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*****药品生产流通领域集中整治行动工作方案为贯彻落实市食品药品监督管理局《关于印发**市药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》精神，结合我区实际，经研究决定，于2012年3月中旬至6月底，在全区范围内开展药品流通领域集中整治行动，特制定本方案。一、指导思想和工作目标本着治标与治本相结合、整治与规范相结合、监管与自律相结合、集中整治和日常监管相结合的原则，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，提升药品质量管理水平，增强药品经营质量风险管控意识，不断完善长效监管机制，确保人民群众用药安全有效。二、药品零售（连锁）整治重点及内容1.重点整治内容：（1）进货来源审查不严，供货方档案不健全，从非法渠道进货，特别是通过互联网购进假药的；（2）药学技术人员不在岗，未按规定销售处方药、含特殊药品复方制剂；（3）药品的销售去向不清，销售凭证不健全；（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实；（5）超方式、超范围经营2.重点检查企业：（1）城乡结合部和农村地区的零售药店；（2）近两年受过行政处罚的；（3）近一个时期有群众举报的；（4）属于单体药店，且管理基础薄弱的。三、工作安排集中整治行动工作从今年3月份开始，6月底完成。分以下四个阶段进行：（一）宣传发动阶段（3月20日前）：区食品药品监督管理局成立由局长任组长、科室负责人任副组长、科室成员参加的药品生产流通领域集中整治行动领导小组。广泛开展宣传和思想动员，把思想统一到药品流通领域集中整治行动上来，争取人民群众和社会各界的支持和参与，营造良好集中整治氛围；药品稽查结合本地药品流通领域的特点，摸清监管相对人的管理状况，确定整治重点内容，制定切实可行的工作方案；将此次药品生产流通领域集中整治专项行动的目的、要求传达至辖区内涉药企业，安排部署集中整治工作任务。（二）企业自查自纠阶段（2012年3月21日起至2012年3月底）：区食品药品监督管理局负责将集中整治行动工作实施方案及有关要求告知各涉药企业，发动、指导和督促其对照有关法律法规，开展自查自纠，找准主要环节，明确整改方向。（三）集中检查和督导检查阶段（2012年4月至5月底）：在药品经营企业开展自查自纠的同时，要针对辖区内存在的突出问题和薄弱环节，着手组织开展督导检查，加大对销售假药违法犯罪行为的打击力度，及时对查实的违法违规行为进行处罚，构成犯罪的，及时移送司法部门追究刑事责任；要对提出限期整改的企业进行回头看，重点检查整改落实情况，确保此次集中整治工作取得阶段性成效。（四）总结阶段：（2012年6月）：集中检查告一段落后，区食品药品监督管理局要对辖区内药品经营企业自查情况、集中整治总体情况进行认真总结，并及时上报。四、工作要求（一）加强领导，精心组织部署。全区药品经营企业要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视此次药品生产流通领域集中整治行动。统一调配人力物力，并结合实际，明确工作目标、工作重点、工作步骤和工作要求，确保整治工作扎实稳步推进。（二）加强部门联动，形成合力。加强与公安、工商、质监、法院、检察院等有关部门的沟通和协作，统一研究和部署药品生产流通领域集中整治行动。各药品经营企业认真对照相关法律法规进行自查，对存在问题及时整改，并按时上报自查报告。（三）严格执法，确保整治效果。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。凡查出的违法违规企业，必须按照“六个一律”的明确要求严肃处理。即：对已经查证属实销售假药的药品企业，一律撤销药品批准证明文件，对其中使用非法化工原料、违法委托、参与假药等情形的，一律按照情节严重，依法申请吊销《药品许可证》；对已查证属实出租转让证照票据经营假药或者造成特殊药品复方制剂流弊的、明知渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法申请吊销《药品经营许可证》；对销售假药的药品经营企业，一律予以公开曝光；对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任；对涉嫌增值税票据造假的，一律移交税务部门核实。各药品经营企业要积极参与，全力配合集中整治行动，凡存在违法违规行为，又不主动整改积极接受处理的，一律按有关规定从重处罚。（四）广泛宣传，营造良好氛围。树立宣传也是监管的理念，利用各种形式积极宣传此次集中整治行动的意义和目的，向社会表明食品药品监管部门打击违法违规活动的态度和决心。要充分发挥媒体作用，加强集中整治行动的宣传，形成舆论宣传与整治行动互动的良好局面。（五）严肃纪律，加强执法监督。集中整治领导小组要加强对整治工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整治工作取得实效。对工作开展不力的，要予以通报批评；对案件查处工作不到位的，责令限期改正；对工作中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员，要依法依纪追究责任。******药品零售（连锁）企业自查自纠表企业名称：（盖章）序号自查内容自查结果是否12011年以来是否存在购销假药行为22011年以来是否涉及含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂流弊案32011年以来是否受到药监部门行政处罚（如有，附行政处罚决定书）42011年以来是否存在违反GSP条款及整改情况5是否存在进货把关不严，从非法渠道进货行为6是否建立合格供货方档案7是否存在超方式、超范围经营药品情况8是否存在未按规定要求销售处方药9是否存在超限量销售含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂等违法违规销售10是否存在药品销售去向不清等情况11是否存在进货税票和销售清单，其药品名称、规格、厂家、数量、批号、金额等内容与验收记录和实物不符等情况12是否做到“十二个不”即：即不从非法渠道购药，不从资质证明不符合规定的人员手中购药，不销售假冒伪劣药品，不采用违法手段销售药品，不销售标签说明书不符合规定的药品，不违规销售处方药，不为违法者提供票据或存储药品，不降低GSP认证时已达到的标准，不出租或变相出租柜台，不为药品或非药品作虚假宣传，不搞任何方式的虚假让利，不误导和欺骗消费者13执业药师是否在职在岗，是否能够按规定要求履行职责14营业员是否有岗位培训合格证和体检合格证注：企业存在需要说明的其它问题可另附情况说明。