2011年执业药师药事管理与法规模拟试题

2011年执业药师药事管理与法规模拟试题(1)中华网考试责任编辑：lovethea更新时间：2011年6月14日[点评]一、单选题(A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)1、国家药物政策的目标不包括A、基本药物的可获得性B、保证向公众提供安全、有效的药品C、保证向公众提供质量合格的药品D、保证向公众提供廉价的药品E、合理用药标准答案：d2、国家药物政策的目标是：A、保证药品质量，维护人民身体健康B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品，合理用药D、保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规标准答案：c3、依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B、地方药品标准规定炮制C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E、行业药品标准规范炮制标准答案：c4、属于非临床研究必须遵守的是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP标准答案：a5、按照《药品广告审查办法》，对异地发布药品广告的要求正确的是：A、在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请B、在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请C、在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案D、可以直接在异地发布药品广告不需要审批E、需要在药品生产企业所在地进行备案标准答案：c6、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A、国务院卫生行政部门B、国务院药品监督管理部门C、省级人民政府的药品监督管理部门D、设区的市级人民政府卫生行政部门E、设区的市级人民政府药品监督管理部门标准答案：d7、药品广告批准文号的格式正确的是：A、京药广审(视)第2006110036号B、沪药广审(音)第2006120236号C、豫药广审(文)第200610336号D、京药广审(声)第2006252339号E、鲁药广审(文)第0006116720号标准答案：a8、依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A、标签和使用说明书B、使用说明书和大包装C、内包装和外包装D、乙类非处方药E、药品经营企业的指南性标志标准答案：b9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是A、每季度B、每半年C、每1年D、每2年E、每3年标准答案：c10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A、运输证明B、运输证明复印件C、运输证明副本D、运输证明副本复印件E、准予运输证明标准答案：c11、按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的A、外包装B、内包装C、大包装D、小包装E、所有包装标准答案：d12、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是A、设区的市级药品监督管理部门B、设区的市级卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、省级卫生行政部门E、国务院卫生行政部门标准答案：b13、根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令)，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得A、大于1：2，指大小B、大于2：1，指总面积C、小于1：2，指大小D、大于1：1，指面积E、小于2：1，指单字面积标准答案：e14、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指A、国内首次进口的药品B、国内首次生产上市的药品C、当地首次上市的药品D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E、本企业首次出口的药品标准答案：d15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年标准答案：c16、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是A、标签和内包装B、使用说明书和大包装C、标签和使用说明书D、内包装和大包装E、标签和大包装标准答案：b17、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是A、冷库2～10℃，相对湿度45%～75%B、冷库2～10℃，相对湿度25%～75%C、阴凉库≤15℃，相对湿度5%～75%D、常温库0～30℃，相对湿度25%～75%E、常温库10～30℃，相对湿度5%～75%标准答案：a18、《处方管理办法》适用于A、与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B、与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C、与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D、与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E、与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员标准答案：b19、《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A、以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、数量、用法B、处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、用法用量C、处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D、以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量E、临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量标准答案：d20、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业A、只能销售本企业生产的非处方药B、只能销售本企业生产的处方药C、不能销售本企业生产的处方药D、只能销售本企业生产的品种E、不能销售本企业生产的品种标准答案：d21、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的B、药品经营企业终止经营药品或关闭的C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E、违反药品广告规定的标准答案：e22、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行、A、考核制度B、考试制度C、核准制度D、登记制度E、注册制度标准答案：d23、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B、医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药标准答案：a24、城镇职工基本医疗保险定点零售药店外配处方应保存A、1年以上以备核查B、2年以上以备核查C、3年以上以备核查D、4年以上以备核查E、5年以上以备核查标准答案：b25、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括A、参与临床药物试验方案设计B、参与临床药物治疗方案设计C、对重点患者实施治疗药物监测D、收集药物安全性信息E、收集药物疗效信息标准答案：a26、依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注明商品的A、品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B、品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C、品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D、品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E、品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等标准答案：a27、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A、制剂室负责人B、药检室负责人C、配制范围D、配制地址E、有效期限标准答案：b28、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是A、有效期至××××年××月B、有效期至××××年××月××日C、有效期至××××、××D、有效期至××××/××/××E、有效期至××/××/××××标准答案：e29、依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A、市场已有供应的品种B、中药注射剂C、中药、化学药组成的复方制剂D、除变态反应原外的生物制品E、本单位临床需要的固定处方制剂标准答案：e30、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是A、外配处方必须由疗机构医师开具B、外配处方必须有医师签名C、外配处方必须有定点医疗机构盖章D、处方要有药师审核签字E、处方要保存一年以上以备核查标准答案：e31、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述，错误的是A、定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B、定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C、对外配处方要分别管理D、对外配处方要单独建账E、定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况标准答案：b32、实行市场调节价的药品A、由经营者自主定价B、由行业协会定价C、由省级政府物价部门定价D、由省级药品监督管理部门定价E、由国务院物价部门制定指导价标准答案：a33、药品广告可以有的内容A、表示功效的保证B、说明治愈率或者有效率C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较D、利用医药医疗单位的名义和形象证明疗效E、说明书中的警示语标准答案：e34、医疗保险药品处方由定点药店保存A、一年以上以备核查B、二年以上以备核查C、三年以上以备核查D、四年以上以备核查E、五年以上以备核查标准答案：b35、经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存A、1年备查B、2年备查C、3年备查D、4年备查E、5年备查标准答案：b36、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年标准答案：e37、下列行为中不属于不正当竞争行为的是A、对商品的质量进行引人误解的宣传B、季节性降价C、披露非法取得的商业秘密D、在商品包装上冒用认证标志E、擅自使用知名商标标准答案：b38、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为A、红色B、绿色C、黄色D、黑色E、蓝色标准答案：b39、执业药师职责的基本准则是A、审核处方并监督调配B、对药品质量负责，保证人民用药安全有效C、提供用药咨询与指导D、带头执行医药法规E、对违反《药品管理法》的行为提出处理意见标准答案：b40、具有医院药学工作特色的职业道德要求是A、忠诚事业、献身药学B、精心调剂、耐心解释C、依法促销、诚信推广D、规范包装、如实宣传E、保护环境、造福人类标准答案：b二、多选题(X型题(多项选择题)共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)41、依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是A、变质的药品B、被污染的药品C、超过有效期的药品D、不注明或更改生产批号的药品E、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品标准答案：c,d42、国家二级保护野生药材物种的中药材包括A、熊胆B、蟾酥C、蛇胆D、杜仲E、猪苓标准答案：a,b,d43、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是A、疫苗类制品B、血液制品c、用于血源筛查的体外诊断试剂D、抗生素E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品标准答案：a,b,c,e44、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与经营药品相适应的营业场所C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有与经营规模相适应的药品品种与数量E、具有保证所经营药品质量的规章制度标准答案：a,b,c,e45、在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、依法予以取缔，没收药品和违法所得D、处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款E、构成犯罪的，依法追究刑事责任标准答案：c,d,e46、《药品广告审查发布标准》规定药品广告不得出现下列哪些情形：A、说明采取了“最新技