2008药事管理与法规模拟试题(3)-中大网校

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中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:药事管理与法规模拟试题(3)总分:100分及格:60分考试时间:150分A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。(1)在新时期,中药的发展要正确处理的问题是()。A.继承传统中药的特色与优势的问题B.运用现代科学技术,促进中药的现代化C.推进中医药理论和实践的发展D.继承与创新的关系E.如何繁荣中医药的学术研究(2)药剂学概念正确的表述是()A.研究药物制剂的处方理论.制备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂的基本理论.处方设计.制备工艺和合理应用的综合性技术科学C.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的技术科学D.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的科学E.研究药物制剂的基本理论.处方设计和合理应用的综合性技术科学(3)计量检定工作应当遵循的原则是()。A.就地就近,经济合理B.就地就近,经济合理,不受行政区限制C.经济合理,就地就近,不受行政区限制D.再部门管辖内,经济合理,就地就近E.不受行政区划和部门管辖限制(4)CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为()。A.600勒克斯B.500勒克斯C.400勒克斯D.300勒克斯E.200勒克斯(5)经营者与消费者之间进行交易应遵循()。A.客户就是上帝的原则B.保护消费者合法权益的原则C.自愿、平等、公平、诚实信用的原则D.消费者至高无上的原则中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:提供优质服务的原则(6)正确、合理的药品广告可以()。A.促进药品的销售B.提高人民用药的安全水平C.普及了药品知识D.提高了人民用药的有效水平E.促进药品销售,同时也提高了公众用药安全、有效的水平(7)各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次()A.2年B.4年C.5年D.6年E.8年(8)经营者对消费者不得进行()。A.侮辱、诽谤B.搜查消费者的身体C.搜查消费者携带的物品D.侵犯消费者的人身自由E.侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由(9)大、中型药品经营企业设立的质量管理机构()。A.由企业经理直接领导B.由企业总工程师直接领导C.由企业负责质量的副经理直接领导D.由企业负责经营的副经理直接领导E.由企业经理指派的负责人直接领导(10)药品生产和质量管理部门的负责人应具有()。A.受过中等教育或具有相当学历B.医药或相关专业大专以上学历C.受过中等专业教育或具有相当学历D.受过成人高等教育E.受过成人中等教育(11)对已撤消批准文号的药品以()。中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:责令停产、停止销售C.假药论处D.不得继续使用E.可生产、销售(12)Cmp规定,批生产记录应()。A.按检验报告日期顺序归档B.按药品入库日期归档C.按药品分类归档D.按生产日期归档E.按批号归档(13)我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格()。A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作E.培训、注册、认证的工作(14)以下属于国家二级保护野生药材物种的中药材是()。A.麝香B.龙胆C.羚羊角D.豹骨E.*苓(15)药品广告中可以使用的广告语是()。A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法(16)质量监督是()。A.根据政府法令或规定,对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动B.根据政府的法令,对产品的质量进行监督活动C.根据政府的规定,对产品服务质量进行监督活动D.根据政府法规,对企业保证质量所具备的条件进行监督活动中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:根据国家法令或规定,对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动(17)统一全国量值的最高依据是()。A.国务院卫生行政部门负责建立各种计量基准器具B.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具C.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具D.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具E.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具(18)医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。A.药品剂型的特点B.原料药稳定性试验结果C.制剂稳定性试验结果D.外包装材料的稳定性试验结果E.国家药监管理部门制定的原则(19)非处方药分为甲、乙两类的根据是()。A.药品的价格B.药品的适应症C.药品的品种、规格D.药品的安全性E.药品的质量标准(20)开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是()。A.电视、广播等多渠道的宣传B.多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众C.标语、宣传队等多方式的宣传D.面向全国十二亿人民E.广覆盖(21)大型药品经营企业的年销售额应在()。A.3000万元以上B.3000万元以下C.20000万元以下D.20000万元以上E.3000~20000万元之间(22)走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:较大,处()。A.七年以上有期徒刑,并处罚金B.五年以上有期徒刑,并处罚金C.三年以上有期徒刑,并处罚金D.七年以下有期徒刑,并处罚金E.五年以下有期徒刑,并处罚金(23)申请注册的进口药品必须提供()。A.在中国进口,销售情况B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告C.质量标准和检验方法的资料不完善D.