1999综合知识与技能试题

时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。1999综合知识与技能试题1.复核生产记录应注意A.抽查岗位记录B.记录内容与生产通知一致C.上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确D.生产记录内容与产品质量标准内容一致E.生产记录中不符合要求的填写方法，由复核人更正井签字2.制药生产企业产品内控质量标准的审查者是A.总工程师B.质检科长C.车间主任D.厂长E.技术科长3.制药生产企业原辅料的总件数为n，当n300时，检验需抽样的件数A.nB.n的1/2次方+1C.n的1/2次方/2+1D.n的1/2次方E.n的1/2次方4.制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为A.每批B.两批C.三批D.四批E.五批5.去离子水用于A.注射剂配料B.注射剂瓶子初洗C.注射剂末次洗瓶用水D.无菌冲洗剂末次洗瓶用水E溶剂时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。6.制药企业生产批号划分时一定要A.符合规定的数量B.具有质量的代表性C.按投料量D.根据生产作业计划E.根据设备能力7.湿热灭菌通常采用的工艺控制条件为A.120℃15～20minB.121℃15～30minC.121℃15～60minD.111℃15～90minE.111℃15～120min8.制药企业片剂生产中压片工序质量控制项目有A.含量、均匀度B.异物、细度C.水分D清洁度E.填充物含量9.生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用A青霉素等强致敏性药物B.抗肿瘤药物C激素类药物D.高活性、有毒害药物E维生索类药物10.大输液生产车间放膜操作要求的洁净度是A.大于100000级B.100级C.10000级D.100000级E.一般生产区11.药品储存养护工作应贯彻的原则是A.分类保管B色标管理C.预防为主D.重点养护E.质量检查时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。12.连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有A.强迫性地要求连续用药，且不择手段地去搞到药B.无加大剂量的趋势C.停药后无戒断症状D.毒性剧烈E.所引起的危害主要是用药者本人13.不可药用的士的年、马钱子的销毁方法为A.化学处理法B.掩埋法C.热水稀释法D.燃烧法E.垃圾处理法14.处方药是A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品B.不需医生指导可自行使用的药品C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品15.目前有效期药品先进的存放方法是A.混垛时限不超过3个月B.混垛时限不超过2个月C.按生产批号的顺序分层堆垛D.分区存放E.分库存放16.质量验收组的业务领导部门为A.仓储部门B.购销部门C.质量管理部门D.化验室E.经理办公室17.在医药经营企业，重点养护品种是指时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。A.有使用期药品B.储存二年以上品种C.在规定储存条件下仍易变质品种D.麻醉药品E.二类精神药品18.应分库存放的药品是A.品名或外包装容易混淆的药品B.性质互相影响、容易串味的药品C.麻醉药、一类精神药品D.有效期药品和有厂方负责期药品E.出厂日期之间相距半年以上的药品19.为便于质量跟踪，药品出库应记清A.生产批号和每批的数量B.注册商标C.批准文号D.合格证日期E.合格证上检验员姓名20，药品质量验收、保管养护及出库复核制度中质量验收的内容包含A有效期药品的堆垛B.不合格品的确认、记录C.销货退回的验收、验收方式与内容D.专库双人双锁管理E.特殊管理药品与非药品的管理规定二、B型题（配伍选择题）共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。[41-45]指出制药生产企业工艺用水的质量要求A.GB5749-85标准B.中国药典蒸馏水标准C.中国药典注射用水标准时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。D.中国药典灭菌注射用水标准E.控制电阻率、导电率并参照中国药典蒸馏水标准41.制备纯水的水源42.注射剂瓶子的初洗水43.外用药配料用水44.无菌原料药精制用水45.标准溶液配制用水[46-50]A.质量审核制度B.复核制度C.不合格药品管理制度D.双人收发货制度E.色标管理46.首次经营品种执行47.商品出库执行48.麻醉药品进出库执行49.在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行50.药品储存执行[51-55]A.一类精神药品B.二类精神药品C.麻醉药品D.毒性药品E.放射性药品51.巴比妥52.利他林53.可待因54.士的年55.毛果芸香碱时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。[56-60]A.百级厂房B.万级厂房C.十万级厂房D.大于十万级厂房E.无洁净度要求的厂房56.滴眼液的配液、滤过、灌封应在57.大输液翻塞应在58.粉针剂的分装、压塞应在59.片剂外包装应在60.片剂配料应在[61-65]在制药生产企业管理中A.不准投入生产B.不得流入下工序C.不准出厂D.不得进行另一品种或不同规格的同品种生产E.不得存放私人杂物61.不合格原辅料62.末取得“清场合格证”63.不合格半成品64.生产场所65.不合格成品66-70A.精制白喉抗毒素B.胃蛋白酶、胰蛋白酶C.硫酸阿托品D.