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内部质量体系审核实施步聚•一、审核计划•二、审核准备•三、审核实施•四、审核报告•五、跟踪验证内部质量体系审核管理流程图NYNYNY批准任命组长制订审核实施计划审核、批准分发实施计划审核准备制定年度内审计划实施内审开不合格项报告分析原因制定纠正预防措施验证直至关闭制订内部审核报告审核、批准分发内部审核报告内部相关资料归档1、年度审核计划ΧΧΧΧ限公司2010年度审核计划1、目的保证内部审核计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。2、审核范围公司质量管理体系所涉及的太阳能产品的制造、服务及所涉及的各部门、场所、过程。3、审核依据TS16949：2002《质量管理体系要求》、公司管理手册及程序文件、适用的法律法规。4、审核组在每次审核前两周由管理者代表任命。5、审核计划1、年度审核计划（按部门）月份部门4月份5月份8月份9月份领导层A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13文管中心A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13行政人资部A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13采购部A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13工程部A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13品管部A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13制造部A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13业务部A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13财务部A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13工务部A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13关务课A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13生计仓储课A11B12C18D25E16A11B12C18D25E13注：1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期；C-制定纠正措施日期；D-纠正措施完成日期；E-纠正措施验证日期。制定日期：批准日期：2、审核实施计划内容审核实施计划审核目的审核范围审核依据审核日期审核组成员审核日程安排审核发布日期及范围2、审核实施计划•1、目的•对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是否有效运行，是否具备申请TS16949：2002认证条件。•2、审核范围•TS16949涉及的全部要求及各相关部门。•3、审核依据•TS16949：2002《质量管理体系要求》、公司管理手册及程序文件、适用的法律法规。•4、审核组成员•4.1组长：•4.2审核员：。•5、审核时间：2011年4月-2011年9月•6、审核报告发布日期及范围•审核报告将于2011年日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。2、审核实施计划•7、审核日程安排：日期时间部门要素/条款/过程/活动组别4月11日8:30-9:00各部门首次会议9:00-12:00领导层4.1、4.2.1、4.2.2、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、6.1文管中心4.2.3、4.2.4行政人资部6.2、8.5.2采购部7.1、7.2、7.3、7.5.5、8.3、8.5.213:00-17:30工程部5.4.1、5.5.1、7.1、7.5.1、8.5.2品管部7.6、8.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.5.2、8.5.3审核实施计划日期时间部门要素/条款/过程/活动组别4月12日8:30-12:00制造部5.4.1、6.4、7.5.1、7.5.3、7.5.5、8.2.4、8.3、8.5.29:00-12:00制造I课6.3、7.5.1、7.5.3、7.5.5、8.2.4、8.3、8.5.2、8.5.3制造II课Q：6.3、7.5.1、7.5.3、7.5.5、8.2.4、8.3、8.5.2、8.5.3业务部5.4.1、7.2.1、7.2.2、7.2.3财务部5.4.1、5.5.1、5.5.3、6.313:00-16:00工务关务课5.4.1、7.2.1、7.2.2、7.2.3生计仓储5.5.1、5.4.1、7.5.1、7.5.3、7.5.4、7.5.5审核组内部评定：2011年4月12日16:00-16:30受审核方情况通报：2011年4月12日16:30-17:00末次会议：2011年4月12日17:00-17:30批准：编制：时间：3、审核准备审核准备熟悉必要的体系文件编制检查表准备不符合项报告3、审核实施计划内容1、熟悉必要的体系文件审核实施计划分发各各受审部门后，审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议：要求每个审核员完全了解审核任务；要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文件；要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。