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12011年全国扩大国家免疫规划和疫苗管理工作检查手册卫生部疾病预防控制局2目录一、2011年全国扩大国家免疫规划和疫苗管理工作检查方案┈┄┈1二、扩大国家免疫规划和疫苗管理检查表及填表说明┈┈┈┈┈┈4（一）卫生行政部门、疾控机构用检查表┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5（二）接种单位用检查表┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10（三）卫生行政部门、疾控机构用检查表填表说明┈┈┈┈┈┈┈12（四）接种单位用检查表填表说明┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈16三、2011年全国扩大国家免疫规划接种率调查方案┈┈┈┈┈┈18四、2011年全国扩大国家免疫规划和疫苗管理工作检查安排┈┈┈┈31五、2011年全国扩大国家免疫规划和疫苗管理工作检查报告提纲┈┈38六、检查组提交材料目录┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3932011年全国扩大国家免疫规划和疫苗管理工作检查方案一、检查目的了解各地扩大国家免疫规划实施、免疫规划信息化建设、疑似预防接种异常反应监测和处理、疫苗可预防疾病监测工作开展情况，以及各级疾病预防控制机构和接种单位疫苗管理情况。二、检查内容（一）扩大国家免疫规划实施进展情况。1.政策配套和保障机制。检查免疫规划相关政策制定情况，中央财政经费使用情况，地方财政经费投入和使用情况，免疫规划工作经费和基层接种人员接种补助经费落实情况。2.预防接种服务管理。检查各地免疫规划机构建设和能力建设情况，预防接种服务管理情况，冷链系统装备补充情况，流动人口免疫规划管理情况等。3.免疫规划接种率评价。检查国家免疫规划疫苗接种实施情况，评估免疫规划疫苗接种率和第二类疫苗接种数据报告情况。接种率调查：在调查县（市、区）按人口容量比例抽取5个调查乡镇（街道），在调查乡镇（街道）按人口容量比例4抽取3个行政村（居委会），每个行政村（居委会）调查10名1~2岁组（2008年7月1日—2010年6月30日出生）儿童，1、2岁组各5名）的免疫规划疫苗接种情况，评估儿童接种率目标完成情况。4.麻疹、脊灰、乙肝等重点传染病疫苗预防接种情况。5.免疫规划信息化建设情况。检查各地免疫规划信息化建设的规划、投入、实施和管理情况。（二）疑似预防接种异常反应监测处理情况。检查疑似预防接种异常反应监测、报告、调查、处理等工作开展情况，预防接种异常反应补偿办法制定情况和补偿资金落实情况。（三）疫苗可预防疾病监测工作开展情况。检查疫苗可预防疾病监测技术方案落实情况，麻疹、脊灰、乙肝等重点传染病流行病学监测、实验室监测情况以及监测经费落实情况。（四）疫苗管理情况。1.检查疫苗管理制度建设，第二类疫苗接种方案制定等情况。疾病预防控制机构疫苗计划制定、采购供应、出入库记录、冷链等管理情况。2.检查接种单位第二类疫苗接种服务管理情况，包括采购、接种信息公示、知情同意、接种登记和报告情况等。三、检查范围和方法（一）检查范围。检查范围包括全国所有省（区、市）。5每省（区、市）检查1个省级单位、2个市、2个县。被检查县由卫生部根据各省（区、市）2006—2010年麻疹平均发病率水平抽取，被检查市为被检查县所在市。每个被检查县抽取5个乡级单位、15个村级单位（每个乡级单位抽取3个）开展接种率入户调查；在被调查乡中抽取2个接种单位进行综合调查。（二）检查方法。在各省（区、市）自查基础上，卫生部组织检查组分两批开展检查。检查采取听取汇报、现场检查、核实材料等方式进行。四、组织领导检查工作由卫生部统一组织实施。中国疾病预防控制中心提供技术指导，负责数据收集、分析等工作。五、时间安排2011年4－5月，各省（区、市）自查。2011年8月上中旬，现场检查。2011年8月下旬，总结报告。