18期-卷烟品牌许可生产质量保障通则

YC/T198—2006卷烟品牌许可生产质量保障通则——流程及产品评价方法简介中国烟草标准化研究中心2010年8月YC/T198—2006卷烟品牌许可生产质量保障通则——流程质量保障通则YC/T198—2006许可生产概念是指:品牌所有者（许可方）将其品牌的某一规格或多个规格的卷烟产品授权到另一方（被许可方）生产。定向整合、多点加工则是实现品牌许可生产的主要途径。质量保障通则YC/T198—2006品牌许可生产流程简介品牌许可生产项目确定加工能力写实评估与改进产品批量试验及文件编制计划与衔接生产准备生产过程控制产品检验与交付品牌许可生产流程图本标准是在总结分析流程共性的基础上，针对品牌许可生产项目从启动到最终成品检验与交付的整体过程，提出了以下7个主体流程（5.1）质量保障通则YC/T198—2006品牌许可生产项目确定加工能力写实评估与改进产品批量试验及文件编制计划与衔接生产准备生产过程控制产品检验与交付质量保障通则YC/T198—2006品牌许可生产项目确定品牌许可生产项目何时才算正式启动?本标准将“签署协议”作为项目确定和启动的标志！质量保障通则YC/T198—2006品牌许可生产项目确定签署协议（5.2.1）1、协议应明确合作双方的责、权、利，包括：许可生产的品牌规格；加工规模；双方的责任；许可生产方式；让售物资的种类及价格；产品销售方式；财务结算；保密措施等（5.2.1.2）。从近两年的调研情况来看，目前企业之间签署的协议多为国家局规范的格式合同：《定向加工协议》。质量保障通则YC/T198—2006品牌许可生产项目确定签署协议（5.2.1）2、协议应对品牌许可生产的质量保障提出具体要求，在配套的实施方案中应制定保障措施（5.2.1.3）。“卷烟品牌许可生产质量保障协议”，包括对以下内容的约定：“质量要求及目标”、“组织机构及资源保障”、“双方权利和义务”、“质量责任的划分”、“质量问题处理与改进”、“材料供应商资质认证”、“质量保障状况综合性评审周期”、“信息沟通方式”等质量保障通则YC/T198—2006品牌许可生产项目确定加工能力写实评估与改进产品批量试验及文件编制计划与衔接生产准备生产过程控制产品检验与交付质量保障通则YC/T198—2006加工能力写实评估与改进本阶段的工作特点特点体现方面点多面广写实评估的范围非常广，涉及到被许可方的人、机、料、法、环各个环节。技术性强许可方项目组参与该阶段工作的成员，均为相关领域的技术、管理专家。工作量大在较短的时间内，必须高质量地完成所有相关领域的写实评估与改进工作。加工能力写实评估与改进是品牌许可生产流程中的一个至关重要的阶段。高质量地完成本阶段工作，将为许可生产产品质量提供坚实保障。质量保障通则YC/T198—2006加工能力写实评估与改进加工能力写实（5.3.1）生产资源配置写实质量保障体系写实硬件基础软件保障设备状况检测仪器原料/材料(如采用)人力资源组织机构工艺流程工艺质量指标在制品质量控制文件控制及执行目的：掌握被许可方的基本情况质量保障通则YC/T198—2006加工能力写实评估与改进加工能力评估（5.3.2）目的：在完成各项写实工作的基础上，由项目组根据许可方的工艺质量及技术要求，对被许可方的生产资源配置与质量保障体系的各个方面进行符合性评估，针对不符合的项目，明确其存在的问题，并拟定相应的改进建议。质量保障通则YC/T198—2006加工能力写实评估与改进加工能力改进（5.3.3）1.1、项目组根据评估分析报告，与被许可方共同制定改进方案（5.3.3.1.1）——写实评估报告由项目组整理形成后，还需提交许可方相关部门进行审定修改。——经许可方认可后，项目组负责将写实评估报告反馈给被许可方，协同被许可方分析存在的问题，并讨论制定改进方案（以被许可方为主）。——在改进方案中，被许可方需要明确改进计划与责任人。