新华台式灭菌器操作与维护说明书

操作与维修手册V1.0执行标准：YZB/鲁0155-2008产品技术编号：13123-023/045产品注册号:鲁食药监械(准)字2008第2570229号生产企业许可证号：鲁食药监械生产许20100024号SHINVA®TMQ.R型台式灭菌器山东新华医疗器械股份有限公司新华医疗致力健康人生目录第一章综述.............................................................................................................2第二章基本介绍.........................................................................................................3第三章安装.................................................................................................................5第四章使用前的准备.................................................................................................9第五章灭菌器的操作...............................................................................................10第六章灭菌器的保养...............................................................................................15第七章常规维护和紧急维修...................................................................................15新华医疗致力健康人生1序言1.操作维修手册的用途：操作维修手册是设备必不可少的一部分，为用户提供的资料如下：1)对设备的综合叙述。2)正确合理的安装和处置设备。3)正确合理的操作和使用设备。4)设备的日常维护及其它注意事项。5)提醒用户注意的安全问题。2.操作维修手册的保管：《操作维修手册》必须妥善保管。无论设备如何易手，此操作维修手册必须随行。安全标志说明！！！警告：可能造成严重的人身伤害或设备伤害的情况。！！小心：可能造成轻微的人身伤害或设备伤害的情况。！注意：可能造成操作失败，灭菌不彻底等问题的情况。《操作维修手册》将会为您提供最便捷的安装操作维修说明，所以在使用前，请您仔细阅读《操作维修手册》。新华医疗致力健康人生2第一章综述1.1制造商识别资料地址：山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园邮编（POSTCODE）：255086服务电话（TEL）：0533—3585235400-658-1876技术咨询（TEL）：0533—3587832传真（FAX）：0533—3590382网页：电子邮箱：[e-mail]1.2设备识别基本数据和标牌医疗器械生产企业许可证编号：鲁食药监械生产许20100024号生产企业卫生许可证号：鲁卫消证字（2003）第0286号产品注册号：鲁食药监械（准）字2008第2570229号执行标准：YZB/鲁0155-2008产品通过欧洲CE认证通过ISO9001及ISO13485国际质量体系认证技术参数：设计压力：0.28MPa设计温度：150℃额定工作压力:0.22MPa额定工作温度：134℃型号规格容积内腔尺寸外形尺寸电源电压功率TMQ.R254023L250*440mm690*555*450mm220V2.35KWTMQ.R325045L315*575mm690*555*450mm220V3.0KW1.3售后服务承诺保修期内，设备出现故障，我公司将提供无偿的技术支持或现场维修。新华医疗致力健康人生3保修期外，我公司仍为您以成本价格提供优质有偿服务。郑重承诺：接到服务申请24小时内即给出让您满意的答复方案。1.4注意事项1.在打开包装箱前应检查包装是否完整，建议您保留包装材料，以备后用。开箱后应检查灭菌器是否损伤及可能出现的损伤程度，例如：面板刮伤等。最后核对装箱单检查附件是否完整。如发现问题请立即与我公司售后服务部(0533—3585235)取得联系。2.请严格按照操作维修手册中所介绍的步骤操作。如果灭菌器不能正常运行，您可以先查阅本手册中的故障分析表（第16页）看能否将问题排除，若不能则应立即将情况反馈给本公司技术部。如果能够提供对灭菌器故障的详尽描述及可能需要更换零件的型号和数量，我公司对您的支持深表感谢。3.本设备使用期限为8年。第二章基本介绍2.1外观及按键介绍新华医疗致力健康人生4压力表控制器电源开关注水按钮手把联锁装置微动开关保险销＂Ａ＂键，当设备配带有多个灭菌参数程序时，为程序切换键．“B”键：灭菌参数修改键“－”键和“+”键：参数加减键“OK”键：默认启动运行键同时按“+”+“—”键：系统参数设置的进入与退出“ESC”键：默认人为停止程序运行键．＂液体／非液体＂按钮，若有，表示可选择液体程序或非液体程序．2.2基本性能介绍新华医疗致力健康人生5产品利用电加热产生高温高压饱和蒸汽，通过对饱和蒸汽的温度和时间控制，使蛋白质变性，使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。TMQ.R台式灭菌器温度控制，采用PID控制算法。控制原理先进、恒温灭菌、精度高、稳定性可靠性高；功能多、使用简便、显示直观；适应性好，在不同的环境温度、加热功率、电压波动条件下，均有较高的控制精度。