搜索
生物安全实验室管理技术规范贵州省临床检验中心冯勤颖一、日常管理规范人员控制仪器设备搬入和移出防虫及防节肢动物措施清洁与消毒水电安全管理二、实验室安全管理规范一）完善管理体系文件1、制定相应的安全管理制度和规定2、制定实验设备的管理制度和操作程序3、制定实验检测规程和标准操作程序4、制定实验室人员准入和项目准入制度5、制定实验室进、出程序6、制定实验废弃物消毒、处理规程7、制定实验室意外事件处置预案和处置规程8、建立实验人员健康监测与个人健康档案制度9、个人安全防护制度10、实验室事故报告制度和报告程序11、人员培训制度12、菌毒种安全管理和运输、保存制度13、样本收样、保存制度和操作程序等二）人员管理规范1、专业素质和专业技能要求与培训1）具备相关专业知识（操作技术、规程等）2）具备必要专业技能（操作技能掌握）3）检测技术培训、特别是新技术、新方法的培训2、安全知识和防护技能要求1）经过系统的生物安全培训2）熟悉和掌握必要的安全防护知识和个人防护技能3）了解从事岗位工作的风险和防护要求3、仪器设备操作与维护培训要求1）熟悉掌握相关设备的性能和操作要求2）掌握设备操作程序3）熟悉设备故障的保修和维护程序及要求4、实验室消毒与废弃物处置培训等1）经过培训实验人员掌握实验室消毒方法、消毒程序及消毒剂的性能和特点2）掌握各种实验废弃物的消毒灭菌要求和处理程序三、生物安全实验室运行的基本规范这些规范不能代替各实验室的规章制度、程序文件和标准操作程序。各个实验室应遵照国家有关法律、法令、标准和规定，结合实际情况来制定相应的管理文件和标准操作程序，确保实验室生物安全符合国家的有关要求。一）BSL-2实验室人员控制规范实验室的进入实验室负责人应根据要求对进入实验室的人员加以控制。未经批准或允许，任何人不得擅自进入实验室。严禁儿童进入实验室工作区域。不允许可能增加获得性感染的危险性或感染后可能引起严重后果的人员进入实验室或感染动物房。BSL-2实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志，包括通用的生物危险性标志，标明传染因子、实验室负责人或其他人员姓名、电话以及进入实验室的特殊要求。实验室的门应保持关闭状态。与实验工作无关的动物不得带入实验室。二）工作人员的防护规范在实验室工作时，必须穿戴合适的工作服或防护服。工作人员可能接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感染性动物以及其他有害物质的操作时，应戴上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。在处理完感染性实验材料和动物以及其他有害物质后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。为了防止眼睛或面部受到喷溅物的污染、碰撞或人工紫外线辐射的伤害，必须戴合适的安全眼镜、面罩或其他防护设备。严禁穿着实验防护服离开实验室工作区域。不得在实验室内穿露脚趾的鞋。禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理角膜接触镜。禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内。三）有关操作的指导原则严禁用口吸移液管，严禁将实验室材料置于口内。严禁舔标签。所有的实验操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。应限制使用注射针头和注射器。除了进行肠道外注射或抽取实验动物体液外，注射针头和注射器不能用于移液或用作其他用途。实验室应制定并执行处理溢出物的标准操作程序。出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室负责人报告。实验室应如实记录有关暴露和处理的情况，保存相关记录。污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染（采用化学或物理学方法）。根据所处理的微生物因子的危险评估结果准备专门的污水处理系统。