质量保障通则YC/T198—2006加工能力写实评估与改进加工能力改进（5.3.3）1.2、被许可方按照改进方案，组织实施整改（5.3.3.1.2）——方案实施。被许可方负责依据改进方案，将改进任务下达到具体的部门及个人，督促其严格按照改进计划，有序推进实施。质量保障通则YC/T198—2006品牌许可生产项目确定加工能力写实评估与改进产品批量试验及文件编制计划与衔接生产准备生产过程控制产品检验与交付质量保障通则YC/T198—2006产品批量试验及文件编制批量试验（5.4.1）何谓批量试验？——一次试量不超过100箱——1-2台套设备2-3天的量——小批量50箱以内、中批量（50-100箱）、批量试生产（100箱以上）试验方案：1)试验牌号基本情况（时间、批次量、产品质量标准和工艺标准等技术文件）；2)双方试验人员及分工；3)原料数量、质量确认；4)烟用材料的规格、类型、供应厂家、投料数量及质量确认；5)批量试验前设备、在线计量仪器、离线质量检验仪器准备情况的确认；6)关键环节环境温、湿度的确认；7)制丝、卷包过程质量评价项目、评价方法；8)烟用材料上机适应性评价；9)批试过程中异常情况的界定和处理质量保障通则YC/T198—2006产品批量试验及文件编制批量试验（5.4.1）许可方对批量试验产品抽取10条，按要求进行符合性评价。评价符合附录B的要求并经双方共同确认后，进入许可方文件输出与被许可方文件编制阶段。参照本标准附录B的要求进行符合性评价。质量保障通则YC/T198—2006产品批量试验及文件编制文件编制（5.4.2）产品通过批量试验，许可方应输出品牌许可生产所需的技术文件，由被许可方将技术文件转换（5.4.2.1）——文件制定。许可方应根据经确认的技术要求，制定正式的品牌许可生产技术文件，并传递给被许可方。——文件转换。由被许可方将技术文件转换为本厂的受控文件，下发到相关部门及岗位执行。质量保障通则YC/T198—2006产品批量试验及文件编制许可方应输出的文件类别应输出的文件技术文件1、叶组配方；2、香精香料配制及施加说明；3、产品质量标准；4、制丝工艺技术标准；5、烟用材料技术标准；6、膨胀烟丝技术标准；7、梗丝技术标准；8、实物标样。管理文件或要求1、技术标准管理；2、质量信息流转管理3、质量分析与改进管理；4、原料、烟用材料检验及仓储管理；5、原料投料管理；6、香糖料投料质量管理；7、加料、加香工序质量管理；8、混丝掺配工序质量管理；9、制丝线计量检测仪器校准管理；10、制丝线物理指标检验管理；11、制丝线关键参数历史数据管理；12、卷包机组质量控制装置有效运行确认管理；13、卷包过程质量检验管理；14、卷包机台质量自检管理；15、关键时段质量管理；16、过程质量控制水平评价方法；17、生产及贮存环节环境温湿度监控管理；18、虫情监控管理；19、卷烟成品质量检验管理；20、不合格品控制管理；21、实物标样管理。质量保障通则YC/T198—2006产品批量试验及文件编制被许可方转化和编制相应文件被许可方应根据许可方的技术文件和管理要求制定相应的文件——按照许可方技术标准，被许可方应及时将产品技术标准进行有效转化。——被许可方应根据许可方提出的质量管理要求，完善自身的质量管理体系文件，充分满足许可方质量管理要求。质量保障通则YC/T198—2006品牌许可生产项目确定加工能力写实评估与改进产品批量试验及文件编制计划与衔接生产准备生产过程控制产品检验与交付质量保障通则YC/T198—2006计划与衔接品牌许可生产项目确定加工能力写实评估与改进产品批量试验及文件编制计划与衔接生产准备生产过程控制产品检验与交付工艺准备正式投产特点：•一次性•阶段性特点：•重复性•持续性质量保障通则YC/T198—2006计划与衔接基于两个阶段工作的不同特征，对于许可方而言，项目组的人员配置也会有较大变化：配置特征覆盖范围工艺准备外派人数相对较多，且流动性较大。配方、工艺、质检、设备、计量、动能、原料、质量体系等多个领域正式投产外派人数大幅减少，配置相对稳定。