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人血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)定量测定试剂盒中美合资·天津康尔克生物科技有限公司125,000+受试者在国际主流专业杂志和会议报告中，已有超过100项临床研究和综述分析的结果支持Lp-PLA2作为一个心血管疾病的标志物在传统危险标志物的基础上提供了新的信息国际研究一致结果国际权威指南一致推荐2010ACCF/AHA无症状成人心血管风险评估指南•可考虑对中等风险的无症状成人进行Lp-PLA2检测以进一步评估风险。2011AHA/ASA卒中一级预防指南•在未有心血管疾病的患者中检测炎症指标如hs-CRP或Lp-PLA2可以鉴别出有较高卒中风险的患者。2012AACE高脂血症管理与动脉粥样硬化预防指南•一些研究证明，在有必要进一步对患者进行风险评级时，Lp-PLA2检测比hs-CRP具有更高的特异性。2012ESC欧洲心血管疾病预防临床实践指南•对有复发急性血栓事件的高风险患者可以检测Lp-PLA2以进一步评估风险。国内专家一致认可——“脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2)是血管内皮炎症的独立危险因子，也是目前检测血管内皮炎症的新指标。对心脑血管栓塞性疾病的预测、治疗和预后的判断具有重要意义。”中华医学会心血管病学分会主任委员，著名心血管专家胡大一教授中国工程院院士，美国心脏病学院院士，著名心血管专家张运教授——“脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2)已成为AS抗炎治疗的新靶点，初步研究发现通过抑制磷脂酶A2，可以减少血管壁脂质的沉积和巨噬细胞的浸润。”摘自《动脉粥样硬化不稳定斑块的研究进展》摘自2012中国脑卒中大会主题论坛报告临床一线期待已久“心血管医生最关心的一点就是高危患者心血管事件发生风险。如果能够早期预防，在发生重大事件之前把危险控制住，那就可以减少病死率。但目前临床常用的检测指标如肌苷激酶等出现时为时已晚，而脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测为临床提供了一个预警及风险评估的有力工具。”——北京大学第三医院心内科主任高炜“现有的检验指标如胆固醇、LDL、HDL确实在心血管疾病风险评估方面发挥一定作用，但并不全面。甚至有些方法如血小板活化检测还不够稳定。因此实验室迫切需要一个方法稳定、特异性强又独立于胆固醇之外的风险评估方法，而脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测就提供了这样一个方法。”——中国医师协会检验医师分会会长丛玉隆“我国一年心外科手术量已达到18.5万例，但还远不能满足我国患者需要，原因就在于我国心血管疾病发病率太高，每年新增冠心病患者300万。因此预防的作用比治疗更重要，并且其社会效益要远高于手术。而脂蛋白相关磷脂酶A2定量检测为心血管疾病预防提供了一个有力武器。”——中国医师协会心脏外科医师分会副会长孙立忠2011.7.16北京钓鱼台国宾馆国家863高科技成果中国首家和唯一上市产品•中国首家和唯一上市产品•国家863科技攻关项目高科技成果•快速监控和预测心脑血管栓塞性疾病•填补中国心脑血管疾病快速预警检测的空白•与会专家：•中国人民解放军总后卫生部原副部长陈新年•广东省卫生厅副厅长耿庆山•中国医药生物技术协会副会长于修成•科技部火炬高技术产业开发中心处长雷庆西•中国医师协会心脏外科医师分会副会长孙立忠•中国医师协会检验医师分会会长丛玉隆•北京大学第三医院心内科主任高炜•北京大学首钢医院心血管医学中心主任王宏宇•卫生部北京医院心内科主任许峰心脑血管疾病是造成人类死亡的主要病因男性女性恶性肿瘤心脏病脑血管病呼吸系统疾病恶性肿瘤心脏病脑血管病呼吸系统疾病来源：《2012中国卫生统计年鉴》来源:美国国家健康中心2012年统计数据心脏猝死：经常是首次心脏病爆发Clinicalcircumstanceatthetimeofsuddencardiacarrest.MyerburgRJ,JunttilaMJCirculation2012;125:1043-1052Copyright©AmericanHeartAssociationMyerburgRJetal.Circulation.2012;125:1043-1052研发背景动脉粥样硬化（AS)是造成心脑血管疾病的主要原因AS是一种炎症反应性疾病在粥样斑块形成、进展和最终破裂的过程中均有炎性介质的参与寻找一个能够反映这种动态变化过程的炎性介质就能够检测并跟踪动脉粥样硬化的严重程度目前脂蛋白相关磷脂酶A2（Lipoprotein-AssociatedPhospholipaseA2，Lp-PLA2)已被国际专家公认为一种新的炎性反应标志物内容•心脑血管疾病现状及研发背景•Lp-PLA2与动脉粥样硬化的关系•临床研究•临床意义•康尔克Lp-PLA2定量检测试剂盒简介•产品详解与注意事项Lp-PLA2•脂蛋白相关磷脂酶A2，英文缩写Lp-PLA2。•又称血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH）。•分子量为45KDa。•由成熟的巨噬细胞和淋巴细胞合成和分泌，并受炎性介质的调节。•水解ox-LDL-C上的磷脂，生成促炎物质lyso-PC和ox-FA，因此具有促炎症和促动脉粥样硬化的作用。