其同事发现，孕激素可以抑制兔子排卵，随后做了妇女的临床试验。避孕药历史100%安全100%有效新斯诺2012：世界领先科技的新一代紧急避孕药新斯诺左炔诺孕酮滴丸在中国问世Page5在人权角度被评为过去150年里最伟大的医药行业的创新避孕药不仅使许多女人获得了生育的自由，据说它还导致了西方伦理的巨大变化。正如美国《时代》周刊对口服避孕药的封面报道中所描述：作为一种符号，口服避孕药革命性地改变了半个世纪以来的人际关系和女性角色。它赋予女性很多方面的权利，例如接受教育和拥有事业。口服避孕药将女性带入了一个拥有权利的新时代避孕药历史价值美国国家经济研究局口服避孕药的出现在20世纪90年代拉动女性工资增长了50%。避孕药，让优秀的女性更优秀100%安全100%有效新斯诺Page6二.左炔诺孕酮化合物介绍100%安全100%有效新斯诺Page7长效避孕药短效避孕药事后72小时紧急避孕药米非司酮类左炔诺孕酮类避孕药分类避孕药分类及区别100%安全100%有效新斯诺避孕药市场空间•中国是人口大国，但口服避孕药在15—45岁育龄女性使用率中仅占2.6%，而欧洲国家则达30%—53%。•在追求个性的新时代，以及外来务工潮流，中国年轻人的性开放程度逐渐拔高，紧急避孕药的市场份额也在逐年加大。•性教育虽然发展缓慢，但人们通过多种途径了解相关知识，紧急避孕药被视为事后补救的方法被广大消费者认同。•市场空间每年16.7%，速率增长价格15%，增长五年后将突破100亿，成为OTC领域的重磅炸弹！广州斯迈驰医药信息咨询有限公司（CMH）零售终端监测数据显示，2012年第一季度全国口服避孕药零售市场的销售额为1.35亿元，比2011年第一季度增长了7.4%。Page9抑制排卵阻止孕卵着床阻碍精子穿透药理作用Page10药理作用3大手段减少意外妊娠100%安全100%有效新斯诺Page11新斯诺左炔诺孕酮化合物介绍最安全的左炔诺孕酮1、左炔诺孕酮1979年在匈牙利上市。2000年，挪威首先允许左炔诺孕酮类紧急避孕药作为OTC销售。2、在此之后，美国等8个国家、地区将左炔诺孕酮纳入OTC范围，并在20多个国家注册。3、我国于2002年允许左炔诺孕酮进入OTC目录.通过欧美国家三十多年的临床验证证明，左炔诺孕酮是一个非常成熟、质量稳定、安全性高的紧急避孕药,安全性已得到充分的证实最难溶的左炔诺孕酮微量难溶化合物：•易溶易通透•难溶易通透•难溶难通透100%安全100%有效新斯诺网络1300万女性对安全性副作用的巨大质疑Page13三.新斯诺世界顶级制剂工艺100%安全100%有效新斯诺普通片剂、肠溶胶囊、肠溶片生产工艺欧洲避孕药企业生产安全引发的罢工示威游行Page16问题药片左炔诺孕酮含量为0.75mg，药片重量约100mg，肉眼无法看到，它和药片体积差距有多大呢？含量100倍以上国内落后的传统制剂工艺简介传统制剂工艺传统制剂工艺药物含量不均匀危险系数提高固体+固体粒度与辅料相差千倍率先接触含量超过20片用量最后接触含量微乎其微淀粉辅料最强粘性100%安全100%有效新斯诺粒度1000倍以上Page17粘性淀粉+难溶性左炔诺孕酮固体+固体HME固体熔融分散技术液体+液体新斯诺固体熔融分散制剂工艺简介100%安全100%有效新斯诺实验由于其难溶和微量使用的特点在过去受传统制剂工艺（固体混合制剂工艺）限制的情况下表现为副作用大，不稳定。2002年欧盟卫生组织为了解决由于原料在辅料中分布不均匀，标准过低的安全问题，针对微量激素固体制剂产品推出了新的工艺标准：固体熔融分散技术，此类药品需采用原辅料液态相混合冷凝的制剂工艺，认定了对原料微粉化的粒度通过气流粉碎技术达到2微米的技术标准，同时对杂质也做出了相关要求。