中国药品生产质量管理规范的证明文件E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件(24)依据《中华人民共和国广告法》,广告经营者、广告发布者可不履行的义务或不承担的责任是()。A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的,应事先取得其监护人的书面同意B.依照法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容C.按国家有关规定,建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度D.收费标准和收费办法应向物价和工商管理部门备案,并予以公布E.发布虚假广告,误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害,应承担全部民事责任(25)药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是()。A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样C.鉴于药品生产企业的特点需求D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要E.保证药品生产企业的实施gmp的需要(26)药品生产(经营)许可证、制剂许可证缴销的原因是()。A.企业的药品疗效不好B.企业的药品保管欠妥C.企业的药品已饱和D.企业破产和关闭E.企业持证有效期只有六个月(27)药事管理的宗旨是()。A.提高药事组织的经济、社会效益水平中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C.提高国民的健康水平D.实施药事政策的法规E.关心公众健康利益(28)国家中药品种保护审评委员会的专家由()。A.中医药方面的医疗专家担任B.中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成C.中医药方面的科研专家担任D.中医药的检验专家担任E.中医药的经营、管理专家担任(29)根据《医药商品质量管理规范》,医疗单位退回的商品重新办理入库,应()。A.检验合格的入库B.直接入库C.不准入库D.入库后待检E.查清退货原因入库(30)对药品必须依法加强管理的环节包括()。A.研制、生产、流通、价格、广告、使用B.检验、广告、使用、价格、税收C.生产、流通、使用、广告、价格、检验D.生产、流通、检验、价格、使用E.研制、生产、流通、使用、税收(31)在现代社会中,受法律保护的基本人权是()。A.享有基本的选举权B.享有健康的权力和生命的权利C.享有基本生活的权利D.享有基本健康的保障权E.享有基本生命的保护权(32)中药一级保护品种必须保密的内容是()。A.工艺制法B.处方组成、工艺制法C.处方组成D.品种的质量标准。E.毒理研究资料中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(33)国家卫生行政部门设置的药品监督员是由()。A.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任E.工程技术人员担任(34)哪种情况不得以低于成本的价格销售医药商品()。A.处理积压医药商品B.清偿债务C.与对手竞争D.转产E.歇业(35)我国生产及使用的第一类精神药品有()。A.罂粟壳B.马吲哚C.去氧麻黄碱D.美沙酮E.阿片(36)生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以()。A.五年以上二十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.五年以上二十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之三十以上二倍以下罚金C.五年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.三年以上五年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金(37)我国对药品价格实行的是()。(38)知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供便利条件或者假生产技术的以()。A.生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处B.生产伪劣商品犯罪论处C.销售伪劣商品犯罪论处D.行政处罚论处E.民事处罚论处中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(39)广告中涉及专利产品或者专利方法的,应当()。A.标明专利号B.标明专利种类C.标明专利号和专利种类D.标明无效的专利E.标明专利正在申请中(40)医疗保险制度覆盖范围是()。A.城镇所有用人单位,包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工B.城镇的国有企业C.城镇的事业单位D.外商投资企业E.民办非企业单位及其职B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前,题干在后,每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)请根据以下内容回答{TSE}题(2)省级和地(市)级药品监督管理组织人员对药品批发、零售的现场进行()(3)这次《药品经营企业许可证》的换证工作根据各省(区、市)药品监督管理机构改革进展情况()(4)对近两年新开办的药品生产企业,省级药品监督管理在组织进行换证检查时,必须经()(5)对生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业,按规定换发五年期的《药品生产企业许可证》必须取得()(6)请根据以下内容回答{TSE}题(7)药品销售记录应保存至药品有效期后()中大网校引领成功职业人生中大网校“十佳网络教育机构”、“十佳职业培训机构”网址:(8)未规定有效期的药品,其销售记录应保存()(9)生产企业原料,辅料及包装材料的储存一般不超过()(10)批生产记录保存至药品有效期后()(11)请根据以下内容回答{TSE}题(12)应选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储藏、使用过程中质量的是()。(13)应包括有包装数量、运输注意事项或其它标记等的标签是()。(14)尽可能包含有适应症或功能主治、用法用量的标签是()。(15)请根据以下内容回答{TSE}题(16)西药科学研究内容包括()(17)一般药物质量标准研究内容包括()(18)有些生物在成药前必须经过()(19

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