01起搏疗法与CRM产品介绍_Brady.

心脏起搏疗法和产品介绍_Bradycardia内容一、缓慢型心律失常二、心脏起搏疗法与CRM产品介绍三、起搏器发展史与行业介绍正常ECG“永不消逝的电波”…….心脏正常搏动如果心跳慢了，会给人体带来怎样的危害？缓慢型心律失常常见症状心脑血管缺血•心悸•眩晕•黑朦•近似晕厥•晕厥•……缓慢型心律失常，就是所谓心跳慢了，就是心脏电传导途径发生了病变而导致的心脏机械收缩频率减慢，比如：•窦房结中不产生冲动•窦房结产生间歇的、不规则的冲动•窦房结频率适应失调•房室传导阻滞•束支传导阻滞缓慢型心律失常的病理•1958年10月8日III度房室阻滞KarolinskaHospital,Stockholm,SwedenVOO极大改善症状……•1974年1月22日VVI……•1989年1月20日VVIR……•1996年11月7日最后一个VVIR•总计更换20台起搏器•2001年12月28日卒于恶性肿瘤让我们一起看一个真实的病例….缓慢性心律失常的治疗依从性副作用耐药性长期使用的费用CAST试验(药物对心律失常抑制试验)结果：用药组死亡率明显高于对照组。有起搏治疗适应证、而未予起搏治疗的传导阻滞病人:一年死亡率50-60%!依从性副作用耐药性长期使用的费用NO!!!YES!!!心脏起搏治疗的预后---完全性房室传导阻滞40506070809010001年2年无起搏起搏正常人缓慢性心律失常的治疗内容一、缓慢型心律失常二、心脏起搏疗法与CRM产品介绍三、起搏器发展史与行业介绍心脏起搏疗法与CRM产品介绍•起搏系统的组成•起搏器的分类•电极导线的分类•如何判断起搏系统的优劣与CRM产品介绍•起搏器系统的植入•起搏系统的随访起搏器系统的组成Q:什么是起搏系统最重要的部分？就厂家而言，起搏系统特指起搏器和电极导线A:患者心脏起搏疗法与CRM产品介绍•起搏系统的组成•起搏器的分类•电极导线的分类•如何判断起搏器的优劣与CRM产品介绍•起搏系统的植入•起搏系统的随访起搏器(脉冲发生器IPG)组成：•电池、电路、外壳、连接装置、传感器、微处理器功能：•刺激心脏使它除极•感知心脏自身电活动•对增加的新陈代谢需求作出反应，提供频率适应性起搏•提供由起搏器存储起来的心电诊断信息电路电池起搏器的分类-植入部位北美和英国起搏及心电生理学会代码I起搏心腔II感知心腔III对感知的反应IV频率调节V起搏部位V:心室V:心室T:触发V:心室A:心房A:心房I:抑制D:双(A+V)D:双(A+V)D:双(T+I)D:双(A+V)O:无O:无O:无O:无R:频率调整O:无BernsteinAD,DaubertJC,FletcherRD,HayesDL,LüderitzB,ReynoldsDW,SchoenfeldMH,SuttonR.TheRevisedNASPE/BPEGGenericCodeforAntibradycardia,Adaptive-Rate,andMultisitePacing.PacingClinElectrophysiol2002;25:260–264A:心房S:单(A或V)S:单(A或V)起搏器分类－功能分类•缓慢型心律失常：Brady（脉冲发生器）•快速型心律失常:ICD（植入式心律转复除颤器）•心力衰竭:CRT（心脏再同步治疗）心脏起搏疗法与CRM产品介绍•起搏系统的组成•起搏器的分类•电极导线的分类•如何判断起搏系统器的优劣与CRM产品介绍•起搏系统的植入•起搏系统的随访头端电极电极间距离外部绝缘层传导线圈翼状固定尾端连接插头环状电极电极导线是连接脉冲发生器和心脏组织之间的绝缘金属线电极导线将电脉冲传出至心肌，并将自身心脏信号送回感知电路电极导线（Lead）单极结构电极导线分类-结构单极电极导线•1个导体•脉冲发生器外壳作为环路的一部分，用于感知电极导线分类-结构双极结构•同轴•同半径外绝缘顶端电极线圈无干电极线圈整体绝缘顶端电极线圈无干电极线圈电极导线分类-结