DCS方案新辅助化疗治疗Ⅲ期胃癌近期疗效的临床研究最后定稿

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1DCS方案新辅助化疗治疗Ⅲ期胃癌64例近期疗效的临床研究汪龙庆1高波1王世宇1李新海2作者单位:1130081.辽宁省,抚顺矿务局总医院肿瘤外科,2.辽宁省,抚顺矿务局总医院影像中心通讯作者:汪龙庆,Email:qlongwang@163.com作者简介:汪龙庆,男,35岁,硕士。主要从事乳腺、胃肠消化系肿瘤的诊断与治疗。自2003年大学毕业后,于抚顺矿务局总医院外科工作。自2005年专业从事肿瘤外科工作,所在肿瘤外科病房每年完成乳腺癌手术200例左右,胃癌80例左右,结直肠癌200例左右。2009年-2012年,就读于中国医科大学,获肿瘤学硕士学位。2011年-2012年,于中国医科大学附属一院肿瘤外科进修学习。完成的大量临床工作。完成中国医科大学及何氏医学院临床专业学生的带教工作,发表多篇国家级核心杂志。获得2012年抚顺市科学技术进步奖二等奖,2012年抚顺市职工优秀技术创新成果三等奖,2013年辽宁省自然科学学术成果奖三等奖。2[摘要]目的总结DCS方案新辅助化疗治疗Ⅲ期胃癌近期疗效。方法自2012年4月至2013年8月,共完成Ⅲ期胃癌64例,随机分为新辅助+手术组和手术组,其中新辅助+手术组22例,手术组42例。两组患者在年龄、性别、术前化疗数、组织分化及临床分期方面差异均没有统计学意义(P0.05),具可比性。采用SPSS14.0软件进行统计学分析,计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,以P0.05为差异有统计学意义。结果新辅助+手术组患者均完成了3~4个周期的化疗,总有效率77.3%。在手术切除方面,R0切除率新辅助+手术组(72.7%)明显高于手术组(57.1%),差异有统计学意义(χ2=6.244,P0.05)。两组在手术时间、术中出血量、术后引流、术后胃肠功能恢复时间及并发症等方面差异未见有统计学意义。但是在手术清扫淋巴结及淋巴结转移数方面,手术组明显多于新辅助+手术组(t=2.342,P0.05)。两组的复发转移率及总生存率差异具有统计学意义(χ2=4.449,P=0.035)。结论DCS方案对Ⅲ期胃癌患者进行新辅助化疗,能够显著缓解肿瘤,并提高手术切除及R0切除率,化疗的不良反应属可耐受范围,未增加手术并发症及手术费用,能够改善术后的复发转移,但在淋巴结摘取数和转移淋巴结数方面不如开腹组。[关键词]外科手术;胃肿瘤;化学治疗,新辅助ClinicalefficacyresearchofDCSneoadjuvantchemotherapyforstageⅢgastricWangLongqing*,GaoBo,WangShiyu,LiXinhai.*TheGeneralHospitalofFushunMiningGroup,LiaoningFushun113008,ChinaCorrespondingauthor:WangLongqing,Email:qlongwang@163.com【Abstract】ObjectiveSummaryDCSneoadjuvantchemotherapyforstageⅢgastrictermeffect.MethodSinceApril2012-2013inAugust,theGeneralHospitalofFushunMiningBureaucompletedatotalofSurgicalOncologyⅢ64casesofgastriccancerwererandomlydividedintoneoadjuvant+surgerygroupandsurgerygroup,22casesinwhichneoadjuvant+surgerygroup,surgerygroup42cases.Recentanalysisoftheefficacyofthetwogroups.StatisticalanalysiswasperformedusingSPSS14.0software.Countdatausingχ2test,measurementdatausingttesttoP0.05wasconsideredstatisticallysignificant.ResultNeoadjuvant+surgerypatients3werecompletedthreetofourcyclesofchemotherapy,thetotalefficiencyof77.3%.Intermsofsurgicalresection,R0resectionrateneoadjuvant+surgerygroup(72.7%)wassignificantlyhigherthanthesurgerygroup(57.1%),thedifferencewasstatisticallysignificant(χ2=6.244,P0.05).Thetwogroupsinoperativetime,bloodlossdifferenceintermsofpostoperativedrainage,postoperativegastrointestinalfunctionrecoverytimeandcomplicationstherewasnostatisticalsignificance.Butinthelymphnodesandlymphnodesurgeryinseveralareas,surgerygroupwassignificantlygreaterthanneoadjuvant+surgerygroup(t=2.342,P0.05).Recurrencerateandoverallsurvivalbetweenthetwogroupswasstatisticallysignificantdifference(χ2=4.449,P=0.035).ConclusionsDDCSprogramⅢgastriccancerpatientswithneoadjuvantchemotherapy,thetumorcansignificantlyalleviateandimprovesurgicalresectionandR0resectionrate,adverseeffectsofchemotherapyistolerablerange,didnotincreasesurgicalcomplicationsandsurgicalcosts,toimprovepostoperativerecurrenceandmetastasis,butthenumberoflymphnodesandlymphnoderemovalinseveralareasbetterthanthelaparotomygroup.