只有保证在实验室内没有受到污染的文件纸张才能带出实验室。四）实验室工作区的管理原则实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。每天工作结束后应清除工作台面的污染。若发生具有潜在危险性的材料溢出应立即清除污染。所有受到污染的材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必须先清除污染。感染性材料的包装和运输应遵循国家和/或国际的相关规定。如果窗户可以打开，则应安装防止节肢动物进入的纱窗。五）生物安全管理的指导原则实验室负责人负责制订和采用生物安全管理计划以及实验室安全或/和操作手册。实验室应当能提供常规的实验室安全培训，并建立培训制度。实验室负责人（或生物安全负责人）要将生物安全实验室的特殊危害告知实验室人员，同时要求他们阅读生物安全或/和操作手册。所有实验室人员必须经过培训，了解所从事工作的危险、掌握有关的管理规定和操作手程序，通过考核后方可从事相关实验室工作。应当制订节肢动物和啮齿动物的控制方案。如有必要，应为所有实验室人员提供适宜的医学评估、健康监测和治疗，并建立健康档案。实验室人员应接受与所操作生物因子或实验室内潜在的生物因子相关的免疫接种或检测。四、感染性物质的操作与防护规范一）、实验室内检测样本的安全操作在实验室内，进行感染性物质的操作，包括其样本采集、内部运输、接收和开启的方法不正确，都会增加造成相关人员发生实验室感染的危险性。因此，进行感染性物质的操作应注意以下问题：1、包装容器用于装盛感染性物质的容器一般不建议使用玻璃制品，为了保证安全，最好采用塑料制品（根据实际需要而定）。样本容器应当坚固，不易破碎，带螺旋盖，盖好后不应有液体渗漏。所有的标本都应存放在容器内。容器应贴上标签以利于识别，标签上应有样品名称、采集日期、编号等必要的信息。样品的有关表格和/或说明不要绑在容器外面，而应单独放在防水的袋子里，以防止发生污染而影响使用。2、标本的接收大规模接收标本的实验室应在一个专用的房间或区域进行。对于病原已知的按国家规定可在BSL－2操作的病原微生物或未知的感染性材料，最低应在一个专用区域或房间接受，并在生物安全柜内打开外包装，操作人员应穿防水的防护服，戴生物安全专用口罩和眼罩、手套。样本接受由收样员按照规定程序收样，并做好收样登记，与送样人员做好交接工作，最后双方签字确认。3、实验室内运输为防止发生意外渗漏或溢出而威胁操作者的安全，在实验室内运输感染性物质时，应使用金属的或塑料材质的第二层容器（如盒子）加以包裹，在第二层容器中应该有标本容器的支架，将标本容器固定在支架上，以使其保持直立。第二层容器应耐高压或者能抵抗化学消毒剂的腐蚀，以便定期清除污染。封口处最好有一个垫圈，以防止发生渗漏。按国家规定需要在BSL-3或以上级实验室操作的病原微生物或标本，应按国家规定的防护等级，在相应级别的实验室的安全柜内打开，并采取相应的防护措施。为保证安全，不应在普通的BSL-1实验室接受具有感染性的检测样本。4、标本包装的打开接收并打开样本包装的人员应受过专业防护培训（尤其是处理破裂的或渗漏容器）并应知道所操作标本的潜在的健康危害，操作时要采取合适的防护措施。所有标本应该在生物安全柜里打开包装，同时备有消毒剂以便随时处理可能出现的标本泄露。打开包装前应仔细检查每个容器的外观、标签是否完整，标签、送检报告与内容物是否相符，是否有污染以及容器是否有破损等，要登记详细的报告单并记录处置方法。接收标本应由2人进行。5、避免感染性物质扩散的要领为避免接种物从接种环上脱落，微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm以最大限度地减少抖动。应该使用密闭的微型电加热灭菌灯消毒接种环，以免在开放式的本生灯火焰上灭菌时感染性物质溅落。最好使用一次性的、无需灭菌的接种环。小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶。要高压灭菌和/或丢弃的废弃标本及培养物应放在防渗漏的容器里，如使用耐高压的医疗废物专用袋。放入废弃物容器前，标本的顶部应标明是安全的（如使用高压标签）。