2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案

2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(1)发表日期：2010/5/20中国执业药师考试网2010执业药师药事管理与法规模拟题及答案(1)一、单选题(一、最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)1、我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及A.药品储备管理B.药品研制管理C.药品、药事组织、执业药师管理D.药品研制、药品生产、药品经营管理E.药品生产、经营、使用的监督管理标准答案：c2、处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是A.执业药师协会B.国家食品药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.国务院卫生部E.省级工商行政管理部门标准答案：a3、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是A.企业自定价B.市场调节价C.政府定价和政府指导价D.行业定价E.地域调节价标准答案：c4、知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处B.给予行政处罚C.给予民事处罚D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。E.数罪并罚标准答案：d5、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程标准答案：c6、医疗机构制剂批准文号的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年标准答案：c7、负责己有国家标准药品注册审批的是A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.卫生部标准答案：d8、特殊管理药品包括A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品标准答案：c9、药品不良反应是指A.与用药目的无关的或意外的有害反应B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药物的副作用E.药物的潜在危险标准答案：c10、下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成B.药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名C.药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药D.二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员标准答案：a11、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A.药学技术人员B.药学研究生C.药学博士生D.依法经过资格认定的药学技术人员E.药学专家标准答案：d12、药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费B.对国产药品和进口药品检验均不收费C.对国产药品和进口药品检验均收费D.检验结果合格不收费，不合格收费E.由药品检验机构直接收费标准答案：b13、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指A.列入国家药典的名称B.列入国家药品标准的名称C.商品名D.列入中国生物制品标准的名称E.国家命名规范的名称标准答案：b14、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A.货值金额五至十倍的罚款B.十万元以上二十万元以下的罚款C.三十万元以上的罚款D.一万元以上二十万元以下的罚款E.收受贿赂的十倍罚款标准答案：d15、《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出标准答案：b16、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业A.可以销售其他企业经营的药品B.销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品C.只能销售本企业经营的药品D.只能经营本企业生产的药品E.只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品标准答案：e17、新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾收载人国家药品标准的药品E.未曾使用过的药品标准答案：b18、洁净厂房的温湿度无特殊要求时，应该是A.温度18—24℃，相对湿度50%一70%B.温度15—18℃，相对湿度50%一70%C.温度18—26℃，相对湿度45%一65%D.温度13—15℃，相对湿度50%一70%E.温度15—18℃，相对湿度45%一65%标准答案：c19、国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级标准答案：c20、对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额A.一倍以上五倍以下的罚款B.一倍以上三倍以下的罚款C.二倍以上十倍以下的罚款D.一倍以上十倍以下的罚款E.二倍以上五倍以下的罚款标准答案：e21、按照《刑法》规定，广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或者服务作虚假宣传，情节严重构成犯罪的，属于A.生产、销售伪劣商品罪B.扰乱市场秩序罪C.扰乱公共秩序罪D.走私、贩卖、运输、制造毒品罪E.虚假广告罪标准答案：b22、根据《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号)，如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是A.药品通用名称，生产日期，有效期B.药品通用名称，规格，生产日期C.药品通用名称，规格，生产企业D.药品通用名称，规格，用法用量E.药品通用名称，规格，生产批号，有效期标准答案：e23、《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量A.不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人B.不少于企业职工总数的2%，最少不低于3人C.不少于企业职工总数的3%，最少不低于3人D.不少于企业职工总数的4%，最少不低于3人E.不少于企业职工总数的5%，最少不低于3人标准答案：b24、《中华人民共和国广告法》规定，药品广告中使用国家机关和国家机关工作人员名义，情节不严重的应给予的处罚是A.由广告审批机关责令停止广告发布B.由广告监督管理机关责令停止广告发布，没收广告费用，并处罚款C.依法停止广告业务D.追究刑事责任E.没收违法所得标准答案：b25、《中华人民共和国价格法》规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的A.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，责令停业整顿B.警告，责令停产停业整顿C.没有违法所得的，责令停业整顿D.责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得五倍以下的罚款，没有违法所得的，可以处以罚款;情节严重的，责令停业整顿E.直接追究刑事责任标准答案：d26、《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业设立的办事机构不得A.进行药品现货销售活动B.向跨地区连锁零售药店销售现货C.向批发企业销售现货D.向零售药店销售现货E.向医疗机构销售现货标准答案：a27、药品经营企业库房内温湿度的监测要求是A.每日上午下午各记录一次B.每日上午下午随时各记录二次C.每日上午下午定时各记录一次D.每日测定记录二次E.每日定时测定记录二次标准答案：c28、国家药物政策的目标是：A、保证药品质量，维护人民身体健康B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品，合理用药D、保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规标准答案：c29、以下说法错误的是A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存E.药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料标准答案：b30、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，有关配制和质量检验记录应至少保存A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年标准答案：b31、最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级标准答案：a32、批号的定义为A.用于识别批的数字B.用于识别批的字母C.用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史D.规定生产时间生产的一批产品E.就是生产日期标准答案：c33、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药B.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知E.可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所标准答案：c34、药品批发企业发货的原则是A.先产先出、近期先出，按生产日期发货B.先进先出、近期先出，按生产日期发货C.先进先出、近期先出，按批号发货D.先产先出、近期先出，按批号发货E.双人核对标准答案：d35、药品标签中的有效期的合法表示为A.有效期至06年04月12日B.有效期5年C.有效期至2007年3月D.有效期至：2006/05/14E.失效期：2007年3月标准答案：d36、药品购进记录的保存期限是A.超过药品有效期3年，但不得少于5年B.超过药品有效期2年，但不得少于5年C.超过药品有效期2年，但不得少于3年D.超过药品有效期1年，但不得少于3年E.超过药品有效期1年，但不得少于5年标准答案：d37、符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是A.冷库低于2℃，相对湿度45%一65%B.阴凉库不高于20℃，相对湿度45%一75%C.常温库温度为常温，相对湿度45%一75%D.常温库温度为0一30℃，相对湿度45%一65%E.常温库温度为-4—30℃，相对湿度45%一65%标准答案：b38、药品连锁门店应在门店前悬挂A.药品经营许可证B.营业执照C.GSP证书D.执业人员的执业证明E.本连锁企业的统一商号和标志标准答案：e39、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A.药品认证委员会B.药品审评中心C.国家药典委员会D.药品检验所E.药品审评委员会标准答案：c40、执业药师资格制度属于A.专业资格制度B.专业技术资格制度C.专业任职资格制度D.职业资格证书制度E.从业资格证书制度标准答案：d二、多选题(共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)41、国家食品药品监管管理局的职能有A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C.核发《药品经营许可证》D.监管食品、化妆品、药品E.审批药品广告标准答案：a,b,d42、职业道德的