2、编制检查表检查表编写要点掌握部门质量职能分工以质量管理体系文件为主要依据突出受审区域的主要职能检查表应有可操作性详略得当按部门审核，应包含涉及的要求，按要求审核，应包含涉及的部门2011年艾德太阳能科持有限公司内部审核检查表见附档：4、审核实施审核实施1、首次会议3、审核组会议4、末次会议2、现场审核4、审核实施1、首次会议会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话；人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同工作作的人员；声明审核目的和范围：明确审核目的，审核依据，审核将涉及的部门；现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认；强调审核的原则：强调审核的客观公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员、审核组长致谢结束会议。2、现场审核按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。所有审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出。确保不符合项报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。现场审核不合格性质：不合格项的性质体系性不合格：质量管理体系文件与TS16949标准或有关法规、合同要求不符。效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定执行，但缺乏有效性实施性不合格：未按质量管理体系文件的规定执行4、审核实施不合格项的类型质量管理体系缺项或不符合TS16949要求审核员根据经验判定很可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格。任何有可能导致不合格产品或服务交付的不合格一般不合格严重不合格孤立的人为错误文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重对体系不会产生重要影响的不合格5、不合格项报告不合格项的事实描述要点：力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。不合格问题的性质要直接点明：如未经上岗培训就进行操作造成报废品；错误地使用了状态标识；没有相关的操作指导书造成质量波动等。违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如判定不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。不合格报告单如下：6、审核组会议审核组会议：在当天审核工作完成后召开；时间一小时左右为宜；仅审核组成员参加；讨论并确定审核中有争议的事项；整理审核结果；确定当天的不符合项报告。末次会议参加人员：与首次会议一致。目的：结束现场审核；向受审核部门介绍审核总体情况；提出后续的工作要求。要求：准时开始、结束，以不超过过一小时为宜；由审核组长主持会议。会后：将不符合项报告分发至责任部门和相关部门。末次会议内容：会议开始：与会者签到，审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；重申审核目的和范围：由审核组长负责；强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险，但审核时已尽量使抽样具有代表性。宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告。宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。提出纠正措施要求：提出分析不合格原因，制定纠正措施计划的期限（通常一周内），说明验证纠正措施的方法。会议结束：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。7、审核报告内部审核报告内部审核报告编制内部审核报告的分发与存档在审核规定时间内，由审核组长编制审核报告，通常审核报告包括以下内容：审核的目的和范围；审核依据；审核日期；审核组成员姓名；不合格项的统计分析；审核总结和结论；审核报告分发范围。内审工作汇报：内部审核报告：8、审核报告发放范围部门职务姓名不符合项报告编号总经理管理者代表文管中心行政人资部采购部工程部品管部制造部业务部财务部工务部关务课生计仓储课9、跟踪验证跟踪验证1、制定纠正措施计划2、纠正措施的实施3、纠正措施的验证1、制定纠正措施计划审核组在现场审核中发现不符合项时，除要求受审核部门主管确认不合格事实外，还要求他们调查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定纠正措施计划（包括纠正措施、责任人员、期限）。如果受审核方坚持不同意对不合格的判定，也不肯定纠正措施，则争执应提交管理者代表仲裁。内审员可以提出纠正措施的方向，但不能代替责任部门制定纠正措施计划。责任部门提出的纠正措施计划应得到审核员的认可，必要时还要经过管理者代表的批准。9、跟踪验证2、纠正措施的实施：①责任单位按纠正措施计划实施纠正措施。纠正措施实施过程中发生问题不能按期完成时，责任部门应向审核组长说明原因，申请延长期限。审核组长批准后方可修改纠正措施计划。②如在实施过程中涉及到几个部门，发生争议并难以解决时，应请管理者代表协调仲裁。③纠正措施实施情况应保存有关记录。3、纠正措施的验证：①审核员应对纠正措施计划完成情况进行验证。②验证的内容包括：计划是否按规定日期完成；计划中各项措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否还有类似不符合项发生？实施情况是否有记录可查，记录是否按规定编号并妥为保存；如引起文件修改，是否按规定办理了修改批准和发放手续并加以记录？该文件是否已执行？如果某些效果要更长时间才能体现，可留作问题，待下一次审核时再查；审核员负责将验证情况和结论记录在不符合项报告相关栏目中。