2004年度国家执业药师资格考试药事管理与法规试题

免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案2004年度国家执业药师资格考试药事管理与法规试题一、A型题(最佳选择题)共40题。每题l分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1．关于药品定价，说法正确的是A．全部放开由市场调节B．全部由国家定价C．省级价格主管部门不负责药品定价D．国家制定药品出厂价、批发价及零售价E．由政府价格主管部门制定最高零售价2．不属于药事管理活动的是A．制定药品储备计划B．医疗保险定点药店管理C．医药企业工商登记管理D．药品配送管理E．政府制定药品价格3．《中国药典》现行版是A．1998版B．2000版C．1988版D．1978版E．2001版4．药品监督管理的主要内容是A．药品B．药事组织C．执业药师D．药品、药事组织E．药品、药事组织、执业药师5．药品商品名称A．受商标法保护B．是某一类药品的专用商品名称免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案C．在药品注册后成为药品通用名称D．应符合SFDA的规定并经其批准方可使用E．不得作为药品商标6．药品经营企业必须具有A．自有运输车辆B．质量检验机构C．购进商品检验仪器设备D．质量管理制度E．质量管理机构7．《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是A．公平合理和诚实信用B．市场需求和社会承受力C．安全有效和市场需求D．质量第一和方便群众购药E．合理布局和方便群众购药8．依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当A．撤销其批准文号B．按劣药处罚生产者C．已生产的药品可在市场上再销售6个月D．进行再评价E．按假药处罚生产者9．《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A．安全性B．有效性免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案C．给药途径D．剂型E．适应症10．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A．在限定条件下可以依法批准进口B．不允许进口C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D．只要有市场就可以进口E．可无条件进口11．依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以A．3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金B．由所在单位给予行政处分C．3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金D．公安部门行政拘留并处罚金E．单处罚金12．《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A．2日剂量B．3日剂量C．2日极量D．3日极量E．4日剂量13．制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是A．使消费者有权自主选购药品B．实现2000年“人人享有初级卫生保健”C．规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理D．保障人民用药安全有效、使用方便E．规范药品广告审批、发布管理免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案14．经营乙类非处方药的普通商业企业必须A．持有《药品经营许可证》B．配备执业药师C．配备从业药师D．配备药学专业技术人员E．经省级或其授权的药品监督管理部门批准15．非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以A．根据国家药品监督管理部门公布的大小使用B．根据省级药品监督管理部门规定的大小使用C．根据专有标识的坐标比例决定其大小D．根据不同剂型决定其大小E．根据实际需要设定其大小16．如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明A．尚不明确，，字样B．“在医师指导下使用”字样C．在执业药师指导下使用”字样D．“未见不良反应”字样E．“谨慎使用”字样17．中药密丸蜡壳至少须标注A．【贮藏】B．【规格】C．【药品名称】D．【生产批号】E．【有效期】18．中药说明书中所列的【主要成份】系指处方中所含的A．有效部位B．主要药味C．有效成份D．有效部位或有效成份E．主要药味、有效部位或有效成份19．药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案A．贮藏期限B．使用期限C．安全期限D．生产日期E．销售期限20．药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为A．每月B．”每两个月C．每季度D．每半年E．每年21．国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A．承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B．负责制订药品不良反应监测标准C．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D．负责组织药品不良反应教育培训E．负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物22．根据GSP的规定，怕压药品应A．定期循环抽查B．定期送样检查C．采取隔离措施D．集中存放E．定期翻垛23．药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案A．1％B．2％C．3％D．4％E．5％24．中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于A．药品营业场所的面积为50平方米，仓库为30平方米B．药品营业场所的面积为50平方米，仓库为20平方米C．药品营业场所的面积为40平方米，仓库为20平方米D．药品营业场所的面积为40平方米，仓库为30平方米E．药品营业场所的面积为60平方米，仓库为30平方米25．医师处方必须遵循的原则是A．科学、诚实、信誉B．安全、合理、经济C．科学、有效、安全D．安全、有效、稳定E．科学、合理、经济26．根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是A．进行审查、许可、质量认证等管理活动B．进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动C．进行审查、许可、检查等管理活动D．进行审查、许可、检验、认证等管理活动E．进行审查、验收、许可、检查等管理活动免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案27．《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位A．科研需要而配制、自用的固定处方制剂B．临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂C．临床与科研需要，而配制的固定处方制剂D．临床需要，由医生与药师共同研制的制剂E．临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂28．《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要A．与药品分类管理的处方药合并管理B．加强管理、统一核算C．集中管理、统一记账D．分别管理、单独建账E．分别管理、统一核算29．《中华人民共和国广告法》规定的大众传播媒介不得发布广告的形式是’A．文字、语言B．他人名义、形象C．新闻报道D．画面、图形E．网络媒介30．《中华人民共和国价格法》规定经营者可以A．在政府指导价的幅度内制定价格B．以政府指导价为基础，自主规定浮动幅度免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案C．为了独占市场，以低于成本的价格销售商品D．对具有同等交易条件、提供相同商品的经营者实行不同价格E．在商品标价之外，加收1％的咨询服务费31．《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，保护消费者的合法权益是A．商品生产者的责任B．商品经营者的责任C．商品或服务提供者的责任D．消费者协会的责任E．全社会的共同责任32．依据有关司法解释，生产、销售假药应认定为刑法第l41条规定的“足以严重危害人体健康”的情况是A．生产、销售的假药被使用后，使人造成轻伤、重伤的B．生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定，含有超标准的有毒有害物质的C．生产、销售的假药使用后，致人严重残疾的D．生产、销售的假药被使用后，使三人以上重伤，十人以上轻伤的E．生产、销售的假药被使用后，致人死亡的33．《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批34．《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A．由国家卫生部成立伦理委员会免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C．成立独立的伦理委员会D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案35．互联网药品信息服务分为A．处方药与非处方药两类B．一般药品与特殊药品两类C．面向公众与面向专业人员两类D．经营性与非经营性两类E．面向国内与面向国外两类36．国务院办公厅转发的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，医疗机构药品集中招标采购必须坚持A．公平、公正竞争的原则B．公开、公平竞争的原则C．自愿、平等竞争的原则D．自愿、公开竞争的原则E．公正、合理竞争的原则37．药品监督管理部门没收药品、违法所得，并处罚款，被处罚人不服提起诉讼，此类案件由人民法院哪个审判庭审理A．民事审判庭B．刑事审判庭C．经济审判庭D．行政审判庭E．军事审判庭38．药学人员之间的道德准则包括A．认真负责B．紧密配合C．廉洁奉公D．精益求精E．热忱服务免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案免费提供各种资格考试真题、模拟题、练习题、精选题及答案39．在社会药店，对审核、监督医师处方，管理处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是A．执业药师B．药店经理C．值班经理D．药店营业员E．坐堂医师40．在美国药剂师职业道德规范中强调，药剂师A．应加入以发展药学事业为目标的组织B．不能销售医疗器械c．不必扩大自己的专业知识D．没有义务维护其职业的荣誉E．无权要求保证自己服务质量的条件二、B型题(配伍选择题)共80题，每题0．5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。[41～43]A．劳动保障行政部门B．药品监督管理部门C．卫生行政部门D．社会保险经办机构E．工商行政管理部门41．根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是42．统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是43．负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是[44～46]A．药学职业道德的权利B．药学职业道德的义务C．