12厂房房间管理标准

贵州双升制药有限公司企业标准文件名称厂房房间编号管理标准文件编码：SMP-CF-012-01文件起草、审批、批准文件编制部门：签字/日期：文件审核部门：签字/日期：部门：签字/日期：部门：签字/日期：文件批准部门：签字/日期：文件生效日期：文件颁发：质量部文件分发部门：行政人力部、质量部、生产部、供应部、销售部印发数量：任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修订都必须起到改善的作用，详细记录文件的修订及变更历史（详见相关变更记录），并在执行前取得批准。文件修订与变更版本号修订日期修订原因变更控制号贵州双升制药有限公司企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-012-01厂房房间编号管理标准第2页共7页目的：厂房操作间编码管理规程，确保企业的生产厂房的每个房间都有唯一的编码，便于查找。范围：本规程适用于公司所有生产区每个房间的编码管理。责任人：设备工程部、生产部、质量部执行。内容：1.原则：每个厂房及厂房内的每个房间都具有一个唯一的编码，任何部门和个人不得随意修改。如因厂房改造，内部房间发生变化，则由设备工程部人员进行申请批准后，进行修改。2.厂区厂房代码规定：2.1厂房里面包括有其它房间的代码：库房——CF纯化水间——PW空调间——KT空压间——KY冷冻间——LD3、洁净级别代码规定3.1A级洁净区—A3.2B级洁净区—B3.3C级洁净区—C3.4D级洁净区—D3.5一般生产区—E4、楼层号：用数字1、2…表示，1表一层，2表示二层，以此类推。厂房名称编号厂房名称编号前处理提取车间01食堂06外用制剂车间02酒精库07固体制剂车间03维修间08质量部04高位水池09办公楼05贵州双升制药有限公司企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-012-01厂房房间编号管理标准第3页共7页4.流水号：用两位数字表示房间的流水号。5.厂房房间编号规则：5.1房间编号用3组数字表示。（库房、纯化水间、空调间、空压间、冷冻间除外）5.1.1第一组数字表示厂房和净化级别。5.1.2第二组数字表示楼层。如厂房只有一层的情况用数字0表示5.1.3第三组数字表示房间流水编号。01D—0—001厂房洁净级别流水号例：01表示前处理提取车间D洁净区的第一个房间，楼层数是一层。03D-2-001表示固体制剂车间D级洁净区的第1个房间，该车间在本栋厂房的二层。5.2库房、纯化水间、空调间、空压间、冷冻间的编号表示方法。例如：库房02表示外用制剂车间E洁净区的第一个库房02—E—KF—001外用制剂车间一般区库房第一个库房6.相关记录6.1厂房房间编号表附：中药前处理提取车间、固体制剂车间房间编号一览表中药前处理提取车间编号一览表序号房间名称房间编号序号房间名称房间编号1前处理提取车间0119女二更01-D-0052工器具清洗间01-E-00120缓冲间01-D-0063工器具存放间01-E-00221洗衣间01-D-0074拣选间01-E-00322整衣间01-D-0085药材清洗间01-E-00423洁具存放间01-D-0096切药间01-E-00524洁具清洗间01-D-010贵州双升制药有限公司企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-012-01厂房房间编号管理标准第4页共7页7粉碎间01-E-00625容器具清洗间01-D-0118净药材库01-E-00726容器具存放间01-D-0129干燥间01-E-00827中间站301-D-01310中间站01-E-00928称量间01-D-01411暂存间01-E-01029中间站201-D-01512提取01-E-01130中间站101-D-01613浓缩01-E-01231收膏间01-D-01714醇沉/渗漉01-E-01332缓冲间01-D-01815更鞋间01-D-00133物料出口01-D-01916男一更01-D-00234车间办公01-E-02017女一更01-D-00335纯化水间01-E-PW-00118男二更01-D-00436空调机房01-E-KT-001外用制剂车间房间编号一览表序号房间名称房间编号序号房间名称房间编号1外用制剂车间0220半成品存放间02-D-0192女一更02-D-00121搽剂灌装间02-D-0203男一更02-D-00222中间站302-D-0214女二更02-D-00323栓剂灌装间202-D-0225男二更02-D-00424冷冻成型02-D-0236缓冲间02-D-00525栓剂配料间02-D-0247整衣间02-D-00626中控室02-D-0258洗衣间02-D-00727栓剂灌装间102-D-0269洁具清洗间02-D-00828内包间02-D-02710洁具存放间02-D-00929内包间02-D-02811容器具清洗间02-D-01030内包间02-D-02912容器具存放间02-D-01131女更02-E-001贵州双升制药有限公司企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-012-01厂房房间编号管理标准第5页共7页13拆包间02-D-01232男更02-E-00214物料缓冲间02-D-01333缓冲间02-E-00315包材暂存间02-D-01434外包车间02-E-00416中间站102-D-01535打码间02-E-00517秤量间02-D-01636外用空调机房02-E-KT-00218原辅料暂存间02-D-01737纯化水间02-E-PW-00219搽剂配料间02-D-018固体制剂车间房间编号一览表1固体制剂车间0320颗粒分装间03D-2-192女一更03E-2-0121铝塑包装间03D-2-203男一更03D-2-0222前室303D-2-214女二更03D-2-0323包衣间03D-2-225男二更03D-2-0424配桨间203D-2-236前室103D-2-0525包衣机房03D-2-247制粒干燥间03D-2-0626前室403D-2-258配桨间103E-2-0727压片间03D-2-269整粒间03D-2-0828压片辅机房03D-2-2710混合间03D-2-0929模具间03D-2-2811前室203D-2-1030胶囊壳暂存间03D-2-2912秤量间03D-2-1131胶囊填充间03D-2-3013粉碎间03D-2-1232器具清洗间03D-2-3114包材暂存间03D-2-1333器具存放间03D-2-3215包材气锁间03D-2-1434中间站03D-2-3316包材脱外包间03E-2-1535中控室03D-2-3417原辅料暂存间03D-2-1636洁具间03D-2-3518原辅料气锁间03D-2-1737消毒液配制间03D-2-3619原辅料脱外包03E-2-1838废弃物出口03E-2-37贵州双升制药有限公司企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-012-01厂房房间编号管理标准第6页共7页39洗衣间03D-2-3842整衣间03D-2-4140工卫间03E-2-3943制粒辅机房03E-2-4241填充辅机房03E-2-4044外包间03E-2-4345门厅03E-1-0155胶囊壳阴凉库03E-1-1146更鞋间03E-1-0256原辅料阴凉库03E-1-1247男更衣03E-1-0357原辅料库03E-1-1348女更衣03E-1-0458库房管理室03E-1-1449盥洗室03E-1-0559空压站03E-1-1550公卫间03E-1-0660纯水站03E-1-1651配电房03E-1-0761冷冻站03E-1-1752内包材库103E-1-0862不合格品库03E-1-1853内包材库203E-1-0963预留车间03E-1-1954外包材库03E-1-010间贵州双升制药有限公司企业标准文件编号文件名称页码SMP-CF-012-01厂房房间编号管理标准第7页共7页洁具间10办公室204-E-00911培养室04-E-01012包材留样室04-E-01113原子吸收分光光度计室04-E-01214空调机房04-E-01315卫检准备室04-E-01416微生物检验室04-D-01517稳定性样品考查室04-E-016