[Keywords]Surgery;Gastricneoplasms;Neoadjuvantchemotherapy胃癌是最常见的恶性肿瘤之一,在我国胃癌的发病率和病死率局恶性肿瘤首位[1]。其治疗以手术为主。由于胃癌早期缺乏特异性,大部分患者在就诊时即为Ⅲ/Ⅳ期,手术切除率低,而且因亚临床转移灶的存在,易于复发或转移,故总体预后较差[2]。目前,关于胃癌新辅助化疗的研究越来越受到国内外学者的关注[3-5]。自2012年4月至2013年8月,抚顺矿务局总医院肿瘤外科采用DCS方案(多西他赛+顺铂+替吉奥)新辅助化疗治疗Ⅲ期胃癌64例,新辅助化疗取得良好的效果,现将病例分析报道如下。对象与方法1.研究对象:回顾性研究Ⅲ期胃癌64例,所有患者遵患者及家属意愿,随机分为新辅助+手术组和手术组,其中新辅助+手术组22例,手术组42例。入组标准:(1)所有患者经胃镜及病理证实为恶性。(2)经CT或MRI检查证实为Ⅲ期。(3)所有患者为初诊患者,既往无手术史及化放疗史。(4)所有患者至少有1个可测量病灶。(5)无化疗禁忌,功能状态评分(KPS)4≥60分。2.化疗方法:新辅助+手术组患者均签署化疗同意书,采用DCS方案给予化疗:多西他赛75mg/m2,静脉滴注,第1天,治疗前1d起服用地塞米松15mg//m2,2次/d,共3d;顺铂20mg/m2,第1~3天;替吉奥胶囊,40mg2次/d,早晚餐后口服,第1~14天,每3周重复。化疗期间给予常规保肝、止吐药物。每2个周期复查CT,如符合手术切除标准即进行手术治疗。3.疗效观察指标:疗效评价按照WHO推荐的实体瘤疗效评价标准判定:完全缓解(CR),部分缓解(PR),疾病稳定(SD),疾病进展(PD),以CR+PR为总有效率(RR)。化疗毒副反应按照WHO的《抗癌药物常见毒副反应分级标准》CTCAEv3.0分为:1~4级。具体为:1级反应是指较轻微的不良反应,通常是无症状,且不需要对机体进行干预治疗;2级反应是指中等程度的不良反应,通常有临床症状,且需要进行药物或者其他方面的干预治疗,这类反应可能影响机体的功能,但是不损害日常的生活与活动;3级反应是指较为严重的不良反应,可能造成不良后果,其通常是反复症状,需要外科手术或住院治疗等积极的干预治疗;4级反应为可能对生命构成潜在威胁的不良反应,这类反应往往可造成被治疗者残疾,导致器官功能的丧失[6-7]。4.手术方法:(1)手术组:完善术前相关检查,评估未见手术禁忌,即行开腹手术治疗。(2)新辅助+手术组:所有患者完成3~4周期化疗后,评估化疗疗效,行手术治疗。以上两组手术均由同一组手术医生完成。根据术中实际情况,采用根治性切除、姑息性切除及探查术。术中常规置入空肠营养管。5.统计学分析采用SPSS14.0软件进行统计学分析。计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,以P0.05为差异有统计学意义。结果64例Ⅲ期胃癌,两组患者在年龄、性别、术前化疗数、组织分化及临床分期方面差异均没有统计学意义(P0.05),具可比性,见表1。表164例Ⅲ期胃癌患者新辅助+手术组与手术组一般情况比较组别例数年龄(岁)性别术前病理组织分化男女高中低新辅助+手术组2256.8±12.414848105新辅助+手术组患者均完成了3~4个周期的化疗:完全缓解4例(18.2%),部分缓解13例(59.1%),疾病稳定2例(9.1%),疾病进展3例(13.6%),总有效率17例(77.3%)。典型病例:女性患者,55岁,经化疗4个周期,术前复查胃镜提示肿瘤缩小,表面平整,见图1;分别于2个周期及4个周期化疗结束后,复查CT检查,提示肿瘤明显缩小,见图2及图3。新辅助+手术组所有患者均可评价化疗不良反应,未见有化疗相关性死亡。在所有不良反应中,3~4级不良反应以白细胞下降(3例,13.6%)和恶心呕吐(4例,18.2%)为主。其他不良反应多为1~2级:贫血(5例,22.7%),血小板下降(3例,13.6%),腹泻(5例,22.7%),心脏毒性(3例,13.6%),肾毒性(3例,13.6%),肝毒性(5例,22.7%),神经毒性(5例,22.7%),口腔黏膜病变(3例,13.6%)。在手术切除方面,R0切除率分别为:新辅助+手术组(72.7%)明显高于手术组(57.1%),差异有统计学意义(χ2=6.244,P0.05),见表2。表264例Ⅲ期胃癌患者新辅助+手术组与手术组患者手术切除情况[例(%)]组别例数根治术姑息性切除术探查术新辅助+手术组2216(72.7)4(18.2)2(9.1)手术组4224(57.1)13(31.0)5(11.9)χ2值6.244P值0.044手术时间方面,新辅助+手术组为(213.4±32.2)min,手术组为(197.3±27.1)min比较;术中出血量方面,新辅助+手术组为(118.7±27.6)ml,手术组为(109.2±40.3)ml;手术费用方面,新辅助+手术组为(23047.6±6024.4)元,手术组为(22584.8±7107.8)元;术后并发症方面,新辅助+手术组22.7%(5/22),手术手术组4253.5±16.2291342018检验值t=1.863χ2=0

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