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湖南新耀滔医疗设备有限公司经营质量管理制度第-1-页共2页文件名称医疗器械质量查询和投诉管理制度文件编号HNXYT-XG-014起草部门质量管理部起草时间2015年01月14日审核人王安石审核日期2015年01月15日批准人薛秋平批准日期2015年01月15日版本第1版执行日期2015年01月15日医疗器械质量查询和投诉的管理制度一、目的：规范医疗器械产品质量查询和投诉管理，确保所经营医疗器械产品的质量和服务质量。二、范围：适用于本公司医疗器械产品质量的查询和投诉管理。三、职责：质管部、销售部对本制度的实施负责。四、内容：1.质管部为质量查询、投诉对外接收和答复的部门，若公司其他部门收到查询或投诉销售产品的质量及服务质量时，均应及时转交质管部。2.质管部应根据顾客投诉内容的性质、要求，及时调解处理。3.如顾客投诉事项涉及医疗器械产品和服务质量重大问题的，质管部对投诉内容涉及的部门进行调查、核实，相关部门应积极配合，提供相关质量记录。4.如顾客投诉内容涉及医疗器械产品内在质量问题的，质管部应视情况提请有关部门进行仲裁，以使顾客的投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后，应将有关资料整理归档。5.如发现顾客在宣传媒体上进行投诉，质管部应立即与有关媒体和投诉人联系，尽快了解问题，分清责任，协商处理。6.如在购进验收和在库医疗器械产品养护中发现质量问题，应及时通知质管部和购进部，尽快向供货方进行质量查询，及时处理并做好记录。7.在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题，质管部要查明原因，分清责任，及时处理，并制定防止再发生的各项措施。五、相关记录1医疗器械质量投诉记录登记表湖南新耀滔医疗设备有限公司经营质量管理制度第-2-页共2页医疗器械质量投诉记录登记表投诉者姓名性别年龄工作单位或家庭住址联系电话投诉内容受理投诉人受理日期处理情况处理意见及措施：签名：年月日质管部意见：负责人签字：年月日主管领导：负责人签字：年月日处理结果执行人：年月日备注