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葡萄糖注射液的检验制作人：刘蓓商品检验与养护在临床上经常给病人输入葡萄糖,这样的作用是?为什么?一般点滴用生理盐水或者葡萄糖。两者与内环境渗透压相同所以可以维持渗透压使细胞不脱水葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4大卡（16.7kJ）热能，故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注，糖原的合成需钾离子参与，从而钾离子进入细胞内，血钾浓度下降，故被用来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用，可用作组织脱水剂。另外，葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。一、市场实地考察时间：20××年××月××日人物：刘蓓地点：•考察结果：Onlyone英文名称：GlucoseInjection汉语拼音：PutaotangZhusheye【成份】50%葡萄糖注射液活性成份为葡萄糖。化学名称：葡萄糖分子式：C6H12O6·H2O分子量：198.17辅料为：注射用水【性状】50%葡萄糖注射液为无色或几乎无色的澄明液体；味甜。【适应症】（1）补充能量和体液，50%葡萄糖注射液用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等），全静脉内营养，饥饿性酮症；（2）低糖血症；（3）高钾血症；（4）高渗溶液用作组织脱水剂；（5）配制腹膜透析液；（6）药物稀释剂；（7）静脉法葡萄糖耐量试验；（8）供配制GIK(极化液)液用。【用法用量】（1）补充热能患者因某些原因进食减少或不能进食时，一般可予25%葡萄糖注射液静脉注射，并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。（2）全静脉营养疗法葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中，葡萄糖与脂肪供给热量之比为2:1。具体用量依据临床热量需要而定。根据补液量的需要，葡萄糖可配制为25-50%的不同浓度，必要时加入胰岛素，每5-10g葡萄糖加入正规胰岛素1单位。由于正常应用高渗葡萄糖溶液，对静脉刺激性较大，并需输注脂肪乳剂，故一般选用大静脉滴注。（3）低糖血症，重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml静脉推注。（4）饥饿性酮症，严重者应用5-25%葡萄糖注射液静脉滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。（5）失水等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。（6）高钾血症应用10-25%注射液，每2-4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注，可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，体内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有再次出现高钾血症的可能。（7）组织脱水高渗溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速静脉注射20-50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖，目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH2O（1）静脉炎，发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。如用大静脉滴注，静脉炎发生率下降。（2）高浓度葡萄糖注射液外渗可致局部肿痛。（3）反应性低血糖：合并使用胰岛素过量，原有低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。（4）高血糖非酮症昏迷：多见于糖尿病、应激状态、使用大量的糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹腔内给予高渗葡萄糖溶液及全营养疗法时。（5）电解质紊乱，长期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。（6）原有心功能不全者。（7）高钾血症，Ⅰ型糖尿病患者应用高浓度葡萄糖时偶有发生。【不良反应】禁忌及注意事项禁忌：（1）糖尿病酮症酸中毒未控制者；（2）高血糖非酮症性高渗状态；注意事项：（1）分娩时注意过多葡萄糖可刺激胎儿胰岛素分泌，发生产后婴儿低血糖。（2）下列情况慎用：①胃大部分切除患者作口服糖耐量试验时易出现倾倒综合症及低血糖反应，应改为静脉葡萄糖试验：②周期性麻痹、低钾血症患者；③应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖；④水肿及严重心、肾功能不全、肝硬化腹水者，易致水潴留，应控制输液量；心功能不全者尤应控制滴速。药理毒理药理毒理：葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4大卡（16.7kJ）热能，故被用来补充热量。治疗低糖血症。当葡萄糖和胰岛素一起静脉滴注，糖原的合成需钾离子参与，从而钾离子进入细胞内，血钾浓度下降，故被用来治疗高钾血症。高渗葡萄糖注射液快速静脉推注有组织脱水作用，可用作组织脱水剂。另外，葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。药理作用：葡萄糖是人体的重要营养成分，每1g葡萄糖可产生4大卡热能，故被用来补充热量。二、葡萄糖注射液的检验原理：【鉴别】：取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中即生成红色沉淀。【杂质检查】：葡萄糖注射液在高温加热灭菌时，易分解产生5-羟甲基糠醛：利用5-羟甲基糠醛在284nm的波长处有吸收，而葡萄糖无吸收，将样品配制成一定浓度的溶液，在284nm的波长处测定，规定吸收度不得大于0.32来控制5-羟甲基糠醛的量。【含量测定】1、采用旋光法测定葡萄糖含量。根据测得供试品的旋光度与2.0852相乘，计算出葡萄糖在供试品中的百分比浓度和标示量的百分比。2、采用剩余碘量法测定葡萄糖含量。根据糖有还原性，与有氧化性的碘发生反应，剩余的碘用硫代硫酸钠回滴，从而计算糖的含量。【鉴别】：取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。【检查】：pH值应为3.2—5.55-羟甲基糠醛精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，在284nm的波长处测定，吸收度不大于0.32。检验方法重金属：取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL与水适量使成25mL，置25mL纳氏比色管中。另取标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL后，加水稀释成25mL，置另一25mL纳氏比色管中。若供试液带颜色，可在标准管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与样品管颜色一致；再在两管中分别加硫代乙酰胺试液各2mL，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，样品管所显颜色与标准管比较，不得更深。按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。含量测定：1、旋光法原理：葡萄糖分子中含不对称碳原子，具有旋光性，在一定条件下，其水溶液的比旋度[a]tD为＋52.5°～＋53.0°。方法：精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g），置100mL量瓶中，加氨试液0.2mL（10%或10%以下规格的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟，测定旋光度。用读数至0.01°并经过检定的旋光计，将测定管（长度为1dm）用供试液体冲洗数次，缓缓注入供试液体适量（注意勿使发生气泡），置于旋光计内检测读数，记录旋光度，同法读取旋光度3次，取3次的平均值作为样品的旋光度。与2.0852相乘，即得100mL供试液中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。测定前用水校正零点，测定后再用水核对零点，若零点变动，应重测。2、剩余碘量法：精密量取本品适量（约相当于葡萄糖75mg），置于碘量瓶中，加水稀释至5ml，加含碳酸钠14.3%及碘化钾4.0%的缓冲溶液25ml，再精密加入0.05mol/L碘滴定液25ml，密塞，在20℃准确放置30分钟后，加2mol/L盐酸35ml，并立即用0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液滴定，至近终点，加淀粉指示液，续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正。小田@