溴化钠时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。E.甲状腺糖衣片66.湿度太高、吸水潮解的药品是67.温度太高而失效的药品是66.湿度太高、吸潮后发霉腐败的药品是69.湿度太低、风化后影响使用剂量的药品是70.吸潮后软化、粘连、膨胀破裂的药品是[71-75]指出计算机的硬件、软件对应组成A.外用设备B.应用软件C.系统软件D.控制面版E.程序设计语言&bsp；71.监控程序属于72.汇编语言属于73.数据库属于74.软件包属于75.显示器属于三、c型题（比较选择题）共30题，每题o.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。[9l—95]A湿热灭菌B.干热灭菌C.两者均可D.两者均不可91抗生素菌种培养基灭菌采用92胶塞灭菌采用93粉针分装用空瓶灭菌采用时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。94.包装用塑料袋灭菌采用95不锈钢取样用具的灭菌采用[96-100]在片剂生产中，下列工序质量控制项目为A.片重差异B.崩解时限C.两者均控制D.两者均不控制96.粉碎97.制粒98.烘干99.压片100.包片[101-105]A.零售企业凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应B.实行专库（柜）、双人、双锁保管C.两者均需D.两者均不需101生马钱子102.复方樟脑酊103.硝基安定片104.强痛定片105.硫酸阿托品注射液[106-110]A.标签上应注明质量标准B.标签上应有《中华人民共和国药品管理法实施办法）中规定的标志C.两者均需要时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。D.两者均不需要106.外用药品107.原料药108，精神药品109.毒品（西药）110.保健药品[111-115]A.药物分析与质量B.药理与临床C.两者均有D.两者均没有111.《中国医药工业杂志》内容有112.《药品监督管理手册》内容有113.《药物分析杂志）内容有114.《新药与临床》内容有115.《药品红外光谱集》内容有四、X型题121.制药生产企业设备保养、检修规程内容包括A.维修、保养职责B.检查内容C.保养方法、计划D.保养记录E.设备验证记录122制药企业生产中，投料后剩余的原辅料应A.及时密封B.在容器上注明启封日期C.注明剩余数量及使用者签字D.再次启用保硕约锹？E.重新化验合格后，才可使用123指出符合制药生产企业的实验动物房控制条件时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。A.室温15～30℃B.相对湿度40％～70％C.相对湿度30％～60％D.噪音60dB以内E.室内氨气浓度15mg／mg以下124.药品经营企业质量验收中有权拒收A.无生产批号的产品B.无出厂合格证或化验报告的产品C.无注册商标的药品D.未经有关部门批准生产的药品品种E.包装不符合规定要求125.药品生产过程中，能用于皮肤消毒的一定浓度的溶液为A.杜米芬B.甲醛C.新洁尔灭D.乙醇E.甲苯126.洁净室微生物污染的途径为A.人员污染B.空气污染C.接触污染D.昆虫污染E.水的污染127.化验室内使用的滴定液瓶上应有标签并注明标定的A.浓度B.温度C.时间（日期）D.标定人、复标人签字E.产地128.国家基本药物的制定原则A.应包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物B.品种应根据发展和需要不断补充和修订时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。C.根据国情以选择价格便宜的品种为主D.品种以国产药品为主体E.品种数以西药为主129.药品储存过程中应采取防冻措施的药品为A.水针剂B.油膏C.霜膏D.乳剂E.栓剂130.计算机在医药行业中主要应用于A.企业管理B.应用软件设计C.生产过程控制D新药设计E.新药筛选131.不能在零售药店销售的药品是A.一类精神药品B.一类精神药品C.试生产新药D.麻醉药品E.射性药品132.1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是A.国药准字XXXXXXXXB.（年号）国药准字XX号C.国药准字（年号）XX号D.国药准字ZXXXXXXXXE.国药准字SXXXXXXX133.药品经营企业中，实行双人双锁管理制度的药品是A.麻醉药品B.计划生育类药品C.毒性药品D.二类精神药品时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。E.放射性药品134.医药经营企业的药品养护档案内容包括A.养护记录台帐B.检验报告书C.查询函件D.质量报表E.退货记录135.在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作A.工艺用水检查B.留样考查C.质量档案管理D.检验用仪器的验收E.质量事故处理136.制药生产企业应进行复验证的情况是A.政府法规要求B.生产一定周期时C.仪器的校核D.检验报告书的复核E.生产介质发生改变时137.制药生产洁净度10000级区的环境所控制的内容有A.温度18～24℃B.垂直断面风速≥0.3m／sC.相对湿度45％～65％D.水平断面风速≥O.4m／sE.菌落每班测试一次138.大输液质量要求包括A.不得加有任何抑菌剂B.无热原C.澄明度D.渗透压E.pH值139.药品说明书中不良反应的内容有A.药品的副作用B.药品的后遗效应C.药品的协同作用D.药品的拮抗作用时代学习网——职业考试网上辅导的家园资料由网收集整理。E.药品的过敏反应140.国内主要的药学期刊杂志有A.《中国药学文摘》B.《中草药》C.《新药与临床》D.药品红外光谱集E.《中国药物大全》