主要为现场工艺与质检人员。质量保障通则YC/T198—2006计划与衔接生产计划（5.5.1）被许可方应根据协议，制定生产计划，由许可方确认（5.5.1）生产计划包括——许可品牌的正式投产日期；——按季度、月度的分解计划；——结合定点生产机台的产能实际，拟定最近一个月的生产计划。质量保障通则YC/T198—2006计划与衔接物资采购计划（5.5.2）被许可方根据生产计划及物资库存量，制定物资采购计划，并提供许可方备案（5.5.2）物资配送计划（5.5.3）许可方按照物资采购计划，对需要让售的物资，制定让售物资配送计划（5.5.3）需许可方让售配送的物资包括原料、材料，具体由双方协议来定。质量保障通则YC/T198—2006品牌许可生产项目确定加工能力写实评估与改进产品批量试验及文件编制计划与衔接生产准备生产过程控制产品检验与交付质量保障通则YC/T198—2006生产准备原料（5.6.1）双方应根据品牌许可生产计划及相关技术要求，准备原料（5.6.1）全烟丝让售烟叶部分本地化本地制丝原料准备项目运作初期项目运作成熟期片烟全配送本地制丝质量保障通则YC/T198—2006生产准备材料（5.6.2）被许可方应选择经许可方认定的合格供方采购品牌许可生产所需的材料。材料准备材料让售授权采购自行采购条款5.6.3本条款强调通用添加剂质量保障通则YC/T198—2006生产准备进货检验（5.6.4）被许可方应按照许可方的要求，进行进货检验（5.6.4）。——不管是由被许可方经授权后采购的物资，还是由许可方让售的物资，被许可方检验人员均应依据许可方提供的相关物资检验标准，进行进货检验，检验结果需由项目组进行确认。——如检验不合格，即时予以隔离，并按被许可方与供应商或许可方议定的协议，进行退货或报废处理。质量保障通则YC/T198—2006生产准备培训（5.6.5）许可方应对被许可方的相关人员进行配套的工艺技术与管理培训（5.6.5.1）——培训时间。一般而言，培训工作在写实评估之后、批量试验之前就已开始，到生产准备阶段，各项必需的培训均应完成。——培训师资。可由项目组成员担任，或从许可方另派专职讲师。具体培训由被许可方的培训教育部门来组织。质量保障通则YC/T198—2006品牌许可生产项目确定加工能力写实评估与改进产品批量试验及文件编制计划与衔接生产准备生产过程控制产品检验与交付质量保障通则YC/T198—2006生产过程控制被许可方应按照品牌许可生产的要求建立质量保障体系,组织生产,并实施过程控制。项目组应对品牌许可生产过程进行监督检查，并保存记录（5.7）本条款需要注重的三个方面：被许可方建立质量保障体系被许可方做好过程控制项目组做好过程的监督检查质量保障通则YC/T198—2006生产过程控制b)过程控制。被许可方应加强制丝线相关工序的水分及温度控制（重点加强配料、煮料、加料、加香等关键工序控制），加强对换牌、交接班等关键时段的质量控制，加强对不合格品（含原料、材料、成品、半成品等）的控制。a）质量保障体系。在产品正式生产时，被许可方可基于“人、机、料、法、环”五个要素，结合许可方输出的８个技术文件和21个管理要求建立起支撑许可生产的质量保障体系。c)监督检查。项目组主要对许可生产整个工艺质量过程（从制丝投料到最后成品入库）进行监督管理，检查和规范被许可方的工艺行为，组织对出现的工艺质量问题进行分析和确认。同时检查被许可方检验人员的检验记录，并对各工序质量进行抽检和判定，对有争议的许可方让售物资进行确认。对不合格品提出处理意见。注:必要时：许可方可制定许可生产质量保障状况评价方案，明确品牌许可生产质量保障评价内容并实施检查。方案宜包括以下方面：1、品牌许可生产对口机构运行状况；2、信息传递情况；3、设备及检测仪器状况；4、被许可方转化的技术标准、质量管理文件运行状况；5、被许可方生产过程质量控制状况；6、生产过程工艺质量指标控制水平