10所生产品种的工艺流程图主要过程控制点和控制项目

所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目河南海天生物科技有限公司粉剂工序流程图原辅料干燥总混分装入库包装外包装材料内包材料粉碎、过筛配料粉剂生产关键工序和主要过程控制点工序监控点监控项目频次粉碎原辅料异物、干湿度每批粉碎过筛细度、异物每批干燥干燥水分每批配料称量品名、规格、数量1次/每批混合投料、搅拌时间、均匀度、数量每批分装分装装量、封口定时/班包装外包装材料品名、内容、色彩、文字、规格、数量每批待包装品品名、规格、批号、数量、合格证每批装箱批号、数量、装箱单、合格证每箱散剂工序流程图中药饮片混合分装入库包装外包装材料内包材料粉碎配料散剂生产关键工序和主要过程控制点工序监控点监控项目频次粉碎原辅料异物、干湿度每批粉碎过筛细度、异物每批配料称量品名、规格、数量1次/每批混合投料、搅拌时间、均匀度、数量每批分装分装装量、封口定时/班包装外包装材料品名、内容、色彩、文字、规格、数量每批待包装品品名、规格、批号、数量、合格证每批装箱批号、数量、装箱单、合格证每箱预混剂工序流程图原辅料干燥干燥总混分装入库包装外包装材料内包材料配料粉碎、过筛干燥基质预混剂生产关键工序和主要过程控制点工序监控点监控项目频次粉碎原辅料异物、干湿度每批粉碎过筛细度、异物每批干燥干燥水分每批配料称量品名、规格、数量1次/每批混合投料、搅拌时间、均匀度、数量每批分装分装装量、封口定时/班包装外包装材料品名、内容、色彩、文字、规格、数量每批待包装品品名、规格、批号、数量、合格证每批装箱批号、数量、装箱单、合格证每箱液体消毒剂工序流程图包装入库配制过滤塑料瓶、膜、盖灌装压膜封口加盖检查检查检验饮用水原辅料消毒剂生产关键工序和主要过程控制点工序监控点监控项目频次配液物料核对品名、数量、批号、合格证1次/每班药液主药含量、PH值、澄明度、性状每批灌装药液批号、装量、澄明度、性状装前定时/班封口压膜质量、封口质量、外观随时/班包装外包装材料品名、内容、色彩、文字、规格、数量每批待包装品品名、规格、批号、数量、合格证每批装盒批号、数量随时/班装箱批号、数量、装箱单、合格证每批标签铝盖粉针工艺流程图待分装原料西林瓶胶塞纸箱纸盒图例：100000级区10000级区*局部百级漂洗纯化水洗瓶擦洗消毒干燥灭菌灭菌冷却*称量干燥灭菌注射用水精洗分装*压盖目检贴签装盒装箱入库卸料*粉针剂生产关键工序和主要过程控制点工序监控点监控项目频次制水纯化水电导率1次/2h《中国兽药典》全项1次/周注射用水电导率、pH值、铵盐、澄明度1次/2h《中国兽药典》全项1次/周洗瓶过滤后纯化水澄明度定时/班过滤后注射用水澄明度定时/班洗瓶过程水温、水压、气压定时/班洗净后瓶残留水滴、淋洗水pH、瓶清洁度定时/班洗瓶、胶塞灭菌干燥灭菌过程温度、时间定时/班灭菌干燥后瓶、胶塞洁净度定时/班分装灭菌后胶塞水分、清洁度定时/班灭菌后玻瓶水分、清洁度定时/班分装后半成品装量定时/班封口西林瓶密封性定时/班包装贴签内容、外观、使用记录每批装盒数量、数量、说明书、标签装箱数量、装箱单、合格证、印刷内容、装箱者代号每箱