012执业药师考试药事管理与法规试题

2012执业药师考试药事管理与法规试题一、最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）1、药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为A．药品产品标识码B．药品企业标识码C．药品类别码D．药品国别码E．药品校验码4．关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的。C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E．零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》5．我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是A．清廉正派B．团结协作C．谦虚谨慎D．探索创新E．仁爱救人6．药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是：A．药品监督管理部门的行政决定B．生产企业的销售行为C．药剂科的调剂行为D．A医生的自用行为E．B医生的处方行为7．根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是A．进货检查验收制度B．药品入库和出库检查制度C．药品效期管理制度D．药品保管制度E．药品内在质量检验制度8．根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括A．生物制品B．麻醉药品C．精神药品D．医疗用毒性药品E放射性药品9．根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是A．变质的药品B．被污染的药品C．所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品D．未注明生产批号的药品E．所含成分与药典规定不符的药品10．根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是A．跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的B．药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C．药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D．可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药E．药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容11．根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是A．药物研究所的药品检验人员B．药品检验机构C．药品监督管理部门D．药品检验机构的工作人员E．药品监督管理部门的公务员12．某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是A．将A销售给药品经营企业B．在医院网站上对A进行广告宣传C．通过互联网交易方式销售AD．将A的价格与其他药品一起进行公示E．应外地患者要求，直接邮寄给患者A13．根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D．医院制剂的直接药品的容器E中药饮片的包装容器14《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是A．麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B．麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局C．麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理D．麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出E．麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布15．《药品管理法实施条例》，关于定点经营A．全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B．区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C．全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D．区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品E．区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品16．应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A．省卫生行政部门B．省药品监督管理部门C．省公安部门D．省工商部门E．省人力资源和社会保障部门17．关于毒性药品的管理，错误的是A．.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B．生产企业按批准的计划生产C．由医药专业人员负责配制和质量检验D．每次配料必须2人复核E．生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查18关于疫苗的管理，正确的是A．一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B．...........强制当地儿童接种第二类疫苗C．疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗D．县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗E．生产一类疫苗企业高19．根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为：A．2年3个月B．3年3个月C．3年6个月D．5年3个月E．5年6个月20．根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A．全国零售指导价销售B．零差率销售C．在进价的基础上加价5%销售D．在进价的基础上加价10%销售E．在进价的基础上加价15%销售21．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是A．既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B．既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C．既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种D．国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种E《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种22．根据《处方药与非处方药的分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是()A．医疗机构不能推荐使用非处方药B．非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C．非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书E．根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类23．关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是()A．甲类非处方药为红色B．乙类非处方药为绿色C．乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷D．甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷E．甲类非处方药所使用的标签可单色印刷24．根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是()A．进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B．进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C．进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D．进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权E．进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效25根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的A．新的不良反应B．严重的不良反应C．所有的不良反应D．—过性的不良反应E．境外发生的不良反应26．药品注册管理办法适用范围不包括A．药品注册检验B．药品经营C．药品进口D．药品审批E．药物临床试验27根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A．药品生产企业B．药品经营企业C．医疗机构D．医疗检验机构E．药物研究机构28根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()A．市场部负责人B．企业负责人C．质量管理负责人D．药品检验部门负责人E质量管理员29根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是()A．先进先出，近期先出，按批号发货B．先产先出，近期先出，按批号发货C．先进先出，按批号发货D．先产先出，按批号发货E．近期先出，按批号发货30．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是()A．药品退货记录应保存3年B．药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75%C．企业对近效期药品应按季度填报效期报表D．中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志E．药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃31．依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A．药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B．药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C．药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D．药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E．药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商32．依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是A．提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性BB．向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D．通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务E．提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。33依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括C（不确定）A．药品质量管理制度的执行情况B．医疗机构制剂配制变化情况C．临床药师参与临床药物治疗执行情况D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E．对药品监督管理部门的意见和建议34．根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件A．一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款B．两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款C．三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款D．四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款E．五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款35．《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该A．立即销毁B．记录新的不良反应C．向药品监督管理局报告D．保留相关病历E．保留相关检验、检查报告36．《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A．法人变更B．医疗机构类别变更C．机构注册地址变更D．制剂配制地址变更E．医疗机构名称变更37．根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E．非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称38．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指A．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D．参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为E．参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为39．A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是A．A省的药品监督管理部门B．B省的药品监督管理部门C．A省的工商行政管理部门D．B省的工商行政管理部门E．B省的新闻出版管理部门40．某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是()A．药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B．药店不是假品牌的生产者，不应承担责任C．该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任D．王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任E药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任二、配伍选择题（共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）[41-42]A．化学药品价格B．中药价格C．中成药价格D．处方药价格E．非处方价格41．国务院价格