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中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(3)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1)《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易时应遵循的原则是（）。A.自愿、平等、公平、计量正确B.自愿、平等、信任、价格合理C.自愿、平等、公平、诚实信用D.自愿、平等、公平、质量保障E.自愿、质量保障、价格合理(2)药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括（）。A.制度和记录两大类B.标准和记录两大类C.工作标准和原始记录两大类D.技术标准和原始记录两大类E.管理制度和技术标准两大类(3)有关建立城镇职工基本医疗保障制度的说法不正确的是（）。A.改革城镇职工医疗保障制度，建立社会统筹与个人帐户相结合的医疗保险制度，逐步扩大覆盖面，为城镇全体劳动者提供基本医疗保障B.理想的保障水平要与社会生产力发展水平以及各方面的承受能力相适应C.保险费用由用人单位和职工个人双方合理负担D.职工社会医疗保险实行属地管理。国家切实加强对医疗保险基金的管理和监督E.建立对医患双方的制约机制，积极探索科学合理的支付方式，有效地控制医药费用不合理增长(4)县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立并经上级计量部门主持考核使用的是（）。A.计量器具B.社会公用计量标准器具C.标准计量器具D.公用计量标准器具E.计量基准器具(5)根据《药品流通监督管理办法》，下列说法错误的是（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任B.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品D.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂E.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品(6)药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有（）。A.新药B.已有国家标准的药品C.化学药品D.未实施批准文号管理的中药饮片E.未实施批准文号管理的中药材(7)基本医疗卫生制度中的四大体系不包括（）(8)药品商品名称字体单字面积不得大于通用名称所用字体多少（）。A.1/2B.1/4C.1/5D.1/10E.1/3(9)药品通用名称的字体颜色应为（）。A.红色或者白色，但不要求与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.黑色或者白色，但不要求与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差C.黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差D.黑色或者红色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差E.红色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差(10)根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，符合向个人消费者提供互联网交易服务的企业条件是（）中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(11)根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂回收记录的内容不包括（）(12)关于剂型的分类，下列叙述错误的是（）A.溶胶剂为液体剂型B.软膏剂为半固体剂型C.栓剂为半固体剂型D.气雾剂为气体分散型E.气雾剂．吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型(13)中国药典一部收载的品种是（）。A.中药材B.化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品C.中成药D.中药材和中成药E.生物制品(14)药品说明书和标签核准单位是（）。A.省级工商行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.国务院D.县级药品监督管理部门E.省级卫生行政管理部门(15)要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是（）。A.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准B.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准C.不和格品经复检后仍不合格D.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经经复检后仍不合格E.符合药典药品质量标准中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(16)人民法院接到行政诉讼案件起诉状后，经审查，决定立案或裁定不予受理的期限是（）。A.七日内B.五日内C.十日内D.十五日内E.十五个工作日内(17)麻醉药品和精神药品处方标注“麻”、“精一”、“精二”的位置是（）。A.左上角B.左下角C.正上方D.右下角E.右上角(18)药品监督管理的方针性原则是（）。A.国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理B.国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理C.国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理D.国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理E.国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理(19)依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列属于政府定价的药品是（）。A.国家基本药物B.处方药C.甲类非处方药D.国家储备药品E.国家基本医疗保险药品(20)《中华人民共和国药品管理法》规定疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）。A.予以淘汰B.按劣药处理C.按假药处理D.撤销批准文号或者进口药品注册证E.加强监管中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(21)违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品流人非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的（）。A.5年内不得提出有关麻醉药品的申请B.处5万元以上10万元以下罚款C.处药品货值金额2倍以5倍以下罚款D.处2万元以上5万元以下罚款E.处5000元以上2万元以下罚款二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)根据下列内容，回答{TSE}题：(2)间歇生产的原料药的一批是（）。(3)连续生产的原料药的一批是（）。(4)液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏的一批是（）。(5)根据下列选项，回答{TSE}题：(6)粉针剂的一个批号是（）。(7)大、小容量注射剂的一个批号是（）。(8)间歇生产的原料药的一个批号是（）。(9)根据下列内容，回答{TSE}题：(10)以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(11)非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的单位违反规定购买麻醉药品和精神药品的（）。(12)取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的（）。(13)根据下列选项，回答{TSE}题：(14)账外暗中的含义（）。(15)账外暗中的含义（）。(16)在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的（）。(17)对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的（）。(18)按照商业惯例赠送小额广告礼品（）。(19)根据下列内容，回答{TSE}题：(20)企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（）。(21)企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）。(22)根据下列选项，回答{TSE}题：(23)没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是（）。(24)根据下列选项，回答{TSE}题：中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(25)负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是（）。(26)根据下列选项，回答{TSE}题：(27)与国务院药品监督管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理的是（）。(28)负责对全国造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）。(29)负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）。(30)负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）。(31)根据下列选项，回答{TSE}题：(32)治疗作用初步评价阶段（）。(33)初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受程度和药代动力（）。学，为制定给药方案提供依据(34)新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（）。(35)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(36)进口药品自首次获准进口之日起5年内（）。(37)新药监测期内的药品（）。(38)新药监测期已满的药品（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(39)请根据以下内容回答{TSE}题(40)其方法特点具有启发性的是（）(41)其方法特点具有针对性、灵活性的是（）(42)其方法特点具有概括性的是（）(43)其方法特点具有利益性的是（）(44)请根据以下内容回答{TSE}题(45)必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开的是（）。(46)应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统的是（）。(47)应与相邻区域保持相对负压，并有独立的专用的空气净化系统的是（）。(48)请根据以下内容回答{TSE}题(49)试行期为5年的是（）(50)对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）(51)有效期为4年的是（）(52)各级药品经营单位和医疗单位优先采购、使用的药品是已取得（）中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(53)根据下列选项，回答{TSE}题。(54)属于第一类精神药品品种的是（）(55)属于第二类精神药品品种的是（）(56)属于药品类易制毒化学品品种的是（）(57)根据下列内容，回答{TSE}题：(58)医疗机构变更登记事项的（）。(59)医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的（）。(60)医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的（）。(61)根据下列选项，回答{TSE}题：(62)乙类目录药品发生的费用（）。(63)中药饮片发生的费用（）。(64)主要起滋补营养作用的药品发生的费用（）。三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(1)药品质量监督检验的类型包括（）。A.复验B.进口检验C.注册检验D.抽查性检验E.国家检验(2)根据《中华人民行政诉讼法》行政诉讼受案范围包括以下哪些内容（）。A.对拘留、罚款等行政处罚不服的B.认为行政机关侵犯其经营自主权的C.认为行政机关违法要求履行义务的D.对限制人身自由等行政强制措施不服的E.认为行政机关没有依法发给抚恤金的(3)必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有（）。A.中药材B.中药饮片C.化学药品D.抗生素E.中成药(4)以下关于商业贿赂行为的叙述正确的是（）。A.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂B.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处C.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例