文件内容:一、目的......……………………………………………………………………………..………二、适用范围.....…………………………………………………………………………..…….三、责任…………………………………………………………………………..……………四、设备名称及设备编号………………………………………………………..……………五、存放位置:………………………………………………………..………………………六、操作规程…………………………………………………………………………………..七、参考文献文件…………………………….……………………………………………….八、文件变更记载及原因……………………..………………………………………………分发清单:质量技术部、车间颁发部门:质量技术部机密等级:非机密起草人审核人批准人签名日期一、目的:为确保规范、正确使用MY-380F自动有色标示机,减少设备事故,提高设备使用效率,使之能正常运行及使用,特制定本规程。二、适用范围:适用于MY-380F自动有色标示机的操作。三、责任:车间对本规程实施负责。四、设备名称及设备编号4.1设备名称:MY-380F自动有色标示机4.2设备编号:SC-022,SC-023五、存放位置:打码印字间,房间编号K-11六、操作规程:1、性能与技术参数本机采用悬臂式结构,机体轻巧,构造精密。纵向押印位置由电子控制,可任意调整。押印动作及计数采用光电开关控制,并可设定押印张数。特制离合器,动作灵敏、准确、平稳。本机采用先进的固体墨轮,具备瞬印瞬干、不易擦除之优异性能,特别适用于塑料薄膜、金属箔等非吸收性材料及纸质包装的押印。印字轮采用特殊锌合金字,寿命长且更换容易。2、技术参数:2.1型号:MY-380F2.2速度:300枚/分钟以下(依被印物纵向尺寸而异)2.3适合被印物尺寸:长55-550mm,宽30-300mm2.4押印位置:单边宽60mm-长250mm内可任意调整2.5印子行数:T型5行或R型5行(最大)2.6字体大小:2.5×1.5(8PT)2.5×2(9PT)3×2(10.5PT)5×2.5(18PT)四种规格可供选用。2.7使用电力:AC220V/50Hz2.8主机尺寸:440L×345W×260H2.9重量:23kg3、设备操作3.1控制系统说明:3.2控制面板说明3.2.1控制开关:主控开关控制光电线路及离合器。按下开关绿灯即亮,就可正常操作,当被印物通过光电开关时离合器即有动作。再次按下主控开关,则绿灯熄灭,离合器无动作,计数器自动归零。3.2.2位置旋钮:此钮可调整被印物纵向印字位置,向右旋转离始端距离越长。A为粗调,B为精调。3.2.3行动开关:控制马达输送带动作。3.2.4加热电压指示灯:电压愈高灯愈亮,反之则愈暗。3.2.5温度调节按钮:顺时针旋转,则加热速度愈快,反之则慢。3.2.6计数器:可记录押印次数,并可预先设定押印张数。3.2.7复零开关:按下复零开关,计数器所显示的数字,全部恢复到“0”。3.3装字及换字3.3.1拉出印子轮头固定套及印字轮头。3.3.2取下锌合金字固定挡片,更换锌合金字,再把固定挡片插入。3.3.3将印字头套回轴心,左右旋转,使印字轮头的孔套入固定栓,再将印字头固定套套上即可。3.3.4固定挡片应将每颗字粒的两侧夹紧。3.4装墨轮及换墨轮3.4.1逆时针方向打开胶木挡板。3.4.2将墨轮之固定套取下,取出不用之墨轮,换装新的墨轮,再把固定套套回,顺时针盖上挡板。3.4.3使用固体墨轮时,需打开加热开关预热,将加热开关调至刻度值“10”5-8分钟后,再将温度开关调至刻度值7-8.3.5调整印字轮及墨轮的间隙3.5.1将墨轮轴偏心铜套固定螺丝旋松。3.5.2用手旋转偏心铜套,使印字轮字面压入墨轮表面约0.05-0.1mm,印迹清晰为宜。不可过紧,以免墨轮过早磨损。然后再将偏心铜套固定螺丝拧紧。3.6调整印字位置:依印刷物大小,应调整导片横向之距离。3.6.1调整印字横向位置:松开导片螺丝,左右移动送料导片,即可改变被印物横向的印字位置。调整完毕,应拧紧螺丝。3.6.2调整印字前后位置:调整操作盘上的位置旋钮,向右旋转角度越大,印字位置越后移;角度越小,位置越前移。3.7调整单张印字作业3.7.1若要使纸张能单张顺利推出,且不卡纸,关键在于调整逆转轮与送料带之间隙。顺时针旋转逆转轮调节手柄,间隙变大,过大易出双张,逆时针旋转间隙变小,过小则易卡纸。所以调整时应根据不同的被印物厚度,调整到既能单张顺利通过,又不出现重张现象十分重要。3.7.2在放置印制品之前,必须将印制品压平,轻柔搓分,以防粘合造成阻塞。3.8调整印压:依顺时针方向转动印压调整螺丝,承印轮下移,印字轮与承印轮之间间隙加大,反之则间隙缩小。调整印字轮与承印轮的间隙,以印字轮和承印轮轻轻接触,而印字清晰为原则;不得过紧,以免造成承印轮过早磨损。4、打码操作4.1先接通电源,按下开关绿灯即亮。4.2开机预热5~10分钟,温度达100℃左右即可工作。4.3打开控制开关及运行开关,然后单张印字,检查光电开关之信号是否正常。4.4光电开关感应一次,应使印字轮转一圈(即印字一次),同时计数器亦计数一次才算正常。4.5调整印安轮与承印轮至适当接触深度约0.05mm~0.10mm左右。4.6调整印字轮与墨轮至适当接触深度约0.05mm~0.10mm左右。4.7调整温度旋钮约在6~8刻度值之间为最恰当。4.8位置旋钮的调整:此钮可调整被印物纵向印字位置,向右旋转离始端距离越长。A为粗调,B为精调。4.9加热电压指示灯的调整:电压愈高灯愈亮,反之则愈暗。4.10计数器的调整,可根据实际需要,预先设定押印张数。4.11如不需要计数,可按下复零开关,计数器所显示的数字,全部可恢复到“零”。5、班后清洁:按《自动有色标示机清洁标准操作规程》进行清洁。6、注意事项6.1设备使用后应及时填写设备使用日志。6.2设备维修时必须把电源切断才能进行。6.3设备使用结束后必须切断总电源。七、参考文献文件1、自动有色标示机使用说明书2、药品生产质量管理规范(2010年修订)八、文件变更记载及原因:版本号执行日期变更原因、依据及详细变更内容备注00根据2010版药品生产质量管理规范变更文件系统