搜索
洛阳天生药业有限责任公司标准编号TSHB2.8.5.×EYH1500二维运动混合机验证方案设备编号：单位：洛阳天生药业有限责任公司2设备编号：单位：方案制定签名：日期：方案会签签名：日期：生产部门签名：日期：验证小组签名：日期：方案批准：质量保证部门：日期：3目录1概述EYH1500二维运动混合机简介2EYH1500二维运动混合机验证目的3文件4验证方案4.1EYH1500二维运动混合机预确认4.2EYH1500二维运动混合机安装确认4.3EYH1500二维运动混合机运行确认4.4EYH1500二维运动混合机性能确认5.验证结果分析及评价6.验证报告的批准41.概述EYH1500二维运动混合机由常州市一步干燥厂生产，出厂日期2003年8月，安装位置：一车间混合岗位。该机主要有料筒、上机架、下机架、转动装置、摆动装置及电器装置组成。料筒可同时进行二个运动，一个为料筒转动，另一个为料筒随同上机架的摆动。被混合物料在料筒内随料筒转动、翻转、混合的同时，又随料筒的摆动而发生左右来回的掺混运动，在这个运动的共同作用下，物料在短时间内得到充分混合。2EYH1500二维运动混合机的验证目的该机使物料在短时间内混合均匀，能达到设计生产能力，并且设备运行正常。3文件检查所需要的文件文件名称存放地点EYH1500二维运动混合机使用说明书本岗位EYH1500二维运动混合机SOP本岗位EYH1500二维运动混合机维护、保养SOP本岗位EYH1500二维运动混合机清洁SOP本岗位检查人：日期：4EYH1500二维运动混合机验证方案4.1EYH1500二维运动混合机的预确认序号确认内容要求方法结果1装配质量1.1整机装配情况符合设计图纸及技术要求，符合相关标准，外观无敲毛碰伤现象按图样及技术要求检查装配质量和机器外观2产品包装包装箱符合国家标准规定的包装方法：包装箱上标志内容清晰，完整、无破损现象按图样及标准检查3箱内物品物品齐全按装箱单检查检查人：日期：4.2EYH1500二维运动混合机的安装确认4.2.1机器安装情况要求：机器安装要水平，四周底座应平稳，并与地面可靠贴实，离墙、离其它设备保持1米以上的距离。便于使用、维护、保养。检查方法：现场检查结果检查人：日期：4.2.2公用介质电源5设计要求安装情况结果电压220V电压220V功率11KW×m2铜线频率50Hz频率50Hz接地保护安装地线检查人：日期：4.3EYH1500二维运动混合机运行确认4.3.1电气安全指标运行确认1电气系统绝缘电阻大于1MΩ500V摇表2电气系统耐压实验1000V中较大者耐压试验仪3残余电压的防护小于5秒内放电到60V或60V以下4保护接地电路连续性5电器开关可靠性4.3.2在空载情况下肯定各部分功能正常，符合设计要求.要求：安装完毕后，根据使用说明，并在额定负载条件下进行混合测试：①检查各联结件是否紧固。②机器转动是否平稳，无震动和不良噪音。检查方法：现场检测结果检测人：日期：4.4EYH1500二维运动混合机的性能确认要求：整机运行平稳，无不良噪音，含量均匀度、水分、颗粒粒度、松密度、外观符合要求，能达到预计产量。4.4.1用空白料进行性能确认选用××kg××××颗粒为生产物料；用EYH1500二维运动混合机进行混合。检查方法：⑴接通控制电源。⑵调整好混合时间。⑶启动混合机，到时间后能自动停机。连续运行一批，每批××kg，混合后从不同部位取样5点，检查颗粒水分、颗粒粒度分布、松密度、外观，计算产量，并且观察机器运行情况。分别设定混合时间5分钟、10分钟及15分钟。物料名称：混合时间项目5min10min15min投料量（kg）运转速度（r/min）混合时间（min）颗粒水分水分变异系数≤61%颗粒粒度分布粒度分布变异系数≤10%松密度松密度变异系数≤5%外观产量噪音≤75dB结果：检查人：日期：4.4.2用生产物料进行性能确认选用××kg××颗粒为生产物料；用EYH1500二维运动混合机进行混合。检查方法：按空白料调整好的操作方法进行操作。检查方法：⑴接通控制电源。⑵调整好混合时间×分钟。⑶启动混合机，到时间后能自动停机。连续运行一批，每批××kg，混合后从不同部位取样5点，检查含量均匀度、颗粒水分、颗粒粒度分布、松密度、外观，计算产量，并且观察机器运行情况。同法生产三批（与生产进行同步验证）。物料名称：产品批号项目投料量（kg）运转速度（r/min）混合时间（min）含量均匀度含量变异系数≤1%颗粒水分水分变异系数≤1%颗粒粒度分布粒度分布变异系数≤10%松密度松密度变异系数≤5%外观7产量噪音≤75dB结果：检查人：日期：5验证结果评价及分析评价及分析人：日期：6验证报告的批准批准人：批准日期：