1、认定了对原料微粉化的粒度，通过气流粉碎技术达到2微米的技术标准。2、固体熔融分散技术，采用原辅料液态相混合冷凝的制剂工艺。3、温度控制在70—80度左右，实现化合物通透性的全面吸收。山东瑞安药业专利证书和发明专利五次专家讨论会100%安全100%有效新斯诺Page19新斯诺发展历程100%安全100%有效新斯诺第一次全国专家制剂研讨会2002年2006年2008年2009年左炔诺孕酮滴丸获得国临床批件左炔诺孕酮滴丸完成临床报产2012年新斯诺左炔诺孕酮滴丸上市左炔诺孕酮滴丸研发立项Page20新斯诺优势比较标准左炔诺孕酮滴丸左炔诺孕酮片（胶囊）原料通过气流微粉化到小于1微米粒径细粉（特点：粒径细不产热）通过机械粉碎粒径多在50微米以上（粒径粗、易产热）辅料德国巴斯夫公司进口聚乙二醇和泊洛沙姆。国产淀粉、微晶纤维素等片剂填充辅料工艺固体亚高温７5℃（70℃－80℃）固体熔溶分散（HME）技术国际先进技术，70℃以下为固体；超过80℃降解。普通压片或胶囊，传统技术，工序繁琐，易引入杂质。杂质基本无杂质且恒定可预测杂质多且种类不确定不可预测。质量控制国际质量标准控制国家质量标准控制。100%安全100%有效新斯诺u气流粉碎粒子撞击原理示意图紧急避孕药升级了迎来了全新的升级时代迎来了安全100%吸收100%Page21三.新斯诺产品特点和价值100%安全100%有效新斯诺Page22商标名：新斯诺性状：白色至淡黄色滴丸。剂型：滴丸规格：0.75mg×2粒/盒临床适应症及用法用量：用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。在无防护性性生活或避孕失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，单次口服2粒；或首次服1粒，间隔12小时服第2粒。新斯诺产品介绍优质商标国内外20年专利唯一滴丸类紧急避孕药18—35岁高端群体100%安全100%有效新斯诺滴丸剂有5大优势：1、药物与基质共熔后，以分子状态或极细的晶体状态分散于基质中，有利于人体吸收、迅速发挥疗效、提高生物利用度、降低副作用；2、滴丸剂中药物成分与基质熔合成实体，其间隙与空气接触面小，不易氧化和挥发，不会被水溶解，有效期长，从而增加药物的稳定性；3、滴丸剂液滴的定量滴出、收缩、凝固成型，这些都是固体与液体间的合理转换，不借助任何机械外力，产品质量稳定，减少了车间粉尘，有利于保护制药工人；4、药物在基质中分散均匀，单剂量更加准确；5、滴丸剂与片剂，胶丸等其他制剂相比，最显著的特点在于作用迅速，生物利用度高，可保障药物合理的使用剂量。100%安全100%有效新斯诺Page24曲线分布比较分散血药浓度范围为8-29ng/ml曲线分布比较集中血药浓度范围10-18ng/ml滴丸片剂新斯诺生物等效试验100%安全100%有效新斯诺Page25滴丸剂比片剂快37.8分钟，比正常片剂起效时间缩短1/3。