6（一）扩大国家免疫规划和疫苗管理检查表（卫生行政部门、疾控机构用）检查单位：省(区、市)市（地、州）县（市、区）一、扩大国家免疫规划实施进展部分1基本情况1.1行政区划辖市（地、州）县（市、区）乡（镇、街道）村（居委会）1.2最新人口资料年份总人口0岁≤6岁＜15岁出生率‰资料来源：（1）2010年统计年鉴（2）2010年人口普查（3）其他2政策配套和保障机制2.1政策配套情况（附原件或复印件）2.1.12007年以来政府、多部门和卫生行政部门免疫规划相关政策制定情况时间发文单位文件名称123452.1.22007年以来免疫规划部门协调机制建立情况：（1）是（请附文件）（2）否2.1.32010年是否将免疫规划纳入政府考核指标？（1）是（请附文件）（2）否2.2经费投入和使用情况2.2.12007-2010年省、市、县级免疫规划经费使用情况（单位：万元）年份合计中央财政省级财政市级财政县级财政自筹其他20072008200920102.2.22010年中央财政免疫规划经费使用情况（仅省级填写使用说明）72.2.32007-2010年本级财政免疫规划专项经费投入和使用情况（单位：万元）年份合计冷链装备接种补助信息化设备投入信息化运行经费工作经费异常反应补偿其他2007200820092010合计注：可另附补充说明2.2.4本级疾控机构免疫规划工作经费是否足够：（1）是（2）否如不足，缺%。2.2.5基本公共卫生服务均等化经费是否包括接种补助经费：（1）是（2）否如是，2010年补助标准：（元/剂次）如无补助标准，请提供分配原则：3预防接种服务管理3.1本级免疫规划科室专业人员情况年份人员数承担工作内容（填“有”或“无”）备注流行病监测实验室监测疫苗管理200620072008200920103.2调查县乡级防保、接种人员情况（县、乡两级填写）年份乡级防保人员总数乡级免疫规划人员数*村级接种人员数20062007200820092010*乡级免疫规划人员中含乡级接种人员3.3预防接种服务形式3.3.1辖区预防接种服务形式接种服务形式接种单位数覆盖人口数覆盖人口%主要服务周期城镇接种乡集中接种村定点接种入户接种产科接种---其他（请说明：）合计83.3.2辖区2007年以来规范化接种门诊建设工作开展情况（文字说明）3.42007年以来冷链装备情况冷链设备原有数量期间报废数量期间新增数量目前短缺数量备注冷藏车（辆）疫苗运输车（辆）低温冷库（座）常温冷库（座）低温冰箱（台）常温冰箱（台）冷藏箱冷藏包3.5流动人口免疫规划工作开展情况3.6麻疹常规免疫工作开展情况3.7脊灰常规免疫工作开展情况3.815岁以下人群乙肝疫苗补种工作开展情况4、扩大国家免疫规划接种率监测通过核查2个乡接种卡记录，填写2010年街道或乡镇实际累计接种人数。种类剂次年累计实际接种人数年累计临时接种人数乙肝疫苗第1剂第2剂第3剂脊灰疫苗第1剂第2剂第3剂第4剂百白破疫苗第1剂第2剂第3剂第4剂麻疹类疫苗*流脑疫苗*乙脑疫苗*甲肝疫苗*95免疫规划信息化建设开展情况5.1省级平台建设5.1.1省级免疫规划信息管理平台状况（单选）（1）未建设；（2）经费已到位但未实施（3）系统正在开发中（预期投入使用时间）（4）已建成，正在使用（投入使用时间）5.1.2省级平台经费投入万元，经费来源其中服务器硬件万元、服务器软件万元、平台管理软件万元维护经费：（1）有（2）无若有，2010年万元，经费来源：5.1.3省级平台个案收集情况：（1）个案总数：（2）2005年1月1日后出生儿童个案数：5.2免疫规划信息化实施情况（各级填写）（1）县区数实施数实施率%（2）乡镇数实施数实施率%（3）接种单位数实施数实施率%二、预防接种异常反应补偿情况1省级是否制定预防接种异常反应补偿办法？（1）是（请附文件）（2）否22010年全省（区、市）预防接种异常反应补偿经费使用情况：2010年度到位经费万元，使用万元，补偿病例。