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2008年秋季学期《药剂学Ⅰ》课程试题A卷答案及评分标准（适用于2006级药学专业）卷面分数80分一、名词解释（每题2分，共10分）1．剂型：医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”。2．助溶：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中可形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，从而增加药物在溶剂中溶解度的现象。3．热原：注射后能引起人体致热反应的物质。4．注射用水：将纯化水蒸馏所得的蒸馏水。5．崩解剂：促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成小颗粒的辅料。二、填空（每空1分，共15分）1．热原具有（耐热）性、（过滤）性、（水溶）性与（不挥发）、性及能被（强酸）、（强碱（或强氧化剂））所破坏，被（活性碳）等吸附。2．洁净室必须保持（正）压，温度应控制在（18至26℃），相对湿度控制在（40～60％）。3．输液剂生产中存在的主要问题有（澄明度）、、（染菌）、（热原反应）。4．崩解剂的作用机制有毛细管作用、（膨胀作用）、（润湿热作用）产气作用。三、选择题(最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题1.5分，共30分)1.适合热敏性药物粉碎的设备是（C）A.球磨机B．万能粉碎机C.流能磨D.锤击式粉碎机E．冲击式粉碎机2.流能磨粉碎的原理是（B）A.圆球的研磨与撞击作用B．高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用C．不锈钢齿的撞击与研磨作用D.机械面的相互挤压作用E．旋锤高速转动的撞击作用3.工业筛的目数是指（D）A.筛孔目数／l厘米B．筛孔目数/1厘米2C．筛孔目数／1寸D．筛孔目数/1英寸E．筛孔目数/英寸24.当主药含量低于多少时，必须加入填充剂（A）A.100毫克B．200毫克C．300毫克D．400毫克E．500毫克5.以下可作为片剂崩解剂的是（C）A.乙基纤维素B．硬脂酸镁C．羧甲基淀粉钠D.滑石粉E.淀粉浆6.在复方乙酰水杨酸片处方中（主药含量每片300毫克），干淀粉的作用为（B）A.填充剂B．崩解剂C.粘合剂D．润滑剂E．矫味剂7.对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用（E）A.湿法制粒压片B．干法制粒压片C.粉末直接压片D．结晶直接压片E．空白颗粒法8．“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准（C）A．压片B．粉末混合C．制软材D．包衣E．包糖衣9.下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是（E）A．聚维酮—淀粉B．碳酸氢钠—硬脂酸C．氢氧化钠—枸橼酸D．碳酸钙—盐酸E．碳酸氢钠—枸橼酸钠10.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为（D）A．CMCB．CMSC．CAPD．MCCE．HPC11.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为（E）A．淀粉浆D．滑石粉C．淀粉D．液体石蜡E．硬脂酸镁12．下列宜制成软胶囊的是（C）A．O/W乳剂B．芒硝C．鱼肝油D．药物稀醇溶液13.以下属于水溶性基质的是（D）A．十八醇B．硅酮C．硬脂酸D．聚乙二醇E．甘油14.不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是（C）A．洗必泰B．甲硝唑C．鞣酸D．克霉唑E．硼酸15.栓剂在常温下为（A）A．固体B．液体C．半固体D．气体E．无定形16.关于气雾剂的叙述中，正确的是（D）A．只能是溶液型、不能是混悬型B．不能加防腐剂、抗氧剂C．抛射剂为高沸点物质D．抛射剂常是气雾剂的溶剂E．抛射剂用量少，喷出的雾滴细小17.软膏剂稳定性考察时，其性状考核项目中不包括（E）A．酸败B．异嗅C．变色D．分层与涂展性E．沉降体积比18.下列属于含醇浸出制剂的是（E）A．中药合剂B．颗粒剂C．口服液D．汤剂E．酊剂19.下列不属于常用的中药浸出方法的是（E）A．煎煮法B．渗漉法C．浸渍法D．蒸馏法E．薄膜蒸发法20.盐酸、硫酸、枸橼酸、酒石酸等为常用的浸出辅助剂，主要用于促进以下哪种成分的浸出（A）A．生物碱B．有机酸C．苷D．糖E．挥发油四、简答题（共20分）1．分析Vc注射剂的处方，说明处方中各成分的作用，简述制备工艺（10分）。维生素C（主药），依地酸二钠（络合剂），碳酸氢钠（pH调节剂），亚硫酸氢钠（抗氧剂），注射用水（溶剂）制备工艺（略）：主要包括配液，溶解，搅拌，调整pH，定容，过滤，灌封，灭菌。2．试写出湿法制粒压片的工艺流程（5分）。主药、辅料→粉碎→过筛→混合→加粘合剂造粒→干燥→整粒→加润滑剂→混合→压片3.写出处方中各成分的作用（5分）。水杨酸1.0g（主药）羧甲基纤维素钠1.2g（基质）甘油2.0g（保湿剂）苯甲酸钠0.1g（防腐剂）蒸馏水16.8ml（溶剂）五、计算题（共5分）[处方]盐酸丁卡因2.5g氯化钠适量注射用水加至1000ml欲将上述处方调整为等渗溶液需加入多少克氯化钠?