计算题

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资源描述

杂质限量在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下,允许药物中存在有一定量的杂质。这一允许量称为杂质的限量(limitedquantity)。检查采用限量检查(limittest)。%100ScVL供试品量标准溶液浓度标准溶液体积杂质限量6ppm10ScVL97:71.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1g的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为A.0.20gB.2.0gC.0.020gD.1.0gE.0.10gg0.2%100%0001.01012%1006LcVS已知:c=1g/ml=1×106g/mlV=2mlL=0.0001%•取葡萄糖4.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查重金属(中国药典,附录ⅧH),含重金属不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少毫升(每1ml相当于1μg的铅)?应用示例葡萄糖中重金属检查片剂含量测定结果的计算%100/%100%片)标示量()平均片重()供试品重()测得量(标示量每片含量标示量gggg1.滴定分析法结果计算(1)直接滴定法%100%标示量标示量WWTVF(2)剩余滴定法%100%0标示量)(标示量WWFVVT2.紫外-可见分光光度法结果计算(1)吸收系数法%100100%%11标示量标示量WWVnlEAcm(2)对照法%100%标示量标示量对供对WWVnAAc注射剂含量测定结果的计算%100%标示实测标示量cc(2)剩余滴定法%100%0标示量)(标示量SVFVVT1.滴定分析法(1)直接滴定法%100%标示量标示量sVTVF2.紫外-可见分光光度法%100)(100)(%%11gWlEmlVDAcm标标标示量四、含量测定结果的计算%100WVTF%100W1100EA稀释度标示量平均片重样空空样VVVV每片含量相当于标示量的%%100WWAA稀释度稀释度样对对样非那西丁含量测定:精密称取本品0.3630g,加稀盐酸回流1小时,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L)滴定,用去20.00m1。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13O2N。计算非那西丁的含量为A、95.55%B、96.55%C、97.55%D、98.55%E、99.72%%7.99%1003630.01.01010.01092.1700.20398:83、对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10m1,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数()为715计算,即得。若样品称样量为m(g),测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为1%1cmE%1001100%11稀释度mEAcm%100100125051100715mA三、含量测定结果的计算%100VVTF%100VWAA稀释度稀释度样对对样%100V1100EA稀释度标示量1样空空样VVVV每ml含量相当于标示量的%95:81、中国药典(1990年版)规定维生素B12注射液规格为0.1mg/m1,含量测定如下:精密量取本品7.5m1,置25ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度,混匀,置lcm石英池中,以蒸馏水为空白,在361±1nm波长处吸收度为0.593,按为207计算维生素B12按标示量计算的百分含量为A、90%B、92.5%C、95.5%D、97.5%E、99.5%1%1cmE例:维生素C注射液(规格2ml:0.1g)的含量测定:精密量取本品2ml,加水15ml与丙酮2ml,摇匀,放置5分钟,加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1003mol/L)滴定,至溶液显兰色并持续30秒钟不褪,消耗10.56ml。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。计算维生素C注射液的标示量%。%27.93%100100021.021.01003.056.10806.8%标示量%100%标示量标示量sVTVF例:取司可巴比妥钠胶囊20粒(标示量为0.1g),除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g,称取0.1536g,按药典规定用溴量法测定。加入溴液(0.1mol/L)25ml,剩余的溴液用硫代硫酸钠液(0.1025mol/L)滴定到终点时,用去17.94ml。空白试验用去硫代硫酸钠液25.00ml。按每1ml溴液(0.1mol/L)相当13.01mg的司可巴比妥钠,计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。%33.94%1001.0200780.310001536.01.01025.094.1700.2501.13%)(标示量%100%0标示量)(标示量WWFVVT•盐酸氯丙嗪片的含量测定:取供试品20片,总质量为2.4120g,研细,称片粉0.2368g,置500ml量瓶,加稀盐酸稀释至刻度,摇匀,过滤,精密量取滤液5ml,置100ml量瓶中,加稀盐酸稀释至刻度,摇匀,在254nm波长处测得吸收度为0.435,按百分吸收系数为915计算,求其标示量的百分含量。已知标示量为25mg/片。•某注射用无菌粉末,装量为0.35g,现进行装量差异检查,按照相关要求进行测定5瓶的装量分别是0.32、0.42、0.39、0.29、0.37,求算该注射粉针的装量是否符合规定?(2)规定5瓶,超出限度110瓶复试判定≤0.05g±15%0.05-0.15g±10%0.15-0.50g±7%0.50g±5%限度

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