002厂房及房间编号管理规程

第1页共11页文件名称厂房及房间编号管理规程文件编号SMP—CF01—002—00新订：修订：替换：制定人审核人批准人制定日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量管理部复制份数〔〕份生效日期年月日分发部门设备部〔〕份、生产部〔〕份目的：规范车间、仓库区域房间编号管理规程。范围：适用于各生产车间、仓库区域内的所有房间。责任：生产部、质量管理部、设备部负责实施。内容：1、厂区建筑分布如下表：建筑名称建筑编号楼层总数楼层编号用途1号楼1————办公2号楼A区2A3层1仓库2质检中心3制剂车间2号楼B区2B3层1仓库2至3预留3号楼33层1药材提取车间（含毒性药材处理）2药材提取车间（含毒性药材处理）3药材提取车间（含毒性药材处理）4号楼44层1药材磨粉车间2药材仓库3药材仓库4药材仓库2、各建筑内房间编号规则：建筑编号+该建筑楼层编号+3位顺序号；例：2A1001：表示2号楼A区1层仓库编号为001的房间。文件名称：厂房及房间编号管理规程文件编号：SMP—CF01—002—00第2页共11页3、房间应编有唯一号码，给定后不得更改，如因厂房改造，内部房间发生变化，则由设备部人员进行申请批准后，进行修改。4、房间编号，可以用来说明物料、设备、设施等的位。5、各建筑房间编号一览表；5.1仓库房间编号一览表；仓库房间编号一览表区域名称房间编号备注一般区仓管2A1001一般区一更2A1002D级洁净区二更2A1003D级洁净区手消2A1004一般区清包2A1005一般区气锁2A1006D级洁净区取样2A1007D级洁净区器具清洗2A1008一般区阴凉原辅料库2A1009一般区退货2A1010一般区不合格品2A1011一般区杂物2A1012一般区内包材库2A1013一般区内包材库2A1014一般区空胶囊库2A1015一般区空胶囊库2A1016一般区阴凉原辅料库2A1017一般区阴凉原辅料库2A1018一般区毒性原辅料库2A1019一般区易串味库2A1020文件名称：厂房及房间编号管理规程文件编号：SMP—CF01—002—00第3页共11页一般区贵细药材库2A1021一般区冷库2A1022一般区标签库2A10235.2质检中心房间编号一览表质检中心房间编号一览表区域名称房间编号备注一般区办公室2A2001一般区更衣2A2002一般区办公室2A2003一般区工具室2A2004一般区样品室2A2005一般区原子吸收室2A2006一般区液相室2A2007一般区气相室2A2008一般区普通仪器室2A2009一般区红外室2A2010一般区操作室2A2011一般区试剂室2A2012一般区标本室2A2013一般区阴凉留样室2A2014一般区普通留样室2A2015一般区理化室2A2016一般区天平室2A2017一般区抽提室2A2018一般区标准品2A2019一般区标化室2A2020一般区热工室2A2021文件名称：厂房及房间编号管理规程文件编号：SMP—CF01—002—00第4页共11页一般区清洗晾干2A2022一般区存洁具2A2023一般区研究室2A2024一般区准备间2A2025一般区存衣2A2026C级洁净区更衣2A2027C级洁净区手消2A2028C级洁净区微检2A2029C级洁净区更衣2A2030C级洁净区手消2A2031C级洁净区阳性对照2A2032一般区培养菌种保存2A2033一般区稳定性考察室2A20345.3制剂车间房间编号一览表制剂车间房间编号一览表区域房间名称房间编号备注一般区换鞋2A3001一般区车间办公室2A3002一般区男更衣2A3003一般区女更衣2A3004一般区洗手2A3005一般区制水间2A3006一般区空调机房一配电2A3007一般区换鞋2A3008一般区干燥机房2A3009一般区女存衣2A3010一般区男存衣2A3011文件名称：厂房及房间编号管理规程文件编号：SMP—CF01—002—00第5页共11页一般区除尘间（粉筛间）2A3012一般区清包12A3013一般区辅机房（制粒干燥）2A3014一般区除尘（压片）2A3015一般区除尘（压片）2A3016一般区除尘（胶囊充填）2A3017一般区清包22A3018一般区外包装间2A3019一般区铝塑包装2A3020一般区标签管理2A3021一般区空调机房二2A3022一般区办公室2A3023一般区办公室2A3024D级洁净区女更衣2A3025D级洁净区男更衣2A3026D级洁净区手消2A3027D级洁净区制粒间2A3028D级洁净区煮调22A3029D级洁净区干燥间12A3030D级洁净区干燥间22A3031D级洁净区干燥间32A3032D级洁净区洗理衣2A3033D级洁净区洁具洗存12A3034D级洁净区器具清洗间2A3035D级洁净区器具存放间2A3036D级洁净区前室12A3037D级洁净区备料2A3038D级洁净区称量2A3039文件名称：厂房及房间编号管理规程文件编号：SMP—