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实验设计案例分析2010.11案例一•目的：比较A、B二种儿童急性淋巴细胞白血病治疗方案的效果；•研究对象：1998年-1999年住院的急性淋巴细胞白血病患儿17例；•效应指标：血药浓度•分组：13例患儿第一疗程接受方案A，第二、三疗程接受方案B，计26例次，•4例患儿仅接受方案B一个疗程。•结果比较：2组比较。组别1----第一疗程接受方案A的13例患儿组组别2----所有接受方案B的26+4例患儿组案例一：问题•（1）13例在接受方案A后，再接受B，没考虑A对B的影响；•（2）13例患儿在第二、三疗程接受方案B，获得13+13个观测值，这是重复测定问题，而本例被错误地视为26个独立个体观测值；•（3）可比性差组别1：接受第一疗程A治疗；组别2：包括三种情况。第一，接受A治疗的患儿在第二疗程接受B治疗（13个观测值）。第二，在第二疗程基础上继续接受B治疗（13个观测值）。第三，仅接受一个疗程的B治疗（4个观测值）案例二•一项研究中，某临床医生根据患者就诊的先后顺序对他们进行分组，先到的10例分到A组，后到的10例分到B组，如此分组合适吗？•问题：患者就诊的先后顺序中可能暗含病情轻重不等的因素。案例三•目的：小剂量干扰素加三氮唑核苷治疗流行性乙脑效果•分组：治疗组---对发病5天以内接受一般治疗的患者加用小剂量干扰素与三氮唑核苷治疗对照组---一般治疗•结论：两组比较差别有统计学意义，治疗组优于对照组。•问题：未达到均衡可比要求案例四•目的：研究杀虫药对粮食污染的严重程度•实验分组：足够数量的实验动物随机分为3组•组1---污染米喂养•组2---污染带糠皮米喂养•组3---未污染米喂养案例四：问题•问题：对照不全。如组1与组3差别无统计学意义，而组2与组3差别有统计学意义，无法判断是因为污染还是带糠皮米造成的。•本例处理因素有2个：饲料类型（米、带糠皮米），饲料污染与否（污染、未污染），共有四种组合。污染未污染米组1组3带糠皮米组2需补充的组•目的：重量法测定血苯-白蛋白加合物的初步研究•分组：实验组：重量法•对照组：GC-MS法•方法：同一标样用GC-MS法测3次（均数与标准差分别为1.9、0.1），重量法测7次（均数与标准差分别为2.0、0.1），经t检验，P0.05案例五案例五•问题：误用重复取样取代重复实验•应选用多个标样，以两种方法同时检测结果建立回归方程，再检验总体回归系数是否为1，以推断两种方法测定结果是否具有一致性。•目的：硬膜外注入布比卡因吗啡复合液治疗不稳定性心绞痛的临床效果。•分组：60例不稳定性心绞痛病人60例，随机分为3组，每组20例，3组病例性别、年龄及病程构成差别无统计学意义。•A：布比卡因组。首次注入0.5%布比卡因5ml，然后连接电脑控制微量注射泵以4ml/h速度连续给予0.0625%布比卡因，连续9-22天不等；•B：布比卡因吗啡复合液组。以4ml/h速度连续给予0.0625%布比卡因与10μg/ml吗啡复合液组，连续7-16天不等；•C：对照组，内科常规治疗心绞痛药物，13-27天不等。•A、B、C三组根据病情需要加用静脉滴注硝酸甘油•效应指标：心绞痛变化，心电图变化、血压心率变化。案例六•问题：处理因素为治疗方法，有三个水平，但各组根据病情需要加用静脉滴注硝酸甘油。硝酸甘油有改善心绞痛的症状，因此各组效应既包括处理因素的效应，又包括硝酸甘油的效应，混杂在一起，无法分辨到底是谁的作用。各组治疗时间不同，7天到27天不等，疗效评价结果缺乏说服力。案例六•1、已知正常人乙酰胆碱酯酶的均数为1.44U，现测得13例慢性气管炎患者的乙酰胆碱酯酶：1.502.19……….1.962.39。•对照形式：标准对照•假设检验方法：如为正态，则单样本t检验；如偏态，则单样本秩和检验设计•中药治疗再生障碍性贫血，治疗前后血红蛋白结果为：•患者编号123456789•治疗前686555755070766572•治疗后12882801121251108580105•对照形式：自身前后对照•假设检验方法：差值d如为正态，则配对t检验或单组重复测定设计有关分析方法；•差值d如为偏态，则配对符号秩检验设计设计•从8窝大鼠的每窝中选出同性别、体重相近的2只，分别喂以水解蛋白和酪蛋白饲料，4周后测定其体重增加量，结果如下。•窝别12。。。78•酪蛋白8266。。。7390•水解蛋白1528。。。2137•设计类型：配对设计•假设检验方法：差值d如为正态，则配对t检验；•差值d如为偏态，则配对符号秩检验。研究2种单味中药对小鼠细胞免疫功能的影响，并设一个空白对照组，将30只小鼠随机分为3组，每组10只，雌雄各半，用药15天后，测定E-玫瑰结形成率（%），结果如下。对照1410121613141210139党参21241817221918232018黄芪24202218172118221923设计类型：假设检验方法：设计•某研究所研制了3个降血脂中药复方制剂，现拟对3个复方与标准降脂药（安妥明）的疗效进行比较，取品种相同，健康的雄性家兔16只，按其体重大小分为4个配伍组，各组动物均饲以同样高脂饮食，并每日分别灌以不同药物，第45天处死动物，观察冠状动脉硬化斑块面积。设计斑块面积体重分组安妥明甲药乙药丙药10．0000．2830．1140．09420．0090．1960．1460．13130．0030．2170．1580．06540．0010．2360．1590．087设计•现有3种降低转氨酶的药物A、B、C，为了考察它们对甲型肝炎和乙型肝炎患者转氨酶降低的程度之间的差别是否有统计学意义，从两型患者的总体中各随机抽取9例，然后分别均分入三个药物组中去。设计药物甲乙A10085906575100B12090110453050C506040506045设计•某研究人员发现白血病患儿的淋巴细胞转化率（%）与化疗期的病情是否处于缓解阶段有关，资料如下：化疗期化疗间隙期146562513634146．．．．．．．．．6525674154缓解组83439139532285832666．．．．．．6356473745未缓解组85045谢谢！