32006-2010年疑似预防接种异常反应报告、鉴定、补偿情况年份报告异常反应病例数鉴定/诊断总人数异常反应人数补偿人数补偿比例％补偿总经费(万元)平均每例补偿经费(万元)20062007200820092010三、疫苗可预防疾病监测1疫苗可预防疾病监测的管理（附复印件或相关资料）1.1截至2010年，已制定下发或转发的，且正在实施的相关传染病监测方案：①脊灰，②麻疹，③乙脑，④流脑，⑤乙肝，⑥甲肝，⑦其他：其中，卫生行政部门下发或转发疾病监测相关文件有：疾病预防控制中心下发或转发疾病监测相关文件有：1.2疫苗可预防疾病监测工作经费落实情况2010年，疫苗可预防疾病监测工作经费：（元）其中，上级下拨监测经费（包括国际合作项目）：（元）101.3疫苗可预防疾病监测的人员培训和督导检查（2010年）项目次数人员（人次数）内容（病种）覆盖地区（%）人员培训督导检查2疫苗可预防疾病监测指标（省级检查统计相关指标，现场查阅10例病例，10例以下全查）2.1麻疹监测2.1.1排除麻疹病例报告率（/10万）2.1.2接到报告后48小时内完成个案流行病学调查：/2.1.3完成调查后48小时录入麻疹个案信息：/2.1.4收到疑似病例标本后3天内完成麻疹IgM抗体检测：/2.1.5省级接到病原学标本后28天内完成病毒分离：/2.1.6分离病原学标本14天内送国家麻疹实验室:/2.2急性弛缓性麻痹病例（AFP）监测2.2.12010年省级AFP专家诊断小组活动次数：2.2.22010年报告发病率小于1/10万的地区数占总地区数：/2.2.3省级脊灰实验室28天内完成大便病毒分离及时率：2.2.4阳性分离物在14天内送国家脊灰实验室的及时率：2.2.5AFP病例14天内双份合格大便标本采集率：2.2.6AFP病例麻痹75天内随访及时率：2.2.71岁以上AFP病例3剂次OPV接种史百分比：2.2.8县区级2010年开展AFP病例主动监测的次数：2.3乙肝2.3.1查阅乙肝病例例其中分型诊断：急性乙肝例，慢性乙肝例，未分型例。2.3.2辖区内15岁以下乙肝病人的流行病学调查百分比：2.4流脑乙脑2.4.1医院流脑病例报告后24小时内，县级疾控机构调查率2.4.2流脑病例血或脑脊液标本采集率/（采集标本病例数/报告病例数）2.4.3乙脑病例报告后48小时内，县级疾控机构调查率/2.4.4乙脑病例血或脑脊液标本采集率/（采集标本病例数/报告病例数）四、疫苗管理部分1疫苗管理制度建设1.1本级是否制定第二类疫苗采购管理办法？（1）是（请附文件）（2）否如是，管理办法制定单位：（1）卫生行政部门（2）疾控机构（3）其他：该管理办法在实施过程中存在什么问题？请说明：1.2本级是否制定第二类疫苗接种方案？（1）是（请附文件）（2）否如是，接种方案制定单位：（1）卫生行政部门（2）疾控机构（3）其他：接种方案包括哪些疫苗？请说明：接种方案在实施过程中存在什么问题？请说明：2疾病控制机构疫苗计划、采购、出入库记录情况112.1是否制定第二类疫苗采购计划:（1）是（2）否如是，制定采购计划的部门是：（1）免疫规划科室（2）生物制品科室（3）后勤科室（4）其他：2.2本单位负责第二类疫苗采购的部门是：（1）免疫规划科室（2）生物制品科室（3）后勤科室（4）其他：2.3第二类疫苗采购方式：2.4疫苗采购资料审核情况2.4.1是否有生物制品每批检验合格证复印件:（1）是（2）否2.4.2现场随机抽查2种以上疫苗，是否有生物制品每批检验合格证复印件？疫苗1：（1）是（2）否疫苗2：（1）是（2）否疫苗3：（1）是（2）否2.52010年第二类疫苗采购情况2.5.1采购疫苗品种和数量:2.5.2采购疫苗来源（可多选）：（1）上级疾控机构（2）疫苗经销企业（3）疫苗生产企业（4）其他：2.6疫苗出入库登记情况2.6.1是否有第二类疫苗出入库登记:疫苗1：（1）是（2）否疫苗2：（1）是（2）否2.6.2现场抽查5种疫苗，检查疫苗出入库登记是否完整:疫苗1：（1）是（2）否疫苗2：（1）是（2）否疫苗3：（1）是（2）否疫苗4：（1）是（2）否疫苗5：（1）是（2）否3疫苗冷链运输管理3.1第一类疫苗运输方式（1）上级疾控机构配送（2）通过物流公司配送（3）生产/经营企业配送（4）到上级单位领取3.2第二类疫苗运