应对实验室进行定期的终末消毒。6、避免吸入或接触感染性物质的规范在微生物实验操作中释放的较大颗粒和小液滴（直径大于5um）会很快落在操作台表面以及操作者的手上，为了避免污染，操作者应戴一次性手套。实验人员做实验时要避免触摸嘴、眼和面部。严禁在实验室里吃喝以及储存食品和饮料。实验室内不许咬笔、嚼口香糖。实验室内不许化妆和装卸角膜接触镜。在任何可能导致潜在的传染性物质溅出的操作过程中，应该保护好面部、眼睛和嘴。7、避免传染性物质接种的规范要尽力避免由破裂的或由缺口的玻璃器皿引起的感染性物质的意外感染。尽量以塑料器皿和吸管代替玻璃器皿和吸管。锐器，如皮下接种针（针头）、玻璃吸管和碎玻璃可导致实验人员感染，因此要小心操作。为减少注射器和针头造成的意外事故，应尽量少用注射器和针头（可以用简单的工具开启瓶塞，这样就可以用吸管代替注射器和针头）。必须使用注射器和针头时，要采用锐器保护装置。针头永远不要重新盖帽，若需对接不要直接用手对接注射器和针头，用过的一次性物品要放进专用的耐针刺的有盖容器中。8、对玻璃和“锐器”的使用规范尽可能以塑料器皿代替玻璃器皿，只能使用实验室级玻璃（硼硅酸盐），而且任何碎裂或有裂纹的器皿都应丢弃。皮下注射针不应用做吸管（参见本章“避免传染性物质的接种”部分）。五、化学检测实验室安全管理规范对食品、保健食品、生活饮用水、涉水产品、化妆品、职业危害物质进行化学分析是化学检测实验室的主要任务。使用各种化学试剂，特别是危险性化学试剂是重要特点，也是影响本类实验室安全的重要因素。一）化学检测实验室安全管理规范化学检测过程中产生的各种各样有害气体影响人体健康；燃烧可能造成火灾，甚至发生爆炸，直接伤害人体；产生的有关废弃物如果处理不当，还会对环境造成污染，对人体造成危害。为此，加强化学试剂，特别是危险性化学试剂管理，处理好各种废弃物，重视检测样品的管理，对化学检测实验室的安全将是至关重要的。化学检测实验室安全管理规范化学试剂具有相当高的纯度，也有比较显著的化学反应能力，在储存过程中容易受到环境或其它因素的影响，保管不善可能变质导致不能用于实验，某些化学活性比较强的化学试剂，甚至可能发生危险，既影响工作又可能带来不必要的损失。化学检测实验室安全管理化学试剂可按危险性和非危险性分类，但有时也很难截然加以区分。危险性化学试剂是具有高化学活性的化学物质，如易燃易爆、腐蚀、毒害等有害于人和环境的一系列的烈性化学物质，有些高活性化学物质可以自行分解并威胁生命财产安全，必须认真对待。多数分析实验工作或多或少地需要使用危险性试剂，因此化学试剂的管理，重点是对危险性化学试剂的安全管理。化学检测实验室安全管理一）、化学试剂种类：1．易燃易爆试剂这类试剂具有易于燃烧和爆炸的特性，其中有的本身就是炸药。如三硝基酚（苦味酸）、硝化纤维、三硝基苯、三硝基甲苯二叠氮或重氮化合物、镭酸盐等；有的遇水燃烧爆炸，如金属态的钾、钠、锂、钙等，有的与空气发生强烈的氧化作用而引起燃烧，如金属铈粉、黄磷等；有的因其引火点低，受热、冲击、摩擦或与氧化剂接触能引起急剧燃烧，甚至发生爆炸，如赤磷、镁粉、锌粉和铝粉等。化学检测实验室安全管理2易燃液体试剂这类试剂极易挥发成气体，遇火即燃烧，如石油醚、二氯乙烷、溴乙烷、乙醚、二硫化碳、丙酮、苯、乙酸甲酯、丁酮、甲醇、二甲苯、醋酸丁酯、砒啶、乙二胺、乙醇、甲苯、醋酸戊酯、三聚甲醛、环壬烷等。化学检测实验室安全管理3氧化性试剂这类试剂具有十分活泼的化学性质，能析出活性态氧，对其他物质起强烈的氧化作用。当受到高温、日晒、撞击、摩擦等外界因素的影响，或与有机物、酸类、易燃物、还原剂等接触时，发生化学反应而释放出氧气和热，从而引起可燃物质燃烧或构成爆炸性混合物。化学检测实验室安全管理4毒害性试剂专指少量侵入人体就能引起局部或整个机体功能发生障碍，甚至造成死亡的试剂。其致死量在平均致死量或生物试验半数致死量以上者均属于剧毒品，如氰化钾、氰化钠及其他剧毒氰化物、砷及砷化物、硒及硒化物、金属铊、锇、铍、汞等及其化合物。有机居毒品如有机磷、有机汞、有机硫及其有机腈化物、生物碱中的马钱子碱、毒甙等。化学检测实验室安全管理5腐蚀性试剂对人体、金属和其他物品能因腐蚀作用而发生破坏现象、