TMQ.R台式灭菌器是采用外加热方式，利用饱和水蒸气作为工作介质，在短时间内有效地灭菌。本产品具有操作简单、使用方便、灭菌彻底、外形美观等特点，可供无蒸汽源或不便于连接蒸汽管路的医疗单位对小包装、小批量物品消毒灭菌用，是医院眼科、口腔科、手术室、化验室以及生物医学研究单位等部门的理想灭菌设备。2.3运行环境要求灭菌器要求放置在清洁、干燥、避光、通风、温差较小的室内环境。1.室内温度5℃—40℃。2.最大相对湿度85%。3.允许的电压波动范围±10%。2.4安全装置介绍TMQ.R型台式灭菌器设有如下安全装置：门安全联锁装置：只有门关闭到位，系统才能启动程序；灭菌器内有压力门保险将锁住开门手柄，门无法打开。超温自动保护装置：灭菌器超过设计温度，系统将中断流程，并显示报警信息。自动泄压的安全阀：超过设定压力，安全阀开启释放压力。电子电路安全装置：直流控制回路过压过载保护，交流主回路短路保护。第三章安装3.1安装步骤新华医疗致力健康人生63.1.1灭菌器的放置将TMQ.R型台式灭菌器放置在坚固、平稳、清洁、宽敞的桌面上，灭菌器的后面和侧面与其它物体之间的距离至少为25厘米,确保通风良好（见下图）。3.1.2机器的定位以及场地要求灭菌器应放置在水平的桌面上，安装好机脚(1)，并调整高度使其向内室（3）注入下列相应的水量时水位能够达到圆筒内室里的凹槽（2）。灭菌器型号TMQ.R2540TMQ.R3250注水量1100ml1500ml3.1.3水源的准备25cm25cm51555025cm7351100新华医疗致力健康人生7TMQ.R型台式灭菌器仅限用蒸馏水，水质要求：导电性：≤15μS/cm漂白剂的含量：≤2mg/lPH值：5—7硬度：≤0.02mmol/l将蒸馏水倒入水箱中，水位至少高于最低水位线。！！警告：设备注水完成后，请不要再向水箱内加水，否则会造成灭菌后水箱水溢出。3.1.4电源的连接将TMQ.R型台式灭菌器的插头插入电源插座，然后把空气开关拨至“ON”位置。！注意：灭菌器的电源插头为单相带接地插头（额定电流16A），请确认插座能与之配套。安全阀电源线空气开关干烧温控器水位指示放水管图示为TMQ.R3250型产品后视图新华医疗致力健康人生8安全阀空气开关电源线水位指示放水管干烧温控器干燥温控器图示为TMQ.R2540型产品后视图！！！警告：1.供电电源一定要有可靠接地！2.安装线路时一定要注意电气安全！3.2灭菌器的开门设备带有门安全联锁装置，在程序运行过程中严禁开门，只有在程序运行前和程序运行结束后提示开门才可开门。压力门安全联锁装置是保证灭菌器快开门安全操作装置，符合《压力容器安全监察规程》4.9条规定。新华医疗致力健康人生9它是设备正常工作时，防止操作者误操作将门打开的安全装置。它的工作原理如下:当灭菌器内室开始工作时会产生压力,所产生的压力通过导管传到门保险系统,推动门保险销锁住开门装置,门也就无法打开。当水蒸汽释放后,该装置恢复到初始位置,门销回缩,这样门就可以打开了。！！小心：程序运行开始后没有开门提示前，请不要强行开门。安装过程中请严格按照上述步骤操作，如出现异常，请先查阅本手册中的故障分析表，若问题仍然存在可拨打售后服务电话。第四章使用前的准备4.1器械灭菌前的准备工作器械必须清洗干净后再放入灭菌器内，以避免器械上的残留物质对灭菌器以及器械本身产生危害。例如：血迹以及其它杂质。以下清洗方案供您参考：1.使用后需要灭菌的器械，应及时清洗器械上附着的残留物。推荐使用清洗机、净化剂和蒸馏水清洗器械。2.清洗后，建议再用清水冲洗一遍，以确保其清洁。3.在把器械放入灭菌器托盘时，请注意：器械应该均匀，间隔排列，不允许重叠，否则将会引起不充分的灭菌和干燥。不同类的器械应该分别放置在不同的托盘中，例如：不锈钢、碳钢等，如果用不锈钢托盘盛放碳钢器械，托盘应当垫上若干层消毒纸或木棉纸，避免碳钢和不锈钢直接接触。需包裹的器械应选用透气性好的包装材料，例如灭菌袋、灭菌纸、薄纱织物等。4.每一个托盘中至少放置一个灭菌指示卡。5.器皿灭菌应开口朝下或侧放。新华医疗致力健康人生104.2橡胶管灭菌前的准备工作请先用温水清洗橡胶管，然后将其放置在灭菌器托盘上，同时确保管子是两头开口的空心管道，无任何急拐弯、扭曲、扭结。4.3敷料包灭菌前的准备工作把敷料包垂直放在托盘上，注意避免与灭菌器内壁接触，且包与包之间要有足够的空隙．第五章灭菌器的操作5.1操作步骤5.1.1准备阶段1.确认水箱内水在高低水位线之间。！！警告：设备注水完成后，请不要再向水箱内加水，否则会造成灭菌后水箱水溢出。2.接通电源，打开电源开关，画面显示如下。新华医疗致力健康人生11（注释：SolidProgram：固体类程序；Ste.Temp:0134.0℃：灭菌温度；Ste.Time:10min：灭菌时间；Dry.Time:10min：干燥时间。）3.如果灭菌参数不符合要求，可根据灭菌物品的类别在控制器上设定灭菌温度、灭菌时间和干燥时间。灭菌时间、干燥时间的推荐设置见下表灭菌对象分类灭菌对象TMQ.R裸露器械134℃器械包134℃敷料134℃橡胶121℃阶段灭菌干燥灭菌干燥灭菌干燥灭菌干燥时间(分钟)5-82~510-1510~1515-2020~3025-305~15（注释：Ste.mp：灭菌温度；Ste.Tim：灭菌时间；Dry.Tim：干燥时间。）图一Temp(D.C):0000.0℃Temp(P.R):0098.0℃“—”+“+”=OK（注释：Temp(D.C)：温度偏差校准；Temp(P.R):0098.0：当地沸点值）图二（灭菌参数设置：按Ｂ键进入灭菌参数设置画面（图一），参数反色，表示该项已经已被选中，分别按动“-”和“+”键选择欲修改的参数，当反色选中需要修改的参数后，按动“OK”键，参数项将由反色变为闪烁，此时分别按动“-”和“+”键，调整参数值。调整完新华医疗致力健康人生12毕后，再次按动“OK”键确定参数修改，参数项将重新变为反色，表示当前参数调整完成。分别按动“-”和“+”键选择其他