新斯诺生物等效试验100%安全100%有效新斯诺Page26新斯诺优势比较标准左炔诺孕酮滴丸左炔诺孕酮片（胶囊）崩解特点（安全性）药物内左炔诺孕酮含量均匀，入口即开始吸收，不会出现呕吐，绝对安全药物内左炔诺孕酮含量不均匀，且不易吸收，在胃或肠道溶，有11%的人吃后会呕吐出药片，需要补服，补服后药量超量，加重身体和经济负担，不安全有效率（有效性）据最新临床研究证明新斯诺有效率高达99.9%，为行业内最高据不完全统计有6%的消费者出现避孕失败服用时间（方便性）很方便：72小时内随时服用，随买随服，可以空腹服，可以饭后服，可舌下含服麻烦：需要在饭后或睡前吃，以减少呕吐的发生，对紧急避孕起限制时间作用，不方便达到血药峰值时间平均2小时，不呕吐，不影响避孕效果平均3小时，所以呕吐经常发生在服药3小时专利保护国家专利保护药，具备20年的专利保护期，独家品种无专利保护，同类品种众多，已进入市场衰退期，需依靠投放大量广告维持。100%安全100%有效新斯诺紧急避孕药升级了迎来了全新的升级时代迎来了安全100%吸收100%Page27新斯诺优势比较100%安全100%有效新斯诺Page28新斯诺单价比较100%安全100%有效新斯诺剂型规格价格(元)性价比(元/mg)价格倍数复方丹参滴丸27mg/粒×18036.750.007619倍复方丹参片0.30g/粒×607.60.0004左炔诺孕酮滴丸0.75mg/粒×249.8人民币33.23.3倍左炔诺孕酮片（国外）1.5mg/粒25美金，167人民币111左炔诺孕酮滴丸0.75mg/粒×249.8人民币33.21.9倍左炔诺孕酮片1.5mg/粒2617.33新斯诺性价比最高Page29国际一流标准传统制剂工艺42元26元28元28元新斯诺产品售价全国统一零售价49.8元100%安全100%有效新斯诺Page30滴丸剂比片剂最少快37.8分钟，比正常片剂起效时间缩短1/3。经临床实验证明，生物利用度左炔诺孕酮滴丸比左炔诺孕酮片高9.7%，意味着相对应的紧急避孕失败率降低了很多。快药一步水溶滴丸吸收从入口开始新斯诺生物等效试验100%安全100%有效新斯诺Page31新斯诺女性安全避孕最后一道关口100%安全100%有效新斯诺仰赖医神阿波罗，埃斯克雷彼斯及天地诸神为证，鄙人敬谨宣誓，愿以自身能力及判断所及，遵守此约。凡授我艺者敬之父母，作为终身同世伴侣，彼有急需我接济之。视彼儿女，犹我弟兄，如欲授业，当免费并不条件传授之。凡多知无论口授书传俱传之吾子，吾师之子孙及其发誓遵守此约之生徒，此外不传与他人。我愿尽余之能力及判断力所及，遵守为病家谋利益之信条，并检束一切堕落及害人行为，我不得将危害药品给与他人，并不作此项之指导，虽然人请求亦必不与人，尤不为妇人施堕胎手术。我愿以此纯洁与神圣之精神终身执行我职务。凡患结石者，我不施手术，此则有待与专家为之。无论至何处，遇男或女，贵人及奴婢，我之唯一目的，为病家谋幸福，并检点吾身，不作各种害人及恶劣行为，尤不作诱奸之事。凡我所见所闻，无论有无业务关系，我认为应受秘密者，我愿保守秘密。倘使我严守上述誓言时，请求神祇让我生命与医术能得无上光荣，我苟违誓，天地鬼神共殛之。Page32全球每年约有2.1亿人怀孕，其中38%为意外怀孕，有22%会采取人工流产;中国每年在公立医院进行流产手术的有2300万女性。新斯诺女性安全避孕最后一道关口1%可能=100%伤害100%安全100%有效新斯诺Page331、预防和治疗宫颈癌。所有女性都有子宫肌瘤，如果偏大的话则需要做手术，药物控制以前使用雌激素，现在专家发现孕激素的治疗效果优于雌激素。2、治疗月经不调。利用左炔诺孕酮可以将生理周期调节正常。3、治疗青春痘。服用较大剂量的避孕药可以缓解青春痘。4、优生优育。怀孕前三个月服用避孕药可以起到保胎安胎的作用。避孕药相关作用Page34紧急避孕药常识100%安全100%有效新斯诺u紧急避孕药只对前一次性生活有事后避孕的作用，