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文件名称文件编号：SOP-CF-004空调系统维护保养规程版本号：00页码：1/5文件起草与审批：类别部门/职务签名日期起草审核批准生效日期颁发部门文件分发部门：部门名称分发份数部门名称分发份数部门名称分发份数QA室设备部提取车间QC室行政部净化车间生产部财务部其他物料部销售部分发号（文件分发时填写）文件名称文件编号：SOP-CF-004空调系统维护保养规程版本号：00页码：2/51.目的：建立空调净化系统维护保养操作规程，保证空调系统正常运行。2.范围：本规程适用于空调净化系统维护保养操作规程。3.职责：3.1岗位操作人员及维修人员保证设备标准操作规程的执行。3.2现场QA监督指导本规程的实施。4.内容：4.1检修类别4.1.1检修类别分大修、中修、小修。4.1.2检修间隔期（见表1）表1单位：月检修类别小修中修大修检修间隔期36124.1.3在计划检修间隔期内根据状态监测发现问题临时确定内容和检修类别。4.2检修内容4.2.1小修4.2.1.1检查清洗空调箱无灰尘、无油垢4.2.1.2检查紧固各部分连接处的螺丝4.2.1.3检查更换初、中效过滤器4.2.1.4检查调整驱动装置4.2.1.5检查轴承加注润滑油4.2.1.6处理运行中的缺陷4.2.2中修4.2.2.1包括小修内容4.2.2.2检查更换初、中效过滤器4.2.2.3检查调整风量调节阀、风口百叶调节阀4.2.2.4检查清洗加热器、冷却器、加湿器表面6.2.2.5检查更换轴承4.2.3大修文件名称文件编号：SOP-CF-004空调系统维护保养规程版本号：00页码：3/54.2.3.1包括中修内容4.2.3.2检查更换初、中、高效过滤器4.2.3.3检查修理风机轴4.2.3.4检查修理风机4.2.3.5涂防锈漆或面漆4.3检修前的准备4.3.1技术准备4.3.1.1熟悉说明书、图样、技术准备等资料。4.3.1.2查阅设备技术档案对设备运行时间、缺陷、隐患、维修及故障记录进行分析，提出设备技术状况分析报告4.3.1.3对设备总体的振动噪声、转速、空负荷电流三项主要性能进行预检记录4.3.1.4编制检修任务书和检修方案4.3.2物质准备4.3.2.1检修所需的备件和材料4.3.2.2检测器具拆装工具4.3.3安全技术准备4.3.3.1切断设备电源并悬挂上《禁止开启》的警示牌4.3.3.2清除尘垢4.3.3.3清理周围生产工具4.4检修方法4.4.1拆卸4.4.1.1拆卸初效、中效、高效过滤器4.4.1.2拆卸风机轴承4.4.1.3拆卸风机叶轮4.4.1.4拆卸胶垫4.4.2装配按拆装设备的相反顺序进行装配4.5检修质量标准4.5.1各阀门开关灵活，压盖无泄露4.5.2仪表指示灵敏文件名称文件编号：SOP-CF-004空调系统维护保养规程版本号：00页码：4/54.5.3表冷器托水盘水管畅通4.5.4风调节阀灵敏4.5.5风机运转正常无噪声4.5.6轴承润滑良好4.5.7初、中、高效滤器符合卫生质量标准4.5.8各类调节装置安装严密、调节灵活、操作方便4.5.9保温层无脱落4.6试车与验收4.6.1试车前的准备工作4.6.1.1清理操作现场打扫清洁卫生4.6.1.2做好各项检查工作加足润滑油4.6.1.3做好各项安全防护工作4.6.2试车4.6.2.1关闭空调箱各检修门4.6.2.2调整好新风口、回风口、送风口风片的开启度4.6.2.3点动启动按钮使风机正常运转4.6.3验收4.6.3.1检修质量符合本规程要求检修记录齐全准确、验收合格交付使用。4.7空调系统清洁4.7.1空调机体内外表面、内部安装和各种设施表面，每月用抹布或毛巾湿擦一次。擦拭时抹布必须用饮用水洗净拧干，有油渍或其他不易擦洗的污迹可用清洁剂擦洗干净。4.7.2空调机内送风风机和电机表面，每月用抹布或毛巾干擦一次，清除灰尘和油迹，轴承轴架外部积油可用清洁剂擦洗。4.7.3空调机进风口、风管道内部、风调节阀叶片，每半个月用抹布或毛刷擦拭一次，消除表面灰尘。4.7.4空调机回风口、百页窗的清洁按《洁净区清洁标准操作规程》进行操作。4.7.5定期清洗表冷器、加热器内部，以防结垢。4.7.6及时填写“洁净厂房与净化空调系统清洁记录”4.7.8空调系统清洁完成后按照4.6操作方法进行试车与验收。4.8维护4.8.1定期给轴承进行加油润滑文件名称文件编号：SOP-CF-004空调系统维护保养规程版本号：00页码：5/54.8.1.1经常观察各种仪器是否灵敏可靠4.8.1.2风机运转是否正常，噪声符合要求4.8.1.3阀门是否畅通、灵活4.8.1.4不定期地根据情况调节各风阀4.8.2常见故障及处理方法5.相关文件和记录5.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）5.2《净化空调机组清洁记录》R-CF-0045.3《洁净区清洁标准操作规程》6.变更历史版本号变更原因及内容7.附录《净化空调机组清洁记录》R-CF-004故障现象产生原因处理方法风机噪声过大1.轴承缺润滑油2.轴套损坏3.风叶不平衡1.加润滑油2.加工轴套更换3.拆下叶轮找平衡冷凝水排不出1.托盘倾斜度小2.水管堵塞3.托水盘高度低1.调整托水盘倾斜度2.疏通下水管3.加高托水盘高度房间达不到净化要求1.过滤网堵塞2.温湿度控制不好3.高效过滤器失效1.定进行清洗2.按房间要求调整温湿度3.按要求更换高效房间风量小1.管路漏风严重2.风阀开启过小1.检漏使恢复正常2.适量开大风阀文件名称文件编号：R-CF-004净化空调机组清洁记录版本号：00页码：1/1清洁时间清洁内容清洁效果清洁人检查人年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日