请用冰点降低数据法计算,已知盐酸丁卡因1%(g/ml)水溶液冰点降低度为0.109℃.2008年秋季学期《药剂学Ⅱ》课程试题A卷（适用于2005级药学专业药物制剂方向）卷面分数80分一、名词解释（2分×5，共10分）1．药物制剂稳定性：药物制剂在生产、贮藏、使用的过程中，保持其物理、化学、生物学稳定性、从而保证疗效及用药安全。2．聚合物胶束：由合成的两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。3．渗透泵片：是口服定时给药系统的一种，由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推进剂组成的缓控释制剂。4．脉冲系统：是口服定时给药的一种。根据人体生物节律变化特点，按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统，（是定时定量给药释药系统的一种），在规定时间释药的制剂。5．pH敏感制剂：利用在不同pH环境下溶解的pH依赖性高分子聚合物，使药物在不同pH部位释放发挥疗效的制剂。错误!未找到引用源。、填空（1分×10，共10分）1.表面活性剂是一种两亲分子，一端是亲水的极性基团，如（羧酸）、（羧酸盐（或其他亲水基团）），另一端是（亲油部分），一般是（烃链）。2.药物降解的两个主要途径为（水解）和（氧化）。3.药物有“轻质”和“重质”之分，主要是因为其（堆密度）不同。4.药物制剂处方的优化设计方法有（单纯形优化法）、（拉氏优化法）、（效应面优化法）。或析因设计、星点设计、正交设计、均匀设计三、选择题（不定项选择，请将序号填在括号内，2分×15，共30分）1．关于药物溶解度的表述，正确的是（B）A．药物在一定量溶剂中溶解的最大的量B．在一定的温度下，一定量溶剂中所溶解药物最大量C.在一定的温度下，一定量溶剂中溶解药物的量D．在一定的压力下，一定量溶剂中所溶解药物最大量E．在一定的压力下，一定量溶剂中溶解药物的量2．表面活性剂的增溶机理，是由于形成了BA．络合物B．胶束C.复合物D．包合物E．离子对3.临界胶团浓度的英文缩写为BA.GMPB．CMCC．HLBD．USPE．ChP4．维生素C降解的主要途径是（B）A．脱羧B．氧化C.光学异构化D．聚合E．水解5．下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是（C）A．通常将反应物消耗一半所需的时间称为半袁期B．大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C．若药物降解的反应是一级反应，则药物有效期与反应浓度有关D．对于大多数反应来说，温度对反应速率的影响比浓度更为显著E．若药物的降解反应是零级反应，则药物有效期与反应浓度有关6．下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（E）A．试验温度为(40±2)℃B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装C.试验时间为1、2、3、6个月D．试验相对湿度为(75±5)％E．A、B、C、D均是7．一级反应半衰期公式为（D）A．tl／2=1／CokB．tl／2=0.693kC.tl／2=Co／2kD．tl／2=0．693／kE.tl／2=0.1054／k8．口服制剂设计一般不要求（C）A．药物在胃肠道内吸收良好B．避免药物对胃肠道的刺激作用C．药物吸收迅速，能用于急救D．制剂易于吞咽E．制剂应具有良好的外部特征9.主动靶向制剂（AB）A.表面亲水性B.药物载体表面连接免疫抗体C.表面疏水性强D.靶向于肝脾组织器官10.热敏脂质体属于（B）A.主动靶向制剂B.属于物理化学靶向制剂C.是免疫制剂D.是前体药物11.缓、控释制剂的释药原理包括（ABCD）A.控制扩散原理B.控制溶出C.渗透压原理D.离子交换原理12.经皮吸收制剂包括（ABCD）A.膜控释型TDDS系统B.粘胶分散型TDDS系统C.骨架扩散型D.微储库型13.透皮促进剂的促渗机理有（BC）A.增大皮肤细胞B.溶解皮肤表面油脂C.使角质层发生水合作用增加扩散面积D.降低药物分子大小14.经皮吸收制剂体外研究方法有（AB）A.单扩散池法B.双扩散池法C.转篮法D.浆法15.生物技术包括（ABCD）A.基因工程B.细胞工程C.发酵工程D.酶工程四、判断题（在括号内正确的划“√”，错误的划“×”，1分×5，共5分）1.晶型转变属于药物的化学稳定性。（×）2.半衰期大于24小时的药物才能设计成缓释制剂。（×）3.溶解度差的药物不宜制成缓释制剂。（√）4.只有缓释部分的缓释制剂剂量为Dm＝KCVtd，其中td为设计时间。（√）5.缓释制剂剂量设计原理是在稳态时V释药＝V吸收＝V消除。（√）五、简答题（共25分）1.简述申报新制剂研究的主要内容（5分）。处方和制备工艺；稳定性研究；溶解度或释放度；生物等效性2.缓、控释制剂的作用特点是什么？（10分）对半衰期短的或需要频繁给药的药物，可减少给药次数；需要浓度“峰谷”波动小，血浓平稳，可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用；可减少用药的总剂量。3.口服定时给药系统有几种类型?（10分）渗透泵定时释药系统；包衣脉冲系统；柱塞型定时释药胶囊。