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中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：药事管理与法规模拟试题(2)总分：100分及格：60分考试时间：150分A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1)《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)正式施行日期为（）。A.2006年10月10日B.2000年10月15日C.2006年6月1日D.2006年10月1日E.2002年10月15日(2)从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得（）。A.药品经营许可证B.GSP证书C.互联网药品经营服务资格证书D.互联网药品信息服务资格证书E.互联网药品交易服务机构资格证书(3)毒性药品、精神药品处方保存（）。A.3日常用量B.5日常用量C.7日常用量D.2年E.3年(4)《药品生产质量管理规范》规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是（）。A.100级B.10000级C.100000级D.300000级E.各级洁净室(5)社区卫生服务组织和个体诊所可以经销的药品品种包括（）。A.国家基本医疗保险用药B.国家基本药物C.常用药和非处方药D.常用药和急救用药中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：急救用药和外用药(6)药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是（）。A.具有24小时提供服务的能力B.经过GSP认证C.具有固定的经营场所和卫生环境D.交通不便的边远地区，城乡集市贸易市场没有药品零售企业的E.具有执业药师和其他依法经过资格认定的药学技术人员(7)管理的职能包括了（）。A.计划、组织、指挥和协调的职能B.计划、组织、控制、推广和协调的职能C.策划、推广、指挥、控制和协调的职能D.计划、组织、指挥、控制和协调的职能E.策划、实施、指挥和协调的职能(8)普通商业企业经营乙类非处方药（）。A.应配备执业药师B.应配备药师以上专业技术职称人员C.应配备药学本科以上学历人员D.应配备经当地地市级以上药监部门培训、考核合格的销售人员E.应配备药学专科以上学历人员(9)《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（）。A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色(10)药品说明书和标签核准单位是（）。A.省级药监部门B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.市级药监部门E.工商管理部门中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(11)新发现和从国外引种的药材销售必须（）。A.经国家中药管理局批准B.经国家药品监督管理局批准C.经省级卫生行政部门审核批准D.经卫生部批准E.经省中医药局批准(12)药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（）。A.由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任B.由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任C.由其本人承担法律责任D.承担行政法律责任E.由药品生产企业的办事机构承担法律责任(13)《中国执业药师职业道德准则适用指导》的发布时间是（）。A.2006年3月18日B.2006年2月13日C.2007年3月13日D.2007年10月18日E.2006年10月18日(14)依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于麻醉药品的是（）。A.丁丙诺啡B.美沙酮C.哌醋甲酯D.司可巴比妥E.马吲哚(15)在中药材专业市场固定门面专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户必须依次取得（）。A.药品（中药材）经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照B.营业执照、药品（中药材）经营企业合格证、药品经营企业许可证C.药品（中药材）经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证D.药品经营企业许可证、药品（中药材）经营企业合格证、营业执照E.药品经营企业许可证、营业执照、药品（中药材）经营企业合格证(16)进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（）。A.警告B.一万元至三万元的罚款中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：三万元至六万元的罚款(17)依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是（）。A.日B.周C.月D.季E.年(18)《中华人民共和国药典》是由（）A.国家药典委员会制定的药物手册B.国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C.国家颁布的药品集D.国家药品监督局制定的药品标准E.国家药品监督管理局实施的法典(19)建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括（）。A.低水平B.广覆盖，属地管理C.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗D.单位和职工共同负担E.社会统筹和个人账户相结合(20)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（）。A.省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担B.国务院有关部门承担C.原药品检验机构承担D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门承担E.当事人承担(21)应实行双人验收制度的药品是（）。A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.中药饮片中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：中药材(22)对储存中发现有疑问的药品（）。A.不得摆上柜台销售，应由本企业检验B.不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门C.可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理D.可以摆上柜台，但不得销售E.不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理(23)生产、销售劣药对人体健康造成严重危害的，处（）。A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产C.三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金D.三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.三年以上十年以下有期徒刑(24)在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（）。A.药事管理体制B.药品技术监督机构C.中国药品生物制品检定所D.国家经贸委医药司的职能E.DEA(25)依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（）。A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品(26)根据《医疗机构药事管理暂行规定》，住院药房实行（）。A.大窗口发药B.柜台式发药C.单剂量配发药品D.大剂量配发药品E.小窗口发药中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(27)拆零药品出售时，药袋上写明（）。A.名称、规格、服法、用量、有效期等内容B.服法、用量、有效期等内容C.名称、用量、有效期等内容D.名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容E.名称、规格、有效期等内容(28)药学职业道德的作用不包括A激励（）。B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)根据下列选项，回答{TSE}题：(2)乙类目录药品发生的费用（）。(3)中药饮片发生的费用（）。(4)主要起滋补营养作用的药品发生的费用（）。(5)请根据以下内容回答{TSE}题(6)未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节特别严重的（）(7)买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的（）(8)伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的（）(9)伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(10)根据下列选项，回答{TSE}题：(11)组织并监督实施企业质量方针的是（）。(12)起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行的是（）。(13)负责首营企业和首营品种的质量审核（）。(14)请根据以下内容回答{TSE}题(15)国家对中药保护品种实行（）(16)国家对新药申报实行（）(17)国家对新生物制品申报实行（）(18)国家对执业药师资格实行（）(19)根据下列选项，回答{TSE}题：(20)设置国家药品检验机构（）。(21)批准地方药品检验机构的设置规划（）。(22)在本行政区域内设置药品检验机构（）。(23)根据下列内容，回答{TSE}题：(24)第一类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(25)第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。(26)根据下列内容，回答{TSE}题：(27)负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）。(28)负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。(29)根据下列选项，回答{TSE}题：(30)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作的是（）。(31)参与药品不良反应监测的国际交流的是（）(32)根据下列选项，回答{TSE}题：(33)经营者按照规定或约定，承担保修、包换、包退或其他责任的（）。(34)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(35)医疗保险定点医疗机构应当按娜{规定的办法如实公布其常用药品的（）。(36)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(37)Ⅱ期临床试验是（）。(38)Ⅲ期临床试验是（）。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(39)Ⅳ期临床试验是（）。(40)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：(41)注射剂浓配生产环境的空气洁净要求（）。(42)供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求（）。(43)根据下列内容，回答{TSE}题：(44)邮寄麻醉药品时，须有（）。(45)麻醉药品和精神药品定点生产企业应当有（）。(46)个人因治疗需要，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，需凭（）。(47)根据下列选项，回答{TSE}题：(48)负责国家药品标准的制定的技术机构（）。(49)负责药品质量标准复核（）。(50)请根据以下内容回答{TSE}题(51)合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(52)对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(53)国家实行药品不良反应的（）中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址：(54)药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据“药品不良反应检测管理办法”建立相应的（）(55)根据下列选项，回答{TSE}题：(56)最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序（）。(57)大容量注射剂的灌封（）。(58)供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装（）。(59)根据下列选项，回答{TSE}题：(60)没有《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的（）。(61)擅自委托生产药品的（）。(62)发现劣药作销售或退换货处理的（）。(63)根据下列选项，回答{TSE}题：(64)二级医