CF01—002—00第6页共11页D级洁净区粉筛间2A3040D级洁净区原辅料暂存2A3041D级洁净区气锁12A3042D级洁净区整粒总混12A3043D级洁净区除尘2A3044D级洁净区制丸整丸2A3045D级洁净区丸中间站2A3046D级洁净区包衣2A3047D级洁净区包衣机房2A3048D级洁净区选丸打光2A3049D级洁净区模具12A3050D级洁净区洁具洗存22A3051D级洁净区合坨制软材2A3052D级洁净区筛粒间2A3053D级洁净区除尘2A3054D级洁净区整粒总混22A3055D级洁净区中间站2A3056D级洁净区模具22A3057D级洁净区模具32A3058D级洁净区晾片2A3059D级洁净区中控2A3060D级洁净区回收2A3061D级洁净区胶囊暂存2A3062D级洁净区制粒干燥2A3063D级洁净区煮调12A3064D级洁净区前室22A3065D级洁净区压片12A3066D级洁净区压片22A3067文件名称：厂房及房间编号管理规程文件编号：SMP—CF01—002—00第7页共11页D级洁净区压片32A3068D级洁净区高效包衣2A3069D级洁净区配液2A3070D级洁净区辅机房2A3071D级洁净区前室32A3072D级洁净区胶囊充填12A3073D级洁净区胶囊充填22A3074D级洁净区丸剂内包装12A3075D级洁净区内包装2A3076D级洁净区铝塑包装12A3077D级洁净区铝塑包装22A3078D级洁净区颗粒包装2A3079D级洁净区内包材2A3080D级洁净区气锁22A30815.4药材提取车间1层房间编号一览表药材提取车间1层房间编号一览表区域名称房间编号备注一般区换鞋31001一般区一更31002一般区女更衣31003一般区男更衣31004一般区清包31005一般区气锁31006一般区干燥机房31007一般区真空泵房31008一般区普通区洗理衣间31009一般区毒性区洗理衣间31010文件名称：厂房及房间编号管理规程文件编号：SMP—CF01—002—00第8页共11页一般区浓缩回收乙醇31011D级洁净区二更31012D级洁净区手消31013D级洁净区中间站31014D级洁净区打粉31015D级洁净区除尘31016D级洁净区洁具31017D级洁净区暂存31018D级洁净区容器存放31019D级洁净区容器清洗31020D级洁净区收膏混合31021D级洁净区干燥310225.5药材提取车间2层房间编号一览表药材提取车间2层房间编号一览表区域名称房间编号备注一般区提取浓缩醇沉32001一般区缓冲32002一般区毒性提取浓缩32003一般区清洗32004一般区缓冲32005一般区一更32006D级洁净区手消32007D级洁净区洗衣32008D级洁净区清洗32009D级洁净区洁具32010D级洁净区毒性干燥32011D级洁净区毒性打粉32012文件名称：厂房及房间编号管理规程文件编号：SMP—CF01—002—00第9页共11页5.6药材提取车间3层房间编号一览表药材提取车间3层房间编号一览表区域名称房间编号备注一般区清洗33001一般区工具33002一般区干燥33003一般区洗药切药33004一般区拣选33005一般区更衣33006一般区缓冲33007一般区毒性药材处理33008一般区洁具33009一般区中间站33010一般区毒性备料投料33011一般区冷凝器间33012一般区容器具33013一般区预留33014一般区中间站33015一般区备料投料33016一般区粗碎33017一般区洁具33018一般区蒸煮药33019一般区炒药机房33020一般区炒药330215.7药材磨粉车间1层房间编号一览表药材磨粉车间1层房间编号一览表文件名称：厂房及房间编号管理规程文件编号：SMP—CF01—002—00第10页共11页区域名称房间编号备注一般区空调机房配电41001一般区暂存41002一般区粉暂存141003一般区粉暂存241004一般区灭菌柜房41005一般区换鞋41006一般区存衣41007一般区清包41008D级洁净区气锁41009D级洁净区更衣41010D级洁净区手消41011D级洁净区洗理衣41012D级洁净区气锁41013D级洁净区暂存141014D级洁净区中控41015D级洁净区暂存241016D级洁净区包装41017D级洁净区洁具洗存41018D级洁净区工具41019D级洁净区清洗间41020D级洁净区前室41021D级洁净区粉碎间141022D级洁净区粉碎间241023D级洁净区粉碎间341024D级洁净区总混41025D级洁净区灭菌41026文件名称：厂房及房间编号管理规程文件编号：SMP—CF01—002—00第11页共11页5.8药材仓库2层房间编号一览表药材仓库2层房间编号一览表区域名称房间编号备注一般区仓管42001一般区阴凉药材库42002一般区毒性药材库42003一般区净药材库42004一般区贵细药材库420055、相关文件：无6、变更历史记录：版本号生效日期变更原因和主要内容