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中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(6)总分：100分及格：60分考试时间：150分一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1)从事验收工作的人员应具有高中以上文化程度，如初中文化程度，则必须（）。A.有l年以上药品经营工作经验B.有2年以上药品经营工作经验C.有3年以上药品经营工作经验D.有4年以上药品经营工作经验E.有5年以上药品经营工作经验(2)哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.10日常用量。E.15日常用量(3)不属于快速审批的新药申请的是（）。A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B.治疗尚无治疗手段疾病的新药C.抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物D.新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂E.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品(4)在库药品均应实行（）。A.专门管理B.特殊管理C.专人管理D.色标管理E.集中管理(5)《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）。A.立即B.1日内C.2日内D.3日内中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：日内(6)城镇职工社会医疗保险实行（）。(7)申请人申请行政复议，可采取（）。A.书面申请B.口头申请C.口头申请。行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间D.书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议要求、申请行政复议的主要事实、理由和时间E.口头申请。行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求(8)基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理（）。A.《基本医疗保险药品目录》(简称《药品目录》)B.国家基本药物目录C.非处方药目录D.处方药与非处方药分类管理E.特殊管理药品的管理办法(9)按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指（）。A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为(10)互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期（）年。A.1年B.5年C.3年D.10年E.15年(11)《药品经营许可证管理办法》规定，经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应（）。A.是执业药师中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验D.是药学及相关专业毕业E.是药学专业技术职称(12)关于麻醉药品和精神药品的定点经营企业应当具备的条件叙述不正确的是（）。A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局E.还应当具有保证供应的能力和安全经营的管理制度(13)《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院有权限制或禁止出口的药品是（）。A.血液制品B.中药保护品种C.国内供应不足的药品D.抗生素原料药E.生物制品(14)依照《药品说明书和标签管理规定》规定，运输、储藏包装标签没有要求标示（）。A.药品通用名称、规格B.产品批号、有效期、生产日期C.包装数量、运输注意事项D.不良反应、禁忌、注意事项E.批准文号、贮藏(15)企业已售出的药品如发现质量问题，应（）。A.给予消费者赔偿B.向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录C.及时回收药品D.立即销毁药品E.在企业内部作出处理(16)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（）。A.不超过1年B.不超过2年C.不超过3年中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：年(17)含生药原粉的中药冲剂，细菌数、霉菌数每克分别不得超过（）。A.1000个，100个B.10000个，500个C.10000个，1000个D.1000个，500个E.5000个，500个(18)依照《执业药师资格制度暂行规定》规定，没有要求配备执业药师的单位是（）。(19)《中华人民共和国刑法》规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的（）。A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚金D.处七年以上有期徒刑或者元期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚金E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下的罚金(20)有关执业药师的说法，不正确的是（）。A.《执业药师资格证书》全国范围内有效B.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业C.获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师身份执业D.执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动E.执业药师注册机构为省级药品监督管理部门(21)海关放行进口药品的依据是（）。A.国家食品药品监督管理局的批准B.口岸所在地省级药品监督管理部门的批准C.口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》D.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》E.口岸药品检验所检验报告书(22)自1979年，我国政府制订了《国家基本药物目录》，迄今为止已修订了（）版；2004年，调整后后的《国家基本药物制剂品种目录》收载（）个品种，其中中成药为（）个品种，化学药品、生物制品为（）个品种。A.420337731260B.320737731300中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(23)我国药品监督行政机构分为（）。A.二级B.三级C.四级D.五级E.六级(24)药品生产和质量管理的基本准则是（）。A.对产品质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.定期对其生产和质量管理进行全面检查D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)根据下列选项，回答{TSE}题：(2)麻醉药品处方保存几年备查（）。(3)医疗用毒性药品调配后处方应保存（）。(4)执业药师注册有效期为（）。(5)根据下列内容，回答{TSE}题：(6)属于药品经营中的道德要求之一为（）。(7)属于医院药学工作中的道德要求之一为（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(8)根据下列选项，回答{TSE}题：(9)物料的储存期一般不得超过（）。(10)清场记录应按批号规定，保存至有效期后（）。(11)根据下列选项，回答{TSE}题：(12)成分排序（）。(13)对于处方已列入国家秘密技术项目的品种，以及获得中药一级保护的品种（）。(14)根据下列内容，回答{TSE}题：(15)药品零售企业在药品销售中，要求无医师开具的处方不得销售（）。(16)药品零售企业在药品销售中，要求非处方药不需凭（）。(17)药品零售企业在药品销售中，要求药品销售不得采用（）。(18)根据下列选项，回答{TSE}题：(19)药学工作人员对社会的职业道德规范是（）。(20)药学工作者同仁间的职业道德规范是（）。(21)根据下列内容，回答{TSE}题：中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(22)经营者不得违反《反不正当竞争法》规定，采用商业（）。(23)任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得（）。(24)销售或者购买商品时，在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以（）。(25)销售或者购买商品时，对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以（）。(26)根据下列内容，回答{TSE}题：(27)政府指导价是指（）。(28)市场调节价是指（）。(29)根据下列内容，回答{TSE}题：(30)审批部门对异议进行审查的时限是收到异议之日起（）。(31)麻醉药品和精神药品的有关行政审批事项的审批时限是审批部门收到申请之日起（）。(32)根据下列内容，回答{TSE}题：(33)药品批准文号有效期限为（）。(34)新药监测期不得超过（）。(35)《进口药品注册证》有效期为（）。(36)《药品委托生产批件》有效期一般不得超过（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(37)根据下列选项，回答{TSE}题：(38)对在执业过程中知晓的患者隐私（）。(39)因执业过错给所在执业单位造成损失的（）。(40)请根据以下内容回答{TSE}题(41)从1985年至1998年底，我国获得批准的新药共有（）(42)我国医药生产企业已达（）(43)目前，我国生产的中成药约有（）(44)当前，我国生产原料药约有（）(45)根据下列内容，回答{TSE}题：(46)处方中含兴奋剂的品种说明书【注意事项】必须注明（）。(47)根据下列选项，回答{TSE}题。(48)《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）(49)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(50)《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）(51)根据下列内容，回答{TSE}题：(52)《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品失效期后（）。(53)《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后（）。(54)根据下列内容，回答{TSE}题：(55)生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（）。(56)生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。(1)医院药事管理委员会的任务是（）。A.审定本院用药计划，审核本院新制剂B.制（修）订本院基本用药目录和处方手册C.组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰意见D.及时研究解决本院医疗用药的重大问题E.监督、检查本院贯彻执行药政法规的执行情况(2)下列说法正确的是（）。A.药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价B.实行政府定价的药品仅限于列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品及其他生产、经营具有垄断性的药品C.政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价，