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1右江民族医学院附属医院抗菌药物分级管理制度（2011年版）为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》、《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）、《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）和《广西壮族自治区医疗机构抗菌药物合理应用管理规范》精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。一、分级原则及应用指征（一）非限制使用（一线）经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。一线抗菌药物应用指征：一般的轻度与局部感染患者。（二）限制使用（二线）这类药物相对而言，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，抗菌药物抗菌谱广对人体微生态影响大或毒副作用较大或价格较昂贵，为限制使用。限制使用（二线）抗菌药物应用指征：1、严重感染者：败血症或感染性休克；中枢神经系统感染；心肺复苏后感染或器官移植后感染；④脏器穿孔；⑤急性或亚急性细菌性心内膜炎；⑥多发性创伤引起的全身炎性反应综合征。2、免疫功能低下者合并感染：长时间免疫抑制治疗；接受放疗或化疗；中性粒细胞1×109／L；④脾切除后不明原因的发热。3、病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时。（三）特殊使用（三线）不宜随意使用或临床需要倍加保留以免细菌过快产生耐药而导致严重后果2的抗菌药物；疗效、安全性的临床资料尚较少或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。特殊使用（三线）抗菌药物应用指征：1、有合并症的危重感染性疾病；2、有确凿依据表明致病菌只对三线抗菌药物敏感者。二、抗菌药物分级管理目录参照卫生部《抗菌药物分级管理目录》制定我院抗菌药物分级管理目录（见附件1）。三、使用原则严格使用指征、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。四、抗菌药物处方权的限定（一）医师经培训并考核合格后，可获得非限制使用（一线）抗菌药物的处方权；（二）具有中级以上专业技术职务任职资格的医师经培训并考核合格后，可授予限制使用级抗菌药物处方权；（三）具有高级专业技术职务任职资格的医师经培训并考核合格后，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；（四）药师经培训并考核合格后，可获得抗菌药物调剂资格。五、特殊使用（三线）药物要求拟使用“特殊使用”（三线）抗菌药物的科室，应由主管医生填写会诊申请单，经科主任或具有副主任医师以上任职资格的医师签字同意后送医务部，由医务部安排抗菌药物临床应用管理专家组（见附件2）的专家到科室进行会诊，经专家会诊同意后，由具有高级专业技术任职资格的医师开具处方、医嘱后方可使用（见附件3）。临床医师在使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方及医嘱。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并做好相关病历记录。六、督查、考核办法（一）督查1、每月抗菌药物临床应用管理督导组进行一次抗菌药物合理应用的督查，并作为科室医疗质量管理考核的指标之一。每月组织对25%的具有抗菌药物处方3权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，每科抽查3-5份使用抗菌药物的住院病历。2、通过平时会诊及医院感染专职人员的医院感染病例调查发现问题并核实。3、上一级卫生行政主管部门检查。（二）奖罚办法1、临床合理应用抗菌药物评价结果纳入医疗质量和综合目标管理考核体系之中，并与绩效挂钩。扣罚标准按《医疗质量管理体系（2011版）》执行。2、对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。右江民族医学院附属医院二0一一年九月八日4附件1：抗菌药物分级管理目录分类非限制使用（一线）限制使用（二线）特殊使用（三线）青霉素类青霉素苯唑西林阿莫西林苄星青霉素美洛西林阿莫西林-氟氯西林头孢菌素类头孢羟氨苄头孢唑啉头孢替安头孢克洛头孢呋辛头孢硫脒头孢他啶头孢曲松头孢唑肟头孢甲肟*头孢泊肟酯头孢地尼头孢特仑新戊酯β-内酰胺酶抑制剂哌拉西林-舒巴坦阿莫西林-舒巴坦阿莫西林-克拉维酸头孢哌酮-他唑巴坦头孢噻肟钠-舒巴坦钠*其他β-内酰胺类头孢西丁头孢尼西*头孢美唑拉氧头孢头孢米诺碳青霉烯类美罗培南比阿培南亚胺培南-西司他丁氨基糖苷类庆大霉素阿米卡星依替米星酰胺类（氯霉素类）氯霉素局部制剂氯霉素糖肽类万古霉素大环内酯类红霉素地红霉素*克拉霉素阿奇霉素罗红霉素四环素类多西环素5喹诺酮类左氧氟沙星洛美沙星依诺沙星*氟罗沙星抗真菌类特比萘芬氟康唑伊曲康唑两性霉素B*卡泊芬净#米卡芬净#伏立康唑林可霉素类克林霉素硝基咪唑类甲硝唑奥硝唑替硝唑恶唑烷酮类利奈唑胺*其它类利福昔明*说明：1、带“*”号药品为备案采购品种；2、带“#”号药品为临时采购品种。附件2：抗菌药物临床应用管理专家组组长：岑朝医务部副部长、副主任医师副组长：韦中盛感控科科长、副主任医师刘承统临床药学部主任、副主任药师成员：覃后继感染性疾病科、主任医师李军重症医学科主任、副主任医师罗维贵呼吸内科主任、副主任医师陈宏明心胸血管外科主任、副主任医师李强儿内科副主任、主任医师6附件3：特殊使用（三线）药物会诊流程主管医生填写会诊申请单科主任或具有高级专业技术职务任职资格审核签字由医务部安排抗菌药物临床应用管理专家会诊，并做好记录将申请单送医务部专家会诊并提出会诊意见由具有高级专业技术任职资格的医师开具处方、医嘱同意使用