2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(3)-中大网校

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中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(3)总分:100分及格:60分考试时间:150分一、A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。(1)非处方药目录发布机关是()。A.各级药品监督管理部门B.国务院劳动保障部门C.市级药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局E.省级药品监督管理部门(2)我国制定药品标准的指导思想是()。A.药品标准立足于国情B.药品标准立足于赶超C.以中药标准为主,以西药标准为辅D.中药标准立足于国情,西药标准立足于赶超E.中药标准立足于特色,西药标准立足于赶超(3)组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是()。A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.药品检验机构E.省级卫生行政部门(4)制售假药,足以严重危害人体健康的处罚是()。A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或没收财产E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收(5)药品批生产记录应按()。A.生产日期归档B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品分等细则归档中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:药品入库日期归档(6)申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品中的化学品()。A.由国家食品药品监督管理局审批B.由省级药品监督管理局审批C.由国务院安全生产监督管理部门审批D.由省级安全生产监督管理部门审批E.由省级公安部门审批(7)医院制剂必须坚持的原则是A.伦理道德原则B.严谨治学,理明术精的原则C.为临床服务,自用的原则D.关心患者,热忱服务的原则E.治病救人的原则(8)依照《药品经营许可证管理办法》规定,注销《药品经营许可证》的情形不包括()。A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.《药品经营许可证》遗失或被盗的D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的(9)《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()。A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂(10)对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()。A.不得生产B.不得销售使用C.撤销批准文号或者《进口药品注册证》D.不得进口E.现有药品监督销毁中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(11)依据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,劳动保障行政部门对基本医疗保险定点零售药店的资格实行()。A.包干制B.年度审核制C.终身制D.承包制E.责任制(12)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有()。A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容(13)化学药品和治疗用生物制品说明书中独有的内容项为()。A.功能主治B.药物相互作用C.药理毒理D.药物过量E.药代动力学(14)可以委托配制的医疗机构制剂是()。A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂(15)依照《药品经营质量管理规范》规定,下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是()。A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货B.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年D.验收人员对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录,必要时中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容(16)西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是()。A.国家药品标准中的药品B.国家基本药物C.进口药品D.处方药E.GMP认证的药品(17)《中华人民共和国药品管理法》规定,城乡集贸市场可以出售的药品是()。A.中药饮片B.中成药C.化学原料药D.处方药E.中药材(18)批准新药进行临床试验的部门是()。A.国家食品药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.国家食品药品监督管理局药品审评中心(19)企业制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序时,应放在选择药品和供货单位条件的首位的是()。A.社会效益B.经济效益C.质量D.利润E.厂家(20)戒毒药品临床实验或验证工作按()。A.《抗阿片类戒簖症状药物临床实验指导原则》执行B.《中华人民共和国药品管理法》执行C.《麻醉药品管理办法》执行D.《精神药品管理办法》执行E.《麻黄素管理办法》执行中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(21)注射用水的储存可采用()。A.80℃保温B.65℃以上保温C.65℃以上保温循环D.65℃保温循环E.4℃以上存放(22)《中华人民共和国药品管理法》对药品广告管理的规定不包括()。A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号B.药品广告只允许在本省内发布C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明E.药品广告内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容(23)某药店利用季节性感冒流行时机,在标价之外加价出售某药品,受到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是()。A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》C.《中华人民共和国价格法》D.《中华人民共和国刑法》E.《中华人民共和国反不正当竞争法》(24)依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式错误的是()。A.国药准字H20060066B.国药准字z20060066C.国药准字s20060066D.国药准字F20060066E.国药准字J2()060066(25)国家严禁开办除中药材市场以外的()。A.各种药品集贸市场B.取得合法证件的药品零售企业C.取得合法证件的药品经营企业D.证照俱全的药品生产企业E.证照俱全的医疗机构中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(26)使用非处方药专有标识时可以单色印刷的位置是()。A.标签和大包装B.标签C.使用说明书D.使用说明书和大包装E.中包装和大包装(27)下列属于第一类精神药品的是()。A.可待因B.阿片C.芬太尼D.苯丙胺E.吗啡(28)《处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作()。A.由国务院卫生管理部门负责B.由国家食品药品监督管理局负责C.由省级药品监督管理部门负责D.由市级药品监督管理部门负责E.由县级药品监督管理部门负责(29)公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益,可向行政机关提出()。A.协商执行B.进行调解C.暂缓执行D.行政复议申请E.行政诉讼二、B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)根据下列选项,回答{TSE}题:(2)普通处方()。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(3)急诊处方()。(4)某些老年病处方()。(5)根据下列内容,回答{TSE}题:(6)发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载遗失声明之后()。(7)根据下列选项,回答{TSE}题:(8)药品通用名在横版标签上的标出位置()。(9)药品通用名在竖版标签上的标出位置()。(10)药品标签使用药品注册商标,应印在标签的()。(11)根据下列内容,回答{TSE}题:(12)粉针剂的一个批号为()。(13)片剂的一个批号为()。(14)口服液制剂的一个批号为()。(15)根据下列选项,回答{TSE}题:(16)受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证()。(17)晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:认证()。(18)《药品生产许可证》发证机关应当自收到变更申请之日起多长时间内批准决定()。(19)根据下列内容,回答{TSE}题:(20)对首营企业()。(21)购进首营品种()。(22)验收人员对购进的药品()。(23)根据下列选项,回答{TSE}题:(24)通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的()。(25)托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品()。(26)因治疗疾病需要,个人携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的()。(27)医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的()。(28)根据下列选项,回答{TSE}题:(29)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。(30)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为()。(31)第一类精神药品除注射剂、控缓释制剂外,每张处方不得超过()。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(32)根据下列内容,回答{TSE}题:(33)不规范处方或不能判定其合法性的处方()。(34)药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认()。(35)药学专业技术人员经处方审核后,认为存在用药安全问题时()。(36)根据下列内容,回答{TSE}题:(37)负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作()。(38)负贡对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流人非法渠道的行为进行查处()。(39)负责对麻醉药品药用原植物实施监督管理()。(40){TS}根据下列选项,回答{TSE}题:(41)药品促销时()。(42)在药品经营过程中应做到()。(43)执业药师的道德责任()。(44)请根据以下内容回答{TSE}题(45)医院对自费药品实行()中大网校引领成功职业人生中大网校“

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