构双极电极导线1个起搏导体1个感知导体电极导线分类-结构主动固定螺旋被动固定翼状电极导线分类-固定心内膜电极导线电极导线分类-植入部位心外膜电极导线心脏起搏疗法与CRM产品介绍•起搏系统的组成•起搏器的分类•电极导线的分类•如何判断起搏系统的优劣与CRM产品介绍•起搏系统的植入•起搏系统的随访单腔双腔VVISSISSIRVDD/RDDDDDDR基本型：具备单、双腔起搏器的基本治疗功能和程控参数基本型一、自动化：•A或V自动输出•自动感知感知灵敏度调整•长期起搏阻抗收集二、生理性•窦房结优先•房室结优先（仅适用于双腔）三、诊断功能•心律失常诊断数据图表•非心律失常诊断数据图表四、拓展适应证方面（仅适用于双腔）•AT/AF预防•HOCM的治疗功能•CSS&VVS的治疗功能•技术平台特殊多功能型特种型2008年MOH起搏器目录标准型标准型：在基本型的基础上，分别具有前三大项中任一小项。多功能型：包含四大项，分别具有四大项中任一小项。如何判断起搏系统的优劣-起搏器“随着自动化程度以及数据存储容量上的提高，起搏器很多工夫花在如何提高易用性而不是提高起搏治疗的价值上，此种趋势已很明显。”—摘自《实用心脏起搏学》北京大学人民医院郭继鸿教授译著CRM=CardiacRhythmManagment如何判断起搏系统的优劣-起搏器更全面的患者管理，拓展起搏治疗适应征更强大的自动化功能，进行高效安全的起搏系统管理更强大的信息存储功能，为提供临床诊断和治疗心律失常的工具更简单的程控随访，节省医生患者时间BostonCRM产品如何引领此发展趋势?EGM选项强大的信息存储功能1MedtronicKappa900PacemakerReferenceGuide2IdentityXLDRModel5376User’sGuide3Kappa900canonlyprovideasinglechannelofEGMforitsdual-chamberstoredEGMs4Conti,J.“ProgrammingPacemakerstoAchieveOptimalPerformance.”ACC51stScientificSession.2002存储的EGM特征GUIDANTINSIGNIAPlusMedtronicKAPPA900DRSt.JudeIdentityXLDR2双腔EGM存储时间(滚动记录并包括发作初期)110sec48sec348sec事件次数31812通道数212同时发生的触发机制数量626自动EGM校准能力?有有无存储EGM常规打开?有无无持续存储发作前EGM的能力，并不会自动关闭?有无无由于存储EGM功能激活（包含发作前），起搏器寿命减少0.5%18%415-20%4EGM信号的自动增益设置有有无全面的患者管理神经介导性晕厥（CSS/VVS）生理性起搏突发心动过缓反应（SBR）AV搜索滞后AVSearchHysteresis双腔频率滞后（DualChamberRateHystereis）预防并管理房性心律失常在强大信息存储功能基础上，起搏器管理全面管理房性心律失常已成为临床医生的另一关注焦点APPVRRAFRATRRateSmoothingINSIGNIA®起搏系统安全管理自动化•每跳自动夺获•每跳自动感知（Beat-to-BeatAutoSense）•长期阻抗趋势图“一站式”快速程控随访-简单!起搏器的工作状态患者管理与诊断信息电池状态P/R波幅度心房/心室阻抗心房/心室阈值起搏/感知的相关报告事件观察资料植入简单，更换率低：管径更小，表面光滑，使用寿命长良好的起搏与感知性能：激素缓释技术；增加起搏阻抗；减少极化反应；缩短双极间距；适应生理性起搏，提供安全选择：选择性部位植入，且脱位率低如何判断起搏系统的优劣-电极导线所有这些功能，都只能在不到３ｍｍ直径的管腔内实现！CRM的电极导线具备上述所有特点！