Lp-PLA2在粥样斑块形成中的作用粥样斑块形成血管腔氧化型LDL内膜中膜Lp-PLA2溶血卵磷脂氧化脂肪酸泡沫细胞单核细胞粘附分子巨噬细胞细胞因子稳定斑块vs易损斑块组织学特征对比薄纤维帽厚纤维帽小型坏死脂质池Lp-PLA2Lp-PLA2血管腔血管腔血栓大型坏死脂质池稳定斑块•Lp-PLA2含量较低(深色染色)•纤维帽厚，胶原含量高•小型坏死脂质池•炎症程度较轻易损斑块•Lp-PLA2含量较高(深色染色)•纤维帽薄，胶原含量低•大型坏死脂质池•炎症程度较重CorsonMAetal,AmJCardSuppl2008:101(41F-50F)斑块易损性与其Lp-PLA2含量成正比疾病进展Lp-PLA2染成棕红色早期斑块出现脂质池稳定斑块纤维帽变薄，出现小型坏死脂质核易损斑块薄纤维帽破裂斑块血管中出现血栓KolodgieF,etal.ArteriosclerThrombVascBiol2006血栓25已发表研究结果显示:Lp-PLA2升高导致心血管事件风险加倍Packard(WOSCOPS),NEnglJMed2000–CHDBlake(WHS),JAmCollCardiol2001–CHDBlankenberg(AtheroGENE),JLipidRes2003-CADBallantyne(ARIC),Circulation2004-CHDLDL130Winkler,JClinEndocrinologyandMetabolism2004–CHDOei(Rotterdam),Circulation2005–CHDBrilakis(MayoHeart),EurHeartJ2005–CHDBallantyne(ARIC),ArchInternMed2005–StrokeOei(Rotterdam),Circulation2005–StrokeWinkler(LURIC),Circulation2005–CHDKhuseyinova(HELICOR),Atherosclerosis2005–CHDKoenig(KAROLA),ArteriosclerThrombVascBiol2005–CVDMay(IntermountainHeart),AmHeartJ-CHDJenny(CHS),AHA-EPIAbstract2006–MIElkind(NOMAS),ArchInternMed2006–StrokeO’Donoghue(PROVEIT),Circulation2006–CVDCorsetti(THROMBO),ClinicalChemistry2006-CHDGerber(OlmstedCounty),ATVB2006-DeathS/PMIOldgren(GUSTO/FRISC),EurHeartJ2007-AcuteACSSabatine(PEACE),AHA-ScientificSessions2006-CVDPersson(Malmo),ArteriosclerThrombVascBiol2007-CVDMockel(NOBIS-II),ClinResCardiol2007–CVDHatoum(Nurse’sHealthStudy),CircSuppl2007–MIDaniels(RanchoBernardo),JACC2008–CHD0.51.52.52.01.03.03.54.04.5CorsonMAetal,AmJCardSuppl2008:101(41F-50F)Lp-PLA2前瞻性研究汇总分析Lancet（柳叶刀）2010•32项前瞻性研究•79,036名受试者•每年新增474,976名患者存在心脑血管风险•17,346次血管与非血管事件TheLp-PLA2StudiesCollaboration,Lancet2010;375:1536–44.Lp-PLA2前瞻性研究汇总分析Lancet(柳叶刀）2010•Lp-PLA2水平与心血管疾病呈显著线性相关。•相对基线，Lp-PLA2每提高一个标准差所导致冠心病风险比的增加值与传统风险因子血压和非HDL-C相当。•Lp-PLA2是独立的心血管疾病风险预测指标，不受其他生物指标的影响，也为炎症、动脉粥样硬化与心血管疾病之间的联系提供了新的佐证。TheLp-PLA2StudiesCollaboration,Lancet2010;375:1536–44.Lp-PLA2vshs-CRPLp-PLA2hs-CRP血管内皮炎症的标记物由巨噬细胞产生在血管炎症过程的早期阶段启动不受其他炎症性疾病影响是一个可用于冠心病药物干预治疗的特异靶点全身性炎症的标记物全身炎症急性期由肝脏产生在心血管疾病中的具体作用不清楚在所有炎症性疾病患者中均升高在干预治疗中不是一个特异靶点Lp-PLA2vsHCYLp-PLA2HCY血管内皮炎症的标记物当血管内皮受损时，由巨噬细胞产生在血管炎症过程的早期阶段启动，具有促进炎症和动脉粥样硬化的作用血管内皮炎症的特异性指标，不受年龄、性别、饮食影响是一个可用于冠心病药物干预治疗的特异靶点人体蛋氨酸代谢的中间产物与体内一碳单位代谢有着密切关系在心血管疾病中的具体作用不清楚，会影响体内许多物质的甲基化过程，从而影响机体正常代谢受遗传、饮食、性别、年龄、肾功能等多种因素影响在干预治疗中不是一个特异靶点Lp-PLA2生物变异性低0%10%20%30%40%50%0%10%20%30%40%50%%withElevatedBiomarker%Intra-IndividualCVLp-PLA2250ng/mLhsCRP3mg/LLp-PLA2CRPLDLHDLTG4%46%10%7.4%4.7%42.6%22.8%90份未患心脏病健康人群的血样43份健康成人4周7次抽血血样LermanA,McConnellJP.AmJCardSupplement2008.冠心病患者LDL-C水平：72%的患者低于130mg/dL130LDL-C(mg/dL)130LDL-C(mg/dL)GetWiththeGuidelinesdatabase,levelsatadmissionSachdevaetal.AmHeartJ2009;157:111-7.e2总胆固醇及LDL-C在冠心病预测中的局限性Framingham心脏研究——26年随访数据显示：•35%冠心病患者的总胆固醇水平200mg/dL1•80%发生MI患者与未发生MI患者含有相似的胆固醇水平•冠心病患者LDL-C水平的中值为150mg/dL1•仅有25%的早发性冠心病患者的发病与LDL-C水平升高有关21CastelliW,Atherosclerosis19962GenestJJr,etal.JAmCollCardiol1992胆固醇并非卒中的可靠预测指标LDL胆固醇ARIC1PROCAM2BIPREGISTRY3P=0.20P=NSP0.05未患卒中卒中患者P=0.44P=NSP