植入简单，更换率低•管径细，2根导线使用10Fr穿刺鞘•容易操作，与Reliance类似的光滑外层•3种绝缘材料合并使用导线却可被使用更久有弹力的绝缘层激素塞激素圈良好的起搏与感知性能-激素缓释类固醇对刺激阈值的影响，减少电能消耗脉宽=0.5msec036植入时间（周）织物金属电极平滑金属电极12345激素缓释电极01245789101112电压良好的起搏与感知性能-激素缓释0.11101001101001000ImplantTime(weeks)SteroidRemaining(%)TinedLeads(Silicone/DSP)Screw-in(Polyurethane/DSP)Screw-in(Silicone/DXAC)1996年7月PACE，MondHG和StokesKB良好的起搏与感知性能-激素缓释良好的起搏与感知性能-电极头端SWEETTIP11mm2SWEETPICOTIPRX3mm2增加阻抗，降低输出，减少电力消耗，延长寿命心室起搏阻抗03006009001200Pre-discharge2Weeks6Weeks3MonthsU.S.ClinicalDataSWEETPICOSWEETTIPFINELINE的铱氧化物涂层(IROX)电极可提供：•感知表面积增加•低极化•与非激素释放导线相比，急性期和慢性期的起搏阈值更低良好的起搏与感知性能-电极头端电流电流组织-+-+++++-+--+++++--极化分层效应良好的起搏与感知性能-双极间距FINELINEIIFINELINEIFINELINEFINELINEII&Sterox螺旋固定16mm16mm心房J形13mm16mm被动直形30mm16mm16mm30mm减少双极间距，可以提高起搏系统感知性能，有助于正确诊断房性心律失常生理性起搏的安全选择-主动固定螺旋导线适用范围广（光滑右室壁、无右心耳、选择性起搏部位）脱位率低（心室1%，心房1~4%）心脏起搏疗法与CRM产品介绍•起搏系统的组成•起搏器的分类•电极导线的分类•如何判断起搏系统的优劣与CRM产品介绍•起搏系统的植入•起搏系统的随访BradyTachyHF起搏器均涉及下列三步操作•局部麻醉•经静脉放置起搏导线和测试•制作囊袋、置入起搏器因为抗心衰起搏器需要将导线植入特定的血管，因此需要特殊递送系统！起搏系统的植入起搏系统的植入-传统植入部位心脏起搏疗法与CRM产品介绍•起搏系统的组成•起搏器的分类•电极导线的分类•如何判断起搏系统的优劣与CRM产品介绍•起搏系统的植入•起搏系统的随访起搏系统的随访-定义定期在单位时间内，通过外部程控仪对病人体内的起搏器系统工作的有效性、合理性进行评价；同时，针对每一个病人的不同情况，结合起搏器的诊断功能，进行个性化的参数调整。起搏系统的随访-医生&厂家起搏治疗与其他形式的治疗并无区别，一旦开始就应有必要的定期评估，制造商代表可以成为医生和其助手的技术顾问。然而，对患者承担责任的是医生，实际上，起搏器所程控的参数即是起搏器处方。—摘自《实用心脏起搏学》“起搏器患者的随访”让我们举一个简单的Brady案例….间歇性心房感知不良；间歇性心室过感知；心室起搏良好病史：47岁女性，因完全性AV阻滞植入一套VDD起搏系统，植入后2天患者经历一次晕厥前症状，程控参数：下限频率40bpm,AV间期150ms，动态监测如图示：熟知疾病知识熟练操作程控仪故障排除能力紧急情況的应对起搏系统的随访CRM的员工此时必须具备上述的五项能力才能为医生解决这个麻烦，维护好公司的利益，并且这些技术工作可能在每个病人身上持续近十年…掌握产品原理内容一、缓慢型心律失常二、心脏起搏疗法与CRM产品介绍三、起搏器发展史与行业介绍•1984年--美国职业工程师协会将心脏起搏器与半导体激光等并列为上半世纪最杰出的十大发明。•2001年--起搏器和因特网分享美国国立工程院最高奖•半个世纪以来-，技术不断完善•手术死亡率几乎为零•全球共有三百多万患者接受心脏起搏治疗•每年约有三十多万患者新置入起搏器心脏起搏治疗的现状着眼于现在，让我们